Comparison of Hemodynamic Effects of Bupivacaine in Spinal Anesthesia (Nill)
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Usama Bhurgri, Liaquat National Hospital & Medical College
Comparison of Hemodynamic Effects of Fractionated Dose Versus Bolus Dose of Hyperbaric Bupivacaine (0.5%) in Spinal Anesthesia for Lower Limb Surgery
To assess hemodynamic changes with hyperbaric bupivacaine with spinal anesthesia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Assesment of hemodynamic changes like heart rate and blood pressure with hyperbaric bupivacaine in spinal anesthesia when given in fractionanted versus bolus dose manner
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Usama, MBBS
- Puhelinnumero: +923008978791
- Sähköposti: bhurgriusama@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
- Liaquat National Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- ASA I and II
- Adults 18 to 60 years of age of either gender
- height from 160 to 182cm and BMI from 15 to 29.9kg/m2
Exclusion Criteria:
- ASA III and IV
- Refusal of consent
- any known renal, hepatic, cardiac or cerebrovascular disease
- hypersensitivity to local anaesthetics drug
- spinal deformity or any contra indications to spinal anesthesia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Group B (Bolus)
Group B patients will be given a bolus dose of hyperbaric bupivacaine in a bolus fashion mean all of calculated drug will be given in one shot
|
In this group B spinal Anesthesia will be given in one single shot
In this intervention spinal Anesthesia of bupivacaine will be given in a fractionated manner that is 2/3 of dose initially and then 1/3 after 90 seconds
|
|
Active Comparator: Group F (Fractionated)
In group F Spinal Anesthesia will be given as 2/3 of the initial dose will be give and then after 90 seconds remaining 1/3 dose will be given of hyperbaric bupivacaine.
|
In this group B spinal Anesthesia will be given in one single shot
In this intervention spinal Anesthesia of bupivacaine will be given in a fractionated manner that is 2/3 of dose initially and then 1/3 after 90 seconds
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean Arterial Pressure
Aikaikkuna: Baseline and up to 120 minutes
|
Difference in mean arterial pressure between Group B and Group F
|
Baseline and up to 120 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotension and bradycardia
Aikaikkuna: Baseline and up to 120 minutes
|
Incidence of hypotension and bradycardia after spinal Anesthesia between Group B and Group F
|
Baseline and up to 120 minutes
|
|
Requirement of vasopressors
Aikaikkuna: Baseline and up to 120 minutes
|
Requirements of vasopressors if mean arterial pressure falls below 60mmHg during the procedure and up to 120 minutes
|
Baseline and up to 120 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1369-2026-LNH-ERC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .