Evaluation of Renal Injury After RIRS Using Shear-Wave Elastography
2026年5月31日 更新者：Cengiz Canakci, MD
Assessment of Renal Parenchymal Damage Following Retrograde Intrarenal Surgery Using Shear-Wave Elastography
This study aims to evaluate changes in renal parenchyma following retrograde intrarenal surgery (RIRS) using shear-wave elastography.
Renal elastography measurements will be performed in patients undergoing RIRS for kidney stones on the preoperative day, on the first postoperative day, and on the seventh postoperative day.
Postoperative pain scores, perioperative outcomes, stone-free status and complications will also be assessed.
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cengiz Çanakcı
- 電話番号：+905454738043
- メール：cengizcanakci@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Patients undergoing RIRS for renal stones
- Stone size between < 20 mm
- Negative urine culture
Exclusion Criteria:
- Active urinary tract infection
- Congenital renal anomalies
- Solitary kidney
- Chronic kidney disease
- Previous PCNL or open surgery
- Ureteral stricture disease
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Aspiration-assisted ureteral access sheath
Patients will undergo retrograde intrarenal surgery using an aspiration-assisted ureteral access sheath.
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Patients undergoing retrograde intrarenal surgery using an aspiration-assisted ureteral access sheath
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アクティブコンパレータ：Standard ureteral access sheath
Patients will undergo retrograde intrarenal surgery using a standard ureteral access sheath.
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Standard ureteral access sheath used during retrograde intrarenal surgery.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Renal Cortical Shear-Wave Elastography Values (kPa)
時間枠：Elastography assessments will be performed preoperatively, on postoperative day 1, and on postoperative day 7 to evaluate perioperative renal parenchymal changes.
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Renal cortical stiffness will be quantitatively evaluated using ultrasound-based shear-wave elastography.
Measurements will be obtained from multiple regions of the renal cortex, and the mean value of these measurements will be recorded in kilopascals (kPa).
All examinations will be performed using the same ultrasound device and standardized protocol by a single experienced radiologist blinded to the study groups.
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Elastography assessments will be performed preoperatively, on postoperative day 1, and on postoperative day 7 to evaluate perioperative renal parenchymal changes.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Postoperative Complications
時間枠：From surgery to postoperative day 30
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Perioperative and postoperative complications assessed according to the Clavien-Dindo classification system.
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From surgery to postoperative day 30
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Serum Creatinine Level
時間枠：Preoperative baseline, postoperative day 1, and postoperative day 7
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Serum creatinine levels measured to evaluate renal function changes following retrograde intrarenal surgery.
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Preoperative baseline, postoperative day 1, and postoperative day 7
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Postoperative Fever and Sepsis
時間枠：From surgery to postoperative day 30
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Occurrence of postoperative fever (>38°C) and/or sepsis following surgery.
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From surgery to postoperative day 30
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Stone-Free Rate
時間枠：Postoperative month 1
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Stone-free status assessed by postoperative imaging.
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Postoperative month 1
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Renal Resistive Index
時間枠：Preoperative baseline, postoperative day 1 and postoperative day 7
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Renal resistive index values measured using Doppler ultrasonography to evaluate renal vascular resistance following retrograde intrarenal surgery.
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Preoperative baseline, postoperative day 1 and postoperative day 7
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Mayo Adhesive Probability Score
時間枠：Preoperative period
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Perinephric fat adhesion severity assessed using the Mayo Adhesive Probability (MAP) Score based on preoperative computed tomography findings.
The MAP Score ranges from 0 to 5, with higher scores indicating a greater likelihood of adherent perinephric fat and increased surgical complexity.
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Preoperative period
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Postoperative Pain Scores
時間枠：preoperative, postoperative 6th hour, and postoperative 24th hour.
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. Postoperative pain intensity was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), a 10-point scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 represents the most severe pain imaginable.
Higher scores indicate greater pain intensity.
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preoperative, postoperative 6th hour, and postoperative 24th hour.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月22日
最初の投稿 (実際)
2026年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月31日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- canakci 003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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