Changes in Regional Ventilation-Perfusion Match Following Percutaneous Transluminal Angioplasty for Arteriovenous Graft Thrombosis
23 mai 2026 mis à jour par: Qiancheng Xu, First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
Changes in Regional Ventilation-Perfusion Match Following Percutaneous Transluminal Angioplasty for Arteriovenous Graft Thrombosis: A Prospective Observation Pilot Study
Patients with end-stage renal disease (ESRD) often require arteriovenous grafts (AVG) for hemodialysis.
AVG thrombosis is a common complication, usually managed by percutaneous transluminal angioplasty (PTA) to restore blood flow.
PTA achieves patency by balloon-mediated compression and fragmentation of thrombus.
Small thrombus fragments may enter the venous circulation and cause transient pulmonary microembolism, leading to ventilation-perfusion (V/Q) mismatch.
This study uses electrical impedance tomography (EIT) to noninvasively monitor short-term changes in regional ventilation and perfusion during and after PTA, exploring the immediate pulmonary physiological consequences of thrombus fragmentation and revascularization in dialysis patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arteriovenous graft (AVG) thrombosis is a major source of vascular access failure in ESRD. PTA restores patency through balloon dilation and mechanical thrombus compression. Minor embolic debris can reach the pulmonary bed, transiently disturbing perfusion distribution and V/Q matching. Because the pulmonary circulation is sensitive to sudden peripheral hemodynamic shifts, the PTA period provides a unique opportunity to observe lung perfusion response dynamically.
This single-center, prospective, observational pilot study will continuously record regional ventilation and perfusion by EIT at six time points: 10 min before PTA, at recanalization, and 10, 20, 30 min after, and at procedure completion. Measured variables include: V/Q matching index (primary), physiological dead space fraction (Vd/Vt), intrapulmonary shunt fraction, SPO₂/FiO₂ ratio, and hemodynamic data (balloon pressure, recanalization time, blood flow recovery). Results will be analyzed using repeated-measures ANOVA or mixed-effects modeling.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: qiancheng xu, PhD
- Numéro de téléphone: +86-18297529106
- E-mail: qianchengxu@wnmc.edu.cn
Lieux d'étude
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Wuhu, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College (Yijishan Hospital of Wannan Medical College)
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Contact:
- Shengsheng xu
- Numéro de téléphone: 86-18315329399
- E-mail: taoshengsheng@yjsyy.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with end-stage renal disease (ESRD) undergoing maintenance hemodialysis who present with thrombosed arteriovenous grafts (AVG) requiring clinically indicated percutaneous transluminal angioplasty (PTA) to restore patency.
The study population will consist of adult patients (18-80 years) admitted to the interventional radiology or dialysis access unit of the First Affiliated Hospital of Wannan Medical College (Yijishan Hospital).
All participants will receive routine PTA treatment as part of standard care.
EIT monitoring will be applied non-invasively to collect ventilation and perfusion signals before and after PTA.
No additional interventions beyond routine clinical management will be introduced.
La description
Inclusion Criteria
- Age ≥ 18 years.
- Diagnosis of end-stage renal disease receiving maintenance hemodialysis.
- Documented AVG thrombosis requiring PTA.
- Able to cooperate and tolerate EIT monitoring.
- Provided written informed consent.
Exclusion Criteria
- Severe respiratory failure incompatible with supine position.
- Thoracic skin condition or deformity preventing EIT electrode placement.
- Acute pulmonary embolism or acute pulmonary edema before procedure.
- NYHA Class IV heart failure or hemodynamic instability.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Any other circumstance judged unsuitable by investigator.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Observation Cohort
All enrolled patients will undergo clinically indicated PTA under standard care.
EIT monitoring will be performed continuously before, during, and after recanalization to record regional ventilation and perfusion data.
No experimental drug or device will be administered beyond routine care.
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Non-invasive 16-electrode EIT belt applied at the 4th intercostal level.
Continuous data acquisition begins 10 min pre-PTA, continues throughout balloon angioplasty, and up to 30 min post-recanalization.
No alteration to standard clinical care.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Ventilation-Perfusion Matching Index
Délai: Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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Quantitative index derived from EIT ventilation and perfusion maps, indicating spatial regional correlation of air and blood flow distribution.
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Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Peripheral Oxygen Saturation
Délai: Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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Change in Physiological Dead Space Fraction
Délai: Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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Ratio of physiologic dead space to tidal volume, calculated by EIT validated algorithm, reflecting inefficiency of ventilation.
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Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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Change in Intrapulmonary Shunt Fraction
Délai: Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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Percentage of the lung region showing perfusion without ventilation, estimated from EIT perfusion signals.
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Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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Change in Regional Ventilation and Perfusion Distribution
Délai: Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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Variation in spatial patterns of pulmonary ventilation and perfusion derived from pixel-based EIT data.
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Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2026
Première publication (Réel)
29 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-ICU04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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