Comparison of Hemodynamic Effects of Bupivacaine in Spinal Anesthesia (Nill)
26 mei 2026 bijgewerkt door: Usama Bhurgri, Liaquat National Hospital & Medical College
Comparison of Hemodynamic Effects of Fractionated Dose Versus Bolus Dose of Hyperbaric Bupivacaine (0.5%) in Spinal Anesthesia for Lower Limb Surgery
To assess hemodynamic changes with hyperbaric bupivacaine with spinal anesthesia
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Assesment of hemodynamic changes like heart rate and blood pressure with hyperbaric bupivacaine in spinal anesthesia when given in fractionanted versus bolus dose manner
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Usama, MBBS
- Telefoonnummer: +923008978791
- E-mail: bhurgriusama@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
- Liaquat National Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- ASA I and II
- Adults 18 to 60 years of age of either gender
- height from 160 to 182cm and BMI from 15 to 29.9kg/m2
Exclusion Criteria:
- ASA III and IV
- Refusal of consent
- any known renal, hepatic, cardiac or cerebrovascular disease
- hypersensitivity to local anaesthetics drug
- spinal deformity or any contra indications to spinal anesthesia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Group B (Bolus)
Group B patients will be given a bolus dose of hyperbaric bupivacaine in a bolus fashion mean all of calculated drug will be given in one shot
|
In this group B spinal Anesthesia will be given in one single shot
In this intervention spinal Anesthesia of bupivacaine will be given in a fractionated manner that is 2/3 of dose initially and then 1/3 after 90 seconds
|
|
Actieve vergelijker: Group F (Fractionated)
In group F Spinal Anesthesia will be given as 2/3 of the initial dose will be give and then after 90 seconds remaining 1/3 dose will be given of hyperbaric bupivacaine.
|
In this group B spinal Anesthesia will be given in one single shot
In this intervention spinal Anesthesia of bupivacaine will be given in a fractionated manner that is 2/3 of dose initially and then 1/3 after 90 seconds
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mean Arterial Pressure
Tijdsspanne: Baseline and up to 120 minutes
|
Difference in mean arterial pressure between Group B and Group F
|
Baseline and up to 120 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypotension and bradycardia
Tijdsspanne: Baseline and up to 120 minutes
|
Incidence of hypotension and bradycardia after spinal Anesthesia between Group B and Group F
|
Baseline and up to 120 minutes
|
|
Requirement of vasopressors
Tijdsspanne: Baseline and up to 120 minutes
|
Requirements of vasopressors if mean arterial pressure falls below 60mmHg during the procedure and up to 120 minutes
|
Baseline and up to 120 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2027
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1369-2026-LNH-ERC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .