Changes in Regional Ventilation-Perfusion Match Following Percutaneous Transluminal Angioplasty for Arteriovenous Graft Thrombosis
2026년 5월 23일 업데이트: Qiancheng Xu, First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
Changes in Regional Ventilation-Perfusion Match Following Percutaneous Transluminal Angioplasty for Arteriovenous Graft Thrombosis: A Prospective Observation Pilot Study
Patients with end-stage renal disease (ESRD) often require arteriovenous grafts (AVG) for hemodialysis.
AVG thrombosis is a common complication, usually managed by percutaneous transluminal angioplasty (PTA) to restore blood flow.
PTA achieves patency by balloon-mediated compression and fragmentation of thrombus.
Small thrombus fragments may enter the venous circulation and cause transient pulmonary microembolism, leading to ventilation-perfusion (V/Q) mismatch.
This study uses electrical impedance tomography (EIT) to noninvasively monitor short-term changes in regional ventilation and perfusion during and after PTA, exploring the immediate pulmonary physiological consequences of thrombus fragmentation and revascularization in dialysis patients.
연구 개요
상세 설명
Arteriovenous graft (AVG) thrombosis is a major source of vascular access failure in ESRD. PTA restores patency through balloon dilation and mechanical thrombus compression. Minor embolic debris can reach the pulmonary bed, transiently disturbing perfusion distribution and V/Q matching. Because the pulmonary circulation is sensitive to sudden peripheral hemodynamic shifts, the PTA period provides a unique opportunity to observe lung perfusion response dynamically.
This single-center, prospective, observational pilot study will continuously record regional ventilation and perfusion by EIT at six time points: 10 min before PTA, at recanalization, and 10, 20, 30 min after, and at procedure completion. Measured variables include: V/Q matching index (primary), physiological dead space fraction (Vd/Vt), intrapulmonary shunt fraction, SPO₂/FiO₂ ratio, and hemodynamic data (balloon pressure, recanalization time, blood flow recovery). Results will be analyzed using repeated-measures ANOVA or mixed-effects modeling.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: qiancheng xu, PhD
- 전화번호: +86-18297529106
- 이메일: qianchengxu@wnmc.edu.cn
연구 장소
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Wuhu, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College (Yijishan Hospital of Wannan Medical College)
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연락하다:
- Shengsheng xu
- 전화번호: 86-18315329399
- 이메일: taoshengsheng@yjsyy.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with end-stage renal disease (ESRD) undergoing maintenance hemodialysis who present with thrombosed arteriovenous grafts (AVG) requiring clinically indicated percutaneous transluminal angioplasty (PTA) to restore patency.
The study population will consist of adult patients (18-80 years) admitted to the interventional radiology or dialysis access unit of the First Affiliated Hospital of Wannan Medical College (Yijishan Hospital).
All participants will receive routine PTA treatment as part of standard care.
EIT monitoring will be applied non-invasively to collect ventilation and perfusion signals before and after PTA.
No additional interventions beyond routine clinical management will be introduced.
설명
Inclusion Criteria
- Age ≥ 18 years.
- Diagnosis of end-stage renal disease receiving maintenance hemodialysis.
- Documented AVG thrombosis requiring PTA.
- Able to cooperate and tolerate EIT monitoring.
- Provided written informed consent.
Exclusion Criteria
- Severe respiratory failure incompatible with supine position.
- Thoracic skin condition or deformity preventing EIT electrode placement.
- Acute pulmonary embolism or acute pulmonary edema before procedure.
- NYHA Class IV heart failure or hemodynamic instability.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Any other circumstance judged unsuitable by investigator.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Observation Cohort
All enrolled patients will undergo clinically indicated PTA under standard care.
EIT monitoring will be performed continuously before, during, and after recanalization to record regional ventilation and perfusion data.
No experimental drug or device will be administered beyond routine care.
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Non-invasive 16-electrode EIT belt applied at the 4th intercostal level.
Continuous data acquisition begins 10 min pre-PTA, continues throughout balloon angioplasty, and up to 30 min post-recanalization.
No alteration to standard clinical care.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Ventilation-Perfusion Matching Index
기간: Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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Quantitative index derived from EIT ventilation and perfusion maps, indicating spatial regional correlation of air and blood flow distribution.
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Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Peripheral Oxygen Saturation
기간: Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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Change in Physiological Dead Space Fraction
기간: Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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Ratio of physiologic dead space to tidal volume, calculated by EIT validated algorithm, reflecting inefficiency of ventilation.
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Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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Change in Intrapulmonary Shunt Fraction
기간: Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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Percentage of the lung region showing perfusion without ventilation, estimated from EIT perfusion signals.
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Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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Change in Regional Ventilation and Perfusion Distribution
기간: Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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Variation in spatial patterns of pulmonary ventilation and perfusion derived from pixel-based EIT data.
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Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2026-ICU04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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