Evaluation of Renal Injury After RIRS Using Shear-Wave Elastography
31. května 2026 aktualizováno: Cengiz Canakci, MD
Assessment of Renal Parenchymal Damage Following Retrograde Intrarenal Surgery Using Shear-Wave Elastography
This study aims to evaluate changes in renal parenchyma following retrograde intrarenal surgery (RIRS) using shear-wave elastography.
Renal elastography measurements will be performed in patients undergoing RIRS for kidney stones on the preoperative day, on the first postoperative day, and on the seventh postoperative day.
Postoperative pain scores, perioperative outcomes, stone-free status and complications will also be assessed.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cengiz Çanakcı
- Telefonní číslo: +905454738043
- E-mail: cengizcanakci@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Patients undergoing RIRS for renal stones
- Stone size between < 20 mm
- Negative urine culture
Exclusion Criteria:
- Active urinary tract infection
- Congenital renal anomalies
- Solitary kidney
- Chronic kidney disease
- Previous PCNL or open surgery
- Ureteral stricture disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aspiration-assisted ureteral access sheath
Patients will undergo retrograde intrarenal surgery using an aspiration-assisted ureteral access sheath.
|
Patients undergoing retrograde intrarenal surgery using an aspiration-assisted ureteral access sheath
|
|
Aktivní komparátor: Standard ureteral access sheath
Patients will undergo retrograde intrarenal surgery using a standard ureteral access sheath.
|
Standard ureteral access sheath used during retrograde intrarenal surgery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Renal Cortical Shear-Wave Elastography Values (kPa)
Časové okno: Elastography assessments will be performed preoperatively, on postoperative day 1, and on postoperative day 7 to evaluate perioperative renal parenchymal changes.
|
Renal cortical stiffness will be quantitatively evaluated using ultrasound-based shear-wave elastography.
Measurements will be obtained from multiple regions of the renal cortex, and the mean value of these measurements will be recorded in kilopascals (kPa).
All examinations will be performed using the same ultrasound device and standardized protocol by a single experienced radiologist blinded to the study groups.
|
Elastography assessments will be performed preoperatively, on postoperative day 1, and on postoperative day 7 to evaluate perioperative renal parenchymal changes.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoperative Complications
Časové okno: From surgery to postoperative day 30
|
Perioperative and postoperative complications assessed according to the Clavien-Dindo classification system.
|
From surgery to postoperative day 30
|
|
Serum Creatinine Level
Časové okno: Preoperative baseline, postoperative day 1, and postoperative day 7
|
Serum creatinine levels measured to evaluate renal function changes following retrograde intrarenal surgery.
|
Preoperative baseline, postoperative day 1, and postoperative day 7
|
|
Postoperative Fever and Sepsis
Časové okno: From surgery to postoperative day 30
|
Occurrence of postoperative fever (>38°C) and/or sepsis following surgery.
|
From surgery to postoperative day 30
|
|
Stone-Free Rate
Časové okno: Postoperative month 1
|
Stone-free status assessed by postoperative imaging.
|
Postoperative month 1
|
|
Renal Resistive Index
Časové okno: Preoperative baseline, postoperative day 1 and postoperative day 7
|
Renal resistive index values measured using Doppler ultrasonography to evaluate renal vascular resistance following retrograde intrarenal surgery.
|
Preoperative baseline, postoperative day 1 and postoperative day 7
|
|
Mayo Adhesive Probability Score
Časové okno: Preoperative period
|
Perinephric fat adhesion severity assessed using the Mayo Adhesive Probability (MAP) Score based on preoperative computed tomography findings.
The MAP Score ranges from 0 to 5, with higher scores indicating a greater likelihood of adherent perinephric fat and increased surgical complexity.
|
Preoperative period
|
|
Postoperative Pain Scores
Časové okno: preoperative, postoperative 6th hour, and postoperative 24th hour.
|
. Postoperative pain intensity was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), a 10-point scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 represents the most severe pain imaginable.
Higher scores indicate greater pain intensity.
|
preoperative, postoperative 6th hour, and postoperative 24th hour.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Calculi
- Patologické stavy, anatomické
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urolitiáza
- Močové kameny
- Nefrolitiáza
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Ledvinový kámen
Další identifikační čísla studie
- canakci 003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .