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Comparison of Hemodynamic Effects of Bupivacaine in Spinal Anesthesia (Nill)

2026年5月26日 更新者:Usama Bhurgri、Liaquat National Hospital & Medical College

Comparison of Hemodynamic Effects of Fractionated Dose Versus Bolus Dose of Hyperbaric Bupivacaine (0.5%) in Spinal Anesthesia for Lower Limb Surgery

To assess hemodynamic changes with hyperbaric bupivacaine with spinal anesthesia

調査の概要

詳細な説明

Assesment of hemodynamic changes like heart rate and blood pressure with hyperbaric bupivacaine in spinal anesthesia when given in fractionanted versus bolus dose manner

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74000
        • Liaquat National Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • ASA I and II
  • Adults 18 to 60 years of age of either gender
  • height from 160 to 182cm and BMI from 15 to 29.9kg/m2

Exclusion Criteria:

  • ASA III and IV
  • Refusal of consent
  • any known renal, hepatic, cardiac or cerebrovascular disease
  • hypersensitivity to local anaesthetics drug
  • spinal deformity or any contra indications to spinal anesthesia

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Group B (Bolus)
Group B patients will be given a bolus dose of hyperbaric bupivacaine in a bolus fashion mean all of calculated drug will be given in one shot
In this group B spinal Anesthesia will be given in one single shot
In this intervention spinal Anesthesia of bupivacaine will be given in a fractionated manner that is 2/3 of dose initially and then 1/3 after 90 seconds
アクティブコンパレータ:Group F (Fractionated)
In group F Spinal Anesthesia will be given as 2/3 of the initial dose will be give and then after 90 seconds remaining 1/3 dose will be given of hyperbaric bupivacaine.
In this group B spinal Anesthesia will be given in one single shot
In this intervention spinal Anesthesia of bupivacaine will be given in a fractionated manner that is 2/3 of dose initially and then 1/3 after 90 seconds

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mean Arterial Pressure
時間枠:Baseline and up to 120 minutes
Difference in mean arterial pressure between Group B and Group F
Baseline and up to 120 minutes

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Hypotension and bradycardia
時間枠:Baseline and up to 120 minutes
Incidence of hypotension and bradycardia after spinal Anesthesia between Group B and Group F
Baseline and up to 120 minutes
Requirement of vasopressors
時間枠:Baseline and up to 120 minutes
Requirements of vasopressors if mean arterial pressure falls below 60mmHg during the procedure and up to 120 minutes
Baseline and up to 120 minutes

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年4月1日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月26日

最初の投稿 (実際)

2026年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月26日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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