Changes in Regional Ventilation-Perfusion Match Following Percutaneous Transluminal Angioplasty for Arteriovenous Graft Thrombosis
23 de mayo de 2026 actualizado por: Qiancheng Xu, First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
Changes in Regional Ventilation-Perfusion Match Following Percutaneous Transluminal Angioplasty for Arteriovenous Graft Thrombosis: A Prospective Observation Pilot Study
Patients with end-stage renal disease (ESRD) often require arteriovenous grafts (AVG) for hemodialysis.
AVG thrombosis is a common complication, usually managed by percutaneous transluminal angioplasty (PTA) to restore blood flow.
PTA achieves patency by balloon-mediated compression and fragmentation of thrombus.
Small thrombus fragments may enter the venous circulation and cause transient pulmonary microembolism, leading to ventilation-perfusion (V/Q) mismatch.
This study uses electrical impedance tomography (EIT) to noninvasively monitor short-term changes in regional ventilation and perfusion during and after PTA, exploring the immediate pulmonary physiological consequences of thrombus fragmentation and revascularization in dialysis patients.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Arteriovenous graft (AVG) thrombosis is a major source of vascular access failure in ESRD. PTA restores patency through balloon dilation and mechanical thrombus compression. Minor embolic debris can reach the pulmonary bed, transiently disturbing perfusion distribution and V/Q matching. Because the pulmonary circulation is sensitive to sudden peripheral hemodynamic shifts, the PTA period provides a unique opportunity to observe lung perfusion response dynamically.
This single-center, prospective, observational pilot study will continuously record regional ventilation and perfusion by EIT at six time points: 10 min before PTA, at recanalization, and 10, 20, 30 min after, and at procedure completion. Measured variables include: V/Q matching index (primary), physiological dead space fraction (Vd/Vt), intrapulmonary shunt fraction, SPO₂/FiO₂ ratio, and hemodynamic data (balloon pressure, recanalization time, blood flow recovery). Results will be analyzed using repeated-measures ANOVA or mixed-effects modeling.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: qiancheng xu, PhD
- Número de teléfono: +86-18297529106
- Correo electrónico: qianchengxu@wnmc.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Wuhu, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College (Yijishan Hospital of Wannan Medical College)
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Contacto:
- Shengsheng xu
- Número de teléfono: 86-18315329399
- Correo electrónico: taoshengsheng@yjsyy.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with end-stage renal disease (ESRD) undergoing maintenance hemodialysis who present with thrombosed arteriovenous grafts (AVG) requiring clinically indicated percutaneous transluminal angioplasty (PTA) to restore patency.
The study population will consist of adult patients (18-80 years) admitted to the interventional radiology or dialysis access unit of the First Affiliated Hospital of Wannan Medical College (Yijishan Hospital).
All participants will receive routine PTA treatment as part of standard care.
EIT monitoring will be applied non-invasively to collect ventilation and perfusion signals before and after PTA.
No additional interventions beyond routine clinical management will be introduced.
Descripción
Inclusion Criteria
- Age ≥ 18 years.
- Diagnosis of end-stage renal disease receiving maintenance hemodialysis.
- Documented AVG thrombosis requiring PTA.
- Able to cooperate and tolerate EIT monitoring.
- Provided written informed consent.
Exclusion Criteria
- Severe respiratory failure incompatible with supine position.
- Thoracic skin condition or deformity preventing EIT electrode placement.
- Acute pulmonary embolism or acute pulmonary edema before procedure.
- NYHA Class IV heart failure or hemodynamic instability.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Any other circumstance judged unsuitable by investigator.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observation Cohort
All enrolled patients will undergo clinically indicated PTA under standard care.
EIT monitoring will be performed continuously before, during, and after recanalization to record regional ventilation and perfusion data.
No experimental drug or device will be administered beyond routine care.
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Non-invasive 16-electrode EIT belt applied at the 4th intercostal level.
Continuous data acquisition begins 10 min pre-PTA, continues throughout balloon angioplasty, and up to 30 min post-recanalization.
No alteration to standard clinical care.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Ventilation-Perfusion Matching Index
Periodo de tiempo: Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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Quantitative index derived from EIT ventilation and perfusion maps, indicating spatial regional correlation of air and blood flow distribution.
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Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Peripheral Oxygen Saturation
Periodo de tiempo: Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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Change in Physiological Dead Space Fraction
Periodo de tiempo: Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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Ratio of physiologic dead space to tidal volume, calculated by EIT validated algorithm, reflecting inefficiency of ventilation.
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Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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Change in Intrapulmonary Shunt Fraction
Periodo de tiempo: Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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Percentage of the lung region showing perfusion without ventilation, estimated from EIT perfusion signals.
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Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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Change in Regional Ventilation and Perfusion Distribution
Periodo de tiempo: Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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Variation in spatial patterns of pulmonary ventilation and perfusion derived from pixel-based EIT data.
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Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2026-ICU04
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INDECISO
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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