Comparison of Hemodynamic Effects of Bupivacaine in Spinal Anesthesia (Nill)
26 maj 2026 uppdaterad av: Usama Bhurgri, Liaquat National Hospital & Medical College
Comparison of Hemodynamic Effects of Fractionated Dose Versus Bolus Dose of Hyperbaric Bupivacaine (0.5%) in Spinal Anesthesia for Lower Limb Surgery
To assess hemodynamic changes with hyperbaric bupivacaine with spinal anesthesia
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Assesment of hemodynamic changes like heart rate and blood pressure with hyperbaric bupivacaine in spinal anesthesia when given in fractionanted versus bolus dose manner
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Usama, MBBS
- Telefonnummer: +923008978791
- E-post: bhurgriusama@gmail.com
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
- Liaquat National Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- ASA I and II
- Adults 18 to 60 years of age of either gender
- height from 160 to 182cm and BMI from 15 to 29.9kg/m2
Exclusion Criteria:
- ASA III and IV
- Refusal of consent
- any known renal, hepatic, cardiac or cerebrovascular disease
- hypersensitivity to local anaesthetics drug
- spinal deformity or any contra indications to spinal anesthesia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Group B (Bolus)
Group B patients will be given a bolus dose of hyperbaric bupivacaine in a bolus fashion mean all of calculated drug will be given in one shot
|
In this group B spinal Anesthesia will be given in one single shot
In this intervention spinal Anesthesia of bupivacaine will be given in a fractionated manner that is 2/3 of dose initially and then 1/3 after 90 seconds
|
|
Aktiv komparator: Group F (Fractionated)
In group F Spinal Anesthesia will be given as 2/3 of the initial dose will be give and then after 90 seconds remaining 1/3 dose will be given of hyperbaric bupivacaine.
|
In this group B spinal Anesthesia will be given in one single shot
In this intervention spinal Anesthesia of bupivacaine will be given in a fractionated manner that is 2/3 of dose initially and then 1/3 after 90 seconds
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mean Arterial Pressure
Tidsram: Baseline and up to 120 minutes
|
Difference in mean arterial pressure between Group B and Group F
|
Baseline and up to 120 minutes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypotension and bradycardia
Tidsram: Baseline and up to 120 minutes
|
Incidence of hypotension and bradycardia after spinal Anesthesia between Group B and Group F
|
Baseline and up to 120 minutes
|
|
Requirement of vasopressors
Tidsram: Baseline and up to 120 minutes
|
Requirements of vasopressors if mean arterial pressure falls below 60mmHg during the procedure and up to 120 minutes
|
Baseline and up to 120 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2027
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2026
Första postat (Faktisk)
1 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1369-2026-LNH-ERC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .