Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of Renal Injury After RIRS Using Shear-Wave Elastography

31 maja 2026 zaktualizowane przez: Cengiz Canakci, MD

Assessment of Renal Parenchymal Damage Following Retrograde Intrarenal Surgery Using Shear-Wave Elastography

This study aims to evaluate changes in renal parenchyma following retrograde intrarenal surgery (RIRS) using shear-wave elastography. Renal elastography measurements will be performed in patients undergoing RIRS for kidney stones on the preoperative day, on the first postoperative day, and on the seventh postoperative day. Postoperative pain scores, perioperative outcomes, stone-free status and complications will also be assessed.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Patients undergoing RIRS for renal stones
  • Stone size between < 20 mm
  • Negative urine culture

Exclusion Criteria:

  • Active urinary tract infection
  • Congenital renal anomalies
  • Solitary kidney
  • Chronic kidney disease
  • Previous PCNL or open surgery
  • Ureteral stricture disease

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aspiration-assisted ureteral access sheath
Patients will undergo retrograde intrarenal surgery using an aspiration-assisted ureteral access sheath.
Urządzenie: Aspiration-assisted ureteral access sheath
Patients undergoing retrograde intrarenal surgery using an aspiration-assisted ureteral access sheath
Aktywny komparator: Standard ureteral access sheath
Patients will undergo retrograde intrarenal surgery using a standard ureteral access sheath.
Urządzenie: Standard ureteral access sheath
Standard ureteral access sheath used during retrograde intrarenal surgery.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Renal Cortical Shear-Wave Elastography Values (kPa)
Ramy czasowe: Elastography assessments will be performed preoperatively, on postoperative day 1, and on postoperative day 7 to evaluate perioperative renal parenchymal changes.
Renal cortical stiffness will be quantitatively evaluated using ultrasound-based shear-wave elastography. Measurements will be obtained from multiple regions of the renal cortex, and the mean value of these measurements will be recorded in kilopascals (kPa). All examinations will be performed using the same ultrasound device and standardized protocol by a single experienced radiologist blinded to the study groups.
Elastography assessments will be performed preoperatively, on postoperative day 1, and on postoperative day 7 to evaluate perioperative renal parenchymal changes.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative Complications
Ramy czasowe: From surgery to postoperative day 30
Perioperative and postoperative complications assessed according to the Clavien-Dindo classification system.
From surgery to postoperative day 30
Serum Creatinine Level
Ramy czasowe: Preoperative baseline, postoperative day 1, and postoperative day 7
Serum creatinine levels measured to evaluate renal function changes following retrograde intrarenal surgery.
Preoperative baseline, postoperative day 1, and postoperative day 7
Postoperative Fever and Sepsis
Ramy czasowe: From surgery to postoperative day 30
Occurrence of postoperative fever (>38°C) and/or sepsis following surgery.
From surgery to postoperative day 30
Stone-Free Rate
Ramy czasowe: Postoperative month 1
Stone-free status assessed by postoperative imaging.
Postoperative month 1
Renal Resistive Index
Ramy czasowe: Preoperative baseline, postoperative day 1 and postoperative day 7
Renal resistive index values measured using Doppler ultrasonography to evaluate renal vascular resistance following retrograde intrarenal surgery.
Preoperative baseline, postoperative day 1 and postoperative day 7
Mayo Adhesive Probability Score
Ramy czasowe: Preoperative period
Perinephric fat adhesion severity assessed using the Mayo Adhesive Probability (MAP) Score based on preoperative computed tomography findings. The MAP Score ranges from 0 to 5, with higher scores indicating a greater likelihood of adherent perinephric fat and increased surgical complexity.
Preoperative period
Postoperative Pain Scores
Ramy czasowe: preoperative, postoperative 6th hour, and postoperative 24th hour.
. Postoperative pain intensity was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), a 10-point scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 represents the most severe pain imaginable. Higher scores indicate greater pain intensity.
preoperative, postoperative 6th hour, and postoperative 24th hour.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cengiz Canakci, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • canakci 003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamień nerkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj