Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Impact of Salmon Protein Hydrolysate (SPH / ProGo®) Supplementation on Hematologic and Metabolic Health

26 mei 2026 bijgewerkt door: Hofseth Biocare ASA

A Randomized, Placebo-controlled, Double Blind Study to Evaluate the Impact of ProGo® Supplementation on Hematologic and Metabolic Health Markers in Healthy Adults

Healthy, overweight males and females randomised to receive 8-weeks of salmon protein hydrolysate SPH (12g daily) or whey protein isolate (12g daily) to assess the impact on red blood cell and ferritin levels, blood glucose levels, BMI, percent body fat and lean body mass along with hair, skin and nail health and blood biomarkers of inflammation.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This randomised, double-blinded study assessed the impact of 8-weeks of salmon protein hydrolysate SPH (12g daily) or whey protein isolate (12g daily) on important biomarkers of health and longevity. Changes in complete blood count and ferritin will assess improvements in iron metabolism and change in fasting plasma glucose (FPG) and glycated hemoglobin (HbA1c) glucose metabolism assessed via blood draw. Change in hair, nail and skin quality assessed by questionnaire and change in body profile assessments by bioelectrical impedance analysis (BIA) to assess change in body fat, lean mass and body water along with measurements of hip and waist circumference. Inflammatory biomarkers assessed via blood draw along with fasting gherlin (impact on appetite) and zonulin (gut health / leaky gut biomarker).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400020
        • Spectrum Clinical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Subjects that have provided written and dated informed consent.
  • Subjects that are in good health as determined by self-declared medical history and physical examination.
  • Subjects that are male or female between the ages of 25 and 65 (inclusive).
  • Subjects that have a Body Mass Index of 25-35.
  • Subjects that are willing and able to comply with the supplement protocol.
  • Subject who is willing and able to comply with the supplement intake regimen, lab visits schedule and weekly telephone follow up calls .

Exclusion Criteria:

  • Subjects that currently hyper exercise defined as 3 hours or more for more than five times per week.
  • Subjects that have used weight loss medications within the past one month of the Screening visit.
  • Subjects that self-declare a known previous diagnosis of alcohol or substance abuse or have electrolyte abnormalities, thyroid, diabetes, hypogonadism, hepato-renal, musculoskeletal, autoimmune, neurologic, psychiatric disorders, or cancer which are under active drug treatment.
  • Subjects who self-declare to having a peptic ulcer or active IBS under daily prescription drug treatment.
  • Subjects who are self-declared to be pregnant, trying to become pregnant, or who are nursing or who are less than 6 months postpartum at enrollment.
  • Subject that has been hospitalized within the past one-year for any mental or emotional illness.
  • Subjects who have an active infection or sign/symptoms of an infection.
  • Subjects who have a known allergy to any of the ingredients in any of the test products.
  • Subjects that have a condition the Investigator believes would interfere with his or her ability to provide informed consent, comply with the study protocol, or which might confound the interpretation of the study results or put the person at undue risk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 12g per day of salmon protein hydrolysate (SPH) for 56 days (8-weeks)
SPH is a highly soluble mix of small peptides derived from Norwegian Atlantic salmon via a proprietary enzymatic hydrolysis process using natural, non-GMO protease enzymes
Ander: Nutritional supplementation
ProGo is a proprietary mix of bioactive peptides.
Andere namen:
  • ProGo
Actieve vergelijker: 12g per day of whey protein isolate (WPI) for 56 days (8-weeks)
Ander: Nutritional Supplement
Standard whey protein

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in hemoglobin (g/L)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 8
Change in serum hemoglobin level (g/L) from baseline to week 8
Baseline (week 0), week 8
Change in serum ferritin (mg/L)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 8
Change in serum ferritin (micrograms/L) from baseline to end of study
Baseline (week 0), week 8
Integumentary outcomes
Tijdsspanne: 8-weeks
Change in perceived hair, nail and skin quality assessed by self-assessment questionnaire consisting of seven items evaluating hair volume, hair softness, hair shine, hair strength, nail strength, skin hydration, and overall skin health administered at baseline and on day 56. Each item is rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("greatly satisfied") to 6 ("greatly dissatisfied"), with lower scores indicating more favorable outcomes.
8-weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 8
Change in BMI (%) from baseline to end of study
Baseline (week 0), week 8
Percentage change in body composition compartments
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 8
Body composition assessed using the InBody 570, a multi-frequency bioelectrical impedance analysis (BIA) device (InBody, Cerritos, CA, USA), providing a calculation of percentage of body fat, percentage of lean body mass and percentage of body water.
Baseline (week 0), week 8
Change in glycated hemoglobin (HbA1c %)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 8
Absolute change in glycated hemoglobin (HbA1c, %) from baseline to end of study
Baseline (week 0), week 8
Change in fasting plasma glucose (mg/dL)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 8
Absolute change in fasting plasma glucose (mg/dL) from baseline to end of study
Baseline (week 0), week 8
Change in Inflammatory biomarkers
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 8
Change in plasma IL-6, IL-8, TNFa, IL-12B, IL-17 from baseline to end of study
Baseline (week 0), week 8
Change in zonulin and gherlin
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 8
Assessment of change in markers of leaky gut and appetite from baseline to end of study
Baseline (week 0), week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hofseth Biocare ASA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Freddy Halvadar, PhD, GPH Biotech LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SPH001-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Protection participant privacy.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren