Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Changes in Regional Ventilation-Perfusion Match Following Percutaneous Transluminal Angioplasty for Arteriovenous Graft Thrombosis

23. května 2026 aktualizováno: Qiancheng Xu, First Affiliated Hospital of Wannan Medical College

Changes in Regional Ventilation-Perfusion Match Following Percutaneous Transluminal Angioplasty for Arteriovenous Graft Thrombosis: A Prospective Observation Pilot Study

Patients with end-stage renal disease (ESRD) often require arteriovenous grafts (AVG) for hemodialysis. AVG thrombosis is a common complication, usually managed by percutaneous transluminal angioplasty (PTA) to restore blood flow. PTA achieves patency by balloon-mediated compression and fragmentation of thrombus. Small thrombus fragments may enter the venous circulation and cause transient pulmonary microembolism, leading to ventilation-perfusion (V/Q) mismatch. This study uses electrical impedance tomography (EIT) to noninvasively monitor short-term changes in regional ventilation and perfusion during and after PTA, exploring the immediate pulmonary physiological consequences of thrombus fragmentation and revascularization in dialysis patients.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Arteriovenous graft (AVG) thrombosis is a major source of vascular access failure in ESRD. PTA restores patency through balloon dilation and mechanical thrombus compression. Minor embolic debris can reach the pulmonary bed, transiently disturbing perfusion distribution and V/Q matching. Because the pulmonary circulation is sensitive to sudden peripheral hemodynamic shifts, the PTA period provides a unique opportunity to observe lung perfusion response dynamically.

This single-center, prospective, observational pilot study will continuously record regional ventilation and perfusion by EIT at six time points: 10 min before PTA, at recanalization, and 10, 20, 30 min after, and at procedure completion. Measured variables include: V/Q matching index (primary), physiological dead space fraction (Vd/Vt), intrapulmonary shunt fraction, SPO₂/FiO₂ ratio, and hemodynamic data (balloon pressure, recanalization time, blood flow recovery). Results will be analyzed using repeated-measures ANOVA or mixed-effects modeling.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Wuhu, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College (Yijishan Hospital of Wannan Medical College)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with end-stage renal disease (ESRD) undergoing maintenance hemodialysis who present with thrombosed arteriovenous grafts (AVG) requiring clinically indicated percutaneous transluminal angioplasty (PTA) to restore patency. The study population will consist of adult patients (18-80 years) admitted to the interventional radiology or dialysis access unit of the First Affiliated Hospital of Wannan Medical College (Yijishan Hospital). All participants will receive routine PTA treatment as part of standard care. EIT monitoring will be applied non-invasively to collect ventilation and perfusion signals before and after PTA. No additional interventions beyond routine clinical management will be introduced.

Popis

Inclusion Criteria

  1. Age ≥ 18 years.
  2. Diagnosis of end-stage renal disease receiving maintenance hemodialysis.
  3. Documented AVG thrombosis requiring PTA.
  4. Able to cooperate and tolerate EIT monitoring.
  5. Provided written informed consent.

Exclusion Criteria

  1. Severe respiratory failure incompatible with supine position.
  2. Thoracic skin condition or deformity preventing EIT electrode placement.
  3. Acute pulmonary embolism or acute pulmonary edema before procedure.
  4. NYHA Class IV heart failure or hemodynamic instability.
  5. Pregnancy or breastfeeding.
  6. Any other circumstance judged unsuitable by investigator.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observation Cohort
All enrolled patients will undergo clinically indicated PTA under standard care. EIT monitoring will be performed continuously before, during, and after recanalization to record regional ventilation and perfusion data. No experimental drug or device will be administered beyond routine care.
Diagnostický test: Electrical Impedance Tomography (EIT) Monitoring
Non-invasive 16-electrode EIT belt applied at the 4th intercostal level. Continuous data acquisition begins 10 min pre-PTA, continues throughout balloon angioplasty, and up to 30 min post-recanalization. No alteration to standard clinical care.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Ventilation-Perfusion Matching Index
Časové okno: Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
Quantitative index derived from EIT ventilation and perfusion maps, indicating spatial regional correlation of air and blood flow distribution.
Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Peripheral Oxygen Saturation
Časové okno: Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
Change in Physiological Dead Space Fraction
Časové okno: Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
Ratio of physiologic dead space to tidal volume, calculated by EIT validated algorithm, reflecting inefficiency of ventilation.
Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
Change in Intrapulmonary Shunt Fraction
Časové okno: Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
Percentage of the lung region showing perfusion without ventilation, estimated from EIT perfusion signals.
Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
Change in Regional Ventilation and Perfusion Distribution
Časové okno: Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.
Variation in spatial patterns of pulmonary ventilation and perfusion derived from pixel-based EIT data.
Baseline (10 min before PTA), immediate post-recanalization, 10, 20, 30 minutes, and procedure end.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Wannan Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2026-ICU04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin na dialýze

Klinické studie na Electrical Impedance Tomography (EIT) Monitoring

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit