Changes in Regional Ventilation-Perfusion Match Following Percutaneous Transluminal Angioplasty for Arteriovenous Graft Thrombosis
2026年5月23日 更新者：Qiancheng Xu、First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
Changes in Regional Ventilation-Perfusion Match Following Percutaneous Transluminal Angioplasty for Arteriovenous Graft Thrombosis: A Prospective Observation Pilot Study
Patients with end-stage renal disease (ESRD) often require arteriovenous grafts (AVG) for hemodialysis.
AVG thrombosis is a common complication, usually managed by percutaneous transluminal angioplasty (PTA) to restore blood flow.
PTA achieves patency by balloon-mediated compression and fragmentation of thrombus.
Small thrombus fragments may enter the venous circulation and cause transient pulmonary microembolism, leading to ventilation-perfusion (V/Q) mismatch.
This study uses electrical impedance tomography (EIT) to noninvasively monitor short-term changes in regional ventilation and perfusion during and after PTA, exploring the immediate pulmonary physiological consequences of thrombus fragmentation and revascularization in dialysis patients.
調査の概要
詳細な説明
Arteriovenous graft (AVG) thrombosis is a major source of vascular access failure in ESRD. PTA restores patency through balloon dilation and mechanical thrombus compression. Minor embolic debris can reach the pulmonary bed, transiently disturbing perfusion distribution and V/Q matching. Because the pulmonary circulation is sensitive to sudden peripheral hemodynamic shifts, the PTA period provides a unique opportunity to observe lung perfusion response dynamically.
This single-center, prospective, observational pilot study will continuously record regional ventilation and perfusion by EIT at six time points: 10 min before PTA, at recanalization, and 10, 20, 30 min after, and at procedure completion. Measured variables include: V/Q matching index (primary), physiological dead space fraction (Vd/Vt), intrapulmonary shunt fraction, SPO₂/FiO₂ ratio, and hemodynamic data (balloon pressure, recanalization time, blood flow recovery). Results will be analyzed using repeated-measures ANOVA or mixed-effects modeling.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：qiancheng xu, PhD
- 電話番号：+86-18297529106
- メール：qianchengxu@wnmc.edu.cn
研究場所
-
-
-
Wuhu、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College (Yijishan Hospital of Wannan Medical College)
-
コンタクト：
- Shengsheng xu
- 電話番号：86-18315329399
- メール：taoshengsheng@yjsyy.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with end-stage renal disease (ESRD) undergoing maintenance hemodialysis who present with thrombosed arteriovenous grafts (AVG) requiring clinically indicated percutaneous transluminal angioplasty (PTA) to restore patency.
The study population will consist of adult patients (18-80 years) admitted to the interventional radiology or dialysis access unit of the First Affiliated Hospital of Wannan Medical College (Yijishan Hospital).
All participants will receive routine PTA treatment as part of standard care.
EIT monitoring will be applied non-invasively to collect ventilation and perfusion signals before and after PTA.
No additional interventions beyond routine clinical management will be introduced.
説明
Inclusion Criteria
- Age ≥ 18 years.
- Diagnosis of end-stage renal disease receiving maintenance hemodialysis.
- Documented AVG thrombosis requiring PTA.
- Able to cooperate and tolerate EIT monitoring.
- Provided written informed consent.
Exclusion Criteria
- Severe respiratory failure incompatible with supine position.
- Thoracic skin condition or deformity preventing EIT electrode placement.
- Acute pulmonary embolism or acute pulmonary edema before procedure.
- NYHA Class IV heart failure or hemodynamic instability.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Any other circumstance judged unsuitable by investigator.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Observation Cohort
All enrolled patients will undergo clinically indicated PTA under standard care.
EIT monitoring will be performed continuously before, during, and after recanalization to record regional ventilation and perfusion data.
No experimental drug or device will be administered beyond routine care.
|
Non-invasive 16-electrode EIT belt applied at the 4th intercostal level.
Continuous data acquisition begins 10 min pre-PTA, continues throughout balloon angioplasty, and up to 30 min post-recanalization.
No alteration to standard clinical care.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in Ventilation-Perfusion Matching Index
時間枠：Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
|
Quantitative index derived from EIT ventilation and perfusion maps, indicating spatial regional correlation of air and blood flow distribution.
|
Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in Peripheral Oxygen Saturation
時間枠：Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
|
Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
|
|
|
Change in Physiological Dead Space Fraction
時間枠：Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
|
Ratio of physiologic dead space to tidal volume, calculated by EIT validated algorithm, reflecting inefficiency of ventilation.
|
Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
|
|
Change in Intrapulmonary Shunt Fraction
時間枠：Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
|
Percentage of the lung region showing perfusion without ventilation, estimated from EIT perfusion signals.
|
Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
|
|
Change in Regional Ventilation and Perfusion Distribution
時間枠：Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
|
Variation in spatial patterns of pulmonary ventilation and perfusion derived from pixel-based EIT data.
|
Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月24日
一次修了 (推定)
2027年9月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2026年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月23日
最初の投稿 (実際)
2026年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月23日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2026-ICU04
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。