The Impact of Salmon Protein Hydrolysate (SPH / ProGo®) Supplementation on Hematologic and Metabolic Health
2026年5月26日 更新者：Hofseth Biocare ASA
A Randomized, Placebo-controlled, Double Blind Study to Evaluate the Impact of ProGo® Supplementation on Hematologic and Metabolic Health Markers in Healthy Adults
Healthy, overweight males and females randomised to receive 8-weeks of salmon protein hydrolysate SPH (12g daily) or whey protein isolate (12g daily) to assess the impact on red blood cell and ferritin levels, blood glucose levels, BMI, percent body fat and lean body mass along with hair, skin and nail health and blood biomarkers of inflammation.
調査の概要
詳細な説明
This randomised, double-blinded study assessed the impact of 8-weeks of salmon protein hydrolysate SPH (12g daily) or whey protein isolate (12g daily) on important biomarkers of health and longevity.
Changes in complete blood count and ferritin will assess improvements in iron metabolism and change in fasting plasma glucose (FPG) and glycated hemoglobin (HbA1c) glucose metabolism assessed via blood draw.
Change in hair, nail and skin quality assessed by questionnaire and change in body profile assessments by bioelectrical impedance analysis (BIA) to assess change in body fat, lean mass and body water along with measurements of hip and waist circumference.
Inflammatory biomarkers assessed via blood draw along with fasting gherlin (impact on appetite) and zonulin (gut health / leaky gut biomarker).
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Maharashtra
-
Mumbai、Maharashtra、インド、400020
- Spectrum Clinical Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Subjects that have provided written and dated informed consent.
- Subjects that are in good health as determined by self-declared medical history and physical examination.
- Subjects that are male or female between the ages of 25 and 65 (inclusive).
- Subjects that have a Body Mass Index of 25-35.
- Subjects that are willing and able to comply with the supplement protocol.
- Subject who is willing and able to comply with the supplement intake regimen, lab visits schedule and weekly telephone follow up calls .
Exclusion Criteria:
- Subjects that currently hyper exercise defined as 3 hours or more for more than five times per week.
- Subjects that have used weight loss medications within the past one month of the Screening visit.
- Subjects that self-declare a known previous diagnosis of alcohol or substance abuse or have electrolyte abnormalities, thyroid, diabetes, hypogonadism, hepato-renal, musculoskeletal, autoimmune, neurologic, psychiatric disorders, or cancer which are under active drug treatment.
- Subjects who self-declare to having a peptic ulcer or active IBS under daily prescription drug treatment.
- Subjects who are self-declared to be pregnant, trying to become pregnant, or who are nursing or who are less than 6 months postpartum at enrollment.
- Subject that has been hospitalized within the past one-year for any mental or emotional illness.
- Subjects who have an active infection or sign/symptoms of an infection.
- Subjects who have a known allergy to any of the ingredients in any of the test products.
- Subjects that have a condition the Investigator believes would interfere with his or her ability to provide informed consent, comply with the study protocol, or which might confound the interpretation of the study results or put the person at undue risk.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：12g per day of salmon protein hydrolysate (SPH) for 56 days (8-weeks)
SPH is a highly soluble mix of small peptides derived from Norwegian Atlantic salmon via a proprietary enzymatic hydrolysis process using natural, non-GMO protease enzymes
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ProGo is a proprietary mix of bioactive peptides.
他の名前：
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アクティブコンパレータ：12g per day of whey protein isolate (WPI) for 56 days (8-weeks)
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Standard whey protein
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in hemoglobin (g/L)
時間枠：Baseline (week 0), week 8
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Change in serum hemoglobin level (g/L) from baseline to week 8
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Baseline (week 0), week 8
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Change in serum ferritin (mg/L)
時間枠：Baseline (week 0), week 8
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Change in serum ferritin (micrograms/L) from baseline to end of study
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Baseline (week 0), week 8
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Integumentary outcomes
時間枠：8-weeks
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Change in perceived hair, nail and skin quality assessed by self-assessment questionnaire consisting of seven items evaluating hair volume, hair softness, hair shine, hair strength, nail strength, skin hydration, and overall skin health administered at baseline and on day 56.
Each item is rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("greatly satisfied") to 6 ("greatly dissatisfied"), with lower scores indicating more favorable outcomes.
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8-weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in Body mass index (BMI)
時間枠：Baseline (week 0), week 8
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Change in BMI (%) from baseline to end of study
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Baseline (week 0), week 8
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Percentage change in body composition compartments
時間枠：Baseline (week 0), week 8
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Body composition assessed using the InBody 570, a multi-frequency bioelectrical impedance analysis (BIA) device (InBody, Cerritos, CA, USA), providing a calculation of percentage of body fat, percentage of lean body mass and percentage of body water.
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Baseline (week 0), week 8
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Change in glycated hemoglobin (HbA1c %)
時間枠：Baseline (week 0), week 8
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Absolute change in glycated hemoglobin (HbA1c, %) from baseline to end of study
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Baseline (week 0), week 8
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Change in fasting plasma glucose (mg/dL)
時間枠：Baseline (week 0), week 8
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Absolute change in fasting plasma glucose (mg/dL) from baseline to end of study
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Baseline (week 0), week 8
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Change in Inflammatory biomarkers
時間枠：Baseline (week 0), week 8
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Change in plasma IL-6, IL-8, TNFa, IL-12B, IL-17 from baseline to end of study
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Baseline (week 0), week 8
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Change in zonulin and gherlin
時間枠：Baseline (week 0), week 8
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Assessment of change in markers of leaky gut and appetite from baseline to end of study
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Baseline (week 0), week 8
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Freddy Halvadar, PhD、GPH Biotech LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月19日
一次修了 (実際)
2019年11月3日
研究の完了 (実際)
2020年1月3日
試験登録日
最初に提出
2026年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月26日
最初の投稿 (実際)
2026年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月26日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SPH001-19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Protection participant privacy.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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