- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07616882
Comparison of Hemodynamic Effects of Bupivacaine in Spinal Anesthesia (Nill)
2026년 5월 26일 업데이트: Usama Bhurgri, Liaquat National Hospital & Medical College
Comparison of Hemodynamic Effects of Fractionated Dose Versus Bolus Dose of Hyperbaric Bupivacaine (0.5%) in Spinal Anesthesia for Lower Limb Surgery
To assess hemodynamic changes with hyperbaric bupivacaine with spinal anesthesia
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
Assesment of hemodynamic changes like heart rate and blood pressure with hyperbaric bupivacaine in spinal anesthesia when given in fractionanted versus bolus dose manner
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Usama, MBBS
- 전화번호: +923008978791
- 이메일: bhurgriusama@gmail.com
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 74000
- Liaquat National Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- ASA I and II
- Adults 18 to 60 years of age of either gender
- height from 160 to 182cm and BMI from 15 to 29.9kg/m2
Exclusion Criteria:
- ASA III and IV
- Refusal of consent
- any known renal, hepatic, cardiac or cerebrovascular disease
- hypersensitivity to local anaesthetics drug
- spinal deformity or any contra indications to spinal anesthesia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Group B (Bolus)
Group B patients will be given a bolus dose of hyperbaric bupivacaine in a bolus fashion mean all of calculated drug will be given in one shot
|
In this group B spinal Anesthesia will be given in one single shot
In this intervention spinal Anesthesia of bupivacaine will be given in a fractionated manner that is 2/3 of dose initially and then 1/3 after 90 seconds
|
|
활성 비교기: Group F (Fractionated)
In group F Spinal Anesthesia will be given as 2/3 of the initial dose will be give and then after 90 seconds remaining 1/3 dose will be given of hyperbaric bupivacaine.
|
In this group B spinal Anesthesia will be given in one single shot
In this intervention spinal Anesthesia of bupivacaine will be given in a fractionated manner that is 2/3 of dose initially and then 1/3 after 90 seconds
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Mean Arterial Pressure
기간: Baseline and up to 120 minutes
|
Difference in mean arterial pressure between Group B and Group F
|
Baseline and up to 120 minutes
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Hypotension and bradycardia
기간: Baseline and up to 120 minutes
|
Incidence of hypotension and bradycardia after spinal Anesthesia between Group B and Group F
|
Baseline and up to 120 minutes
|
|
Requirement of vasopressors
기간: Baseline and up to 120 minutes
|
Requirements of vasopressors if mean arterial pressure falls below 60mmHg during the procedure and up to 120 minutes
|
Baseline and up to 120 minutes
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1369-2026-LNH-ERC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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