Evaluation of Renal Injury After RIRS Using Shear-Wave Elastography
2026年5月31日 更新者:Cengiz Canakci, MD
Assessment of Renal Parenchymal Damage Following Retrograde Intrarenal Surgery Using Shear-Wave Elastography
This study aims to evaluate changes in renal parenchyma following retrograde intrarenal surgery (RIRS) using shear-wave elastography.
Renal elastography measurements will be performed in patients undergoing RIRS for kidney stones on the preoperative day, on the first postoperative day, and on the seventh postoperative day.
Postoperative pain scores, perioperative outcomes, stone-free status and complications will also be assessed.
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Cengiz Çanakcı
- 电话号码:+905454738043
- 邮箱:cengizcanakci@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Patients undergoing RIRS for renal stones
- Stone size between < 20 mm
- Negative urine culture
Exclusion Criteria:
- Active urinary tract infection
- Congenital renal anomalies
- Solitary kidney
- Chronic kidney disease
- Previous PCNL or open surgery
- Ureteral stricture disease
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Aspiration-assisted ureteral access sheath
Patients will undergo retrograde intrarenal surgery using an aspiration-assisted ureteral access sheath.
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Patients undergoing retrograde intrarenal surgery using an aspiration-assisted ureteral access sheath
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有源比较器:Standard ureteral access sheath
Patients will undergo retrograde intrarenal surgery using a standard ureteral access sheath.
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Standard ureteral access sheath used during retrograde intrarenal surgery.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Renal Cortical Shear-Wave Elastography Values (kPa)
大体时间:Elastography assessments will be performed preoperatively, on postoperative day 1, and on postoperative day 7 to evaluate perioperative renal parenchymal changes.
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Renal cortical stiffness will be quantitatively evaluated using ultrasound-based shear-wave elastography.
Measurements will be obtained from multiple regions of the renal cortex, and the mean value of these measurements will be recorded in kilopascals (kPa).
All examinations will be performed using the same ultrasound device and standardized protocol by a single experienced radiologist blinded to the study groups.
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Elastography assessments will be performed preoperatively, on postoperative day 1, and on postoperative day 7 to evaluate perioperative renal parenchymal changes.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Postoperative Complications
大体时间:From surgery to postoperative day 30
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Perioperative and postoperative complications assessed according to the Clavien-Dindo classification system.
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From surgery to postoperative day 30
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Serum Creatinine Level
大体时间:Preoperative baseline, postoperative day 1, and postoperative day 7
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Serum creatinine levels measured to evaluate renal function changes following retrograde intrarenal surgery.
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Preoperative baseline, postoperative day 1, and postoperative day 7
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Postoperative Fever and Sepsis
大体时间:From surgery to postoperative day 30
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Occurrence of postoperative fever (>38°C) and/or sepsis following surgery.
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From surgery to postoperative day 30
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Stone-Free Rate
大体时间:Postoperative month 1
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Stone-free status assessed by postoperative imaging.
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Postoperative month 1
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Renal Resistive Index
大体时间:Preoperative baseline, postoperative day 1 and postoperative day 7
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Renal resistive index values measured using Doppler ultrasonography to evaluate renal vascular resistance following retrograde intrarenal surgery.
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Preoperative baseline, postoperative day 1 and postoperative day 7
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Mayo Adhesive Probability Score
大体时间:Preoperative period
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Perinephric fat adhesion severity assessed using the Mayo Adhesive Probability (MAP) Score based on preoperative computed tomography findings.
The MAP Score ranges from 0 to 5, with higher scores indicating a greater likelihood of adherent perinephric fat and increased surgical complexity.
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Preoperative period
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Postoperative Pain Scores
大体时间:preoperative, postoperative 6th hour, and postoperative 24th hour.
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. Postoperative pain intensity was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), a 10-point scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 represents the most severe pain imaginable.
Higher scores indicate greater pain intensity.
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preoperative, postoperative 6th hour, and postoperative 24th hour.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2026年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月22日
首次发布 (实际的)
2026年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月31日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- canakci 003
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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