Changes in Regional Ventilation-Perfusion Match Following Percutaneous Transluminal Angioplasty for Arteriovenous Graft Thrombosis
lauantai 23. toukokuuta 2026 päivittänyt: Qiancheng Xu, First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
Changes in Regional Ventilation-Perfusion Match Following Percutaneous Transluminal Angioplasty for Arteriovenous Graft Thrombosis: A Prospective Observation Pilot Study
Patients with end-stage renal disease (ESRD) often require arteriovenous grafts (AVG) for hemodialysis.
AVG thrombosis is a common complication, usually managed by percutaneous transluminal angioplasty (PTA) to restore blood flow.
PTA achieves patency by balloon-mediated compression and fragmentation of thrombus.
Small thrombus fragments may enter the venous circulation and cause transient pulmonary microembolism, leading to ventilation-perfusion (V/Q) mismatch.
This study uses electrical impedance tomography (EIT) to noninvasively monitor short-term changes in regional ventilation and perfusion during and after PTA, exploring the immediate pulmonary physiological consequences of thrombus fragmentation and revascularization in dialysis patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arteriovenous graft (AVG) thrombosis is a major source of vascular access failure in ESRD. PTA restores patency through balloon dilation and mechanical thrombus compression. Minor embolic debris can reach the pulmonary bed, transiently disturbing perfusion distribution and V/Q matching. Because the pulmonary circulation is sensitive to sudden peripheral hemodynamic shifts, the PTA period provides a unique opportunity to observe lung perfusion response dynamically.
This single-center, prospective, observational pilot study will continuously record regional ventilation and perfusion by EIT at six time points: 10 min before PTA, at recanalization, and 10, 20, 30 min after, and at procedure completion. Measured variables include: V/Q matching index (primary), physiological dead space fraction (Vd/Vt), intrapulmonary shunt fraction, SPO₂/FiO₂ ratio, and hemodynamic data (balloon pressure, recanalization time, blood flow recovery). Results will be analyzed using repeated-measures ANOVA or mixed-effects modeling.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: qiancheng xu, PhD
- Puhelinnumero: +86-18297529106
- Sähköposti: qianchengxu@wnmc.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Wuhu, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College (Yijishan Hospital of Wannan Medical College)
-
Ottaa yhteyttä:
- Shengsheng xu
- Puhelinnumero: 86-18315329399
- Sähköposti: taoshengsheng@yjsyy.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with end-stage renal disease (ESRD) undergoing maintenance hemodialysis who present with thrombosed arteriovenous grafts (AVG) requiring clinically indicated percutaneous transluminal angioplasty (PTA) to restore patency.
The study population will consist of adult patients (18-80 years) admitted to the interventional radiology or dialysis access unit of the First Affiliated Hospital of Wannan Medical College (Yijishan Hospital).
All participants will receive routine PTA treatment as part of standard care.
EIT monitoring will be applied non-invasively to collect ventilation and perfusion signals before and after PTA.
No additional interventions beyond routine clinical management will be introduced.
Kuvaus
Inclusion Criteria
- Age ≥ 18 years.
- Diagnosis of end-stage renal disease receiving maintenance hemodialysis.
- Documented AVG thrombosis requiring PTA.
- Able to cooperate and tolerate EIT monitoring.
- Provided written informed consent.
Exclusion Criteria
- Severe respiratory failure incompatible with supine position.
- Thoracic skin condition or deformity preventing EIT electrode placement.
- Acute pulmonary embolism or acute pulmonary edema before procedure.
- NYHA Class IV heart failure or hemodynamic instability.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Any other circumstance judged unsuitable by investigator.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Observation Cohort
All enrolled patients will undergo clinically indicated PTA under standard care.
EIT monitoring will be performed continuously before, during, and after recanalization to record regional ventilation and perfusion data.
No experimental drug or device will be administered beyond routine care.
|
Non-invasive 16-electrode EIT belt applied at the 4th intercostal level.
Continuous data acquisition begins 10 min pre-PTA, continues throughout balloon angioplasty, and up to 30 min post-recanalization.
No alteration to standard clinical care.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Ventilation-Perfusion Matching Index
Aikaikkuna: Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
|
Quantitative index derived from EIT ventilation and perfusion maps, indicating spatial regional correlation of air and blood flow distribution.
|
Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Peripheral Oxygen Saturation
Aikaikkuna: Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
|
Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
|
|
|
Change in Physiological Dead Space Fraction
Aikaikkuna: Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
|
Ratio of physiologic dead space to tidal volume, calculated by EIT validated algorithm, reflecting inefficiency of ventilation.
|
Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
|
|
Change in Intrapulmonary Shunt Fraction
Aikaikkuna: Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
|
Percentage of the lung region showing perfusion without ventilation, estimated from EIT perfusion signals.
|
Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
|
|
Change in Regional Ventilation and Perfusion Distribution
Aikaikkuna: Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
|
Variation in spatial patterns of pulmonary ventilation and perfusion derived from pixel-based EIT data.
|
Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-ICU04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .