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Comparison of Hemodynamic Effects of Bupivacaine in Spinal Anesthesia (Nill)

26. Mai 2026 aktualisiert von: Usama Bhurgri, Liaquat National Hospital & Medical College

Comparison of Hemodynamic Effects of Fractionated Dose Versus Bolus Dose of Hyperbaric Bupivacaine (0.5%) in Spinal Anesthesia for Lower Limb Surgery

To assess hemodynamic changes with hyperbaric bupivacaine with spinal anesthesia

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Assesment of hemodynamic changes like heart rate and blood pressure with hyperbaric bupivacaine in spinal anesthesia when given in fractionanted versus bolus dose manner

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
        • Liaquat National Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • ASA I and II
  • Adults 18 to 60 years of age of either gender
  • height from 160 to 182cm and BMI from 15 to 29.9kg/m2

Exclusion Criteria:

  • ASA III and IV
  • Refusal of consent
  • any known renal, hepatic, cardiac or cerebrovascular disease
  • hypersensitivity to local anaesthetics drug
  • spinal deformity or any contra indications to spinal anesthesia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Group B (Bolus)
Group B patients will be given a bolus dose of hyperbaric bupivacaine in a bolus fashion mean all of calculated drug will be given in one shot
Arzneimittel: Spinal Anesthesia (bupivacaine)
In this group B spinal Anesthesia will be given in one single shot
Arzneimittel: Spinal Anesthesia (bupivacaine)
In this intervention spinal Anesthesia of bupivacaine will be given in a fractionated manner that is 2/3 of dose initially and then 1/3 after 90 seconds
Aktiver Komparator: Group F (Fractionated)
In group F Spinal Anesthesia will be given as 2/3 of the initial dose will be give and then after 90 seconds remaining 1/3 dose will be given of hyperbaric bupivacaine.
Arzneimittel: Spinal Anesthesia (bupivacaine)
In this group B spinal Anesthesia will be given in one single shot
Arzneimittel: Spinal Anesthesia (bupivacaine)
In this intervention spinal Anesthesia of bupivacaine will be given in a fractionated manner that is 2/3 of dose initially and then 1/3 after 90 seconds

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mean Arterial Pressure
Zeitfenster: Baseline and up to 120 minutes
Difference in mean arterial pressure between Group B and Group F
Baseline and up to 120 minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypotension and bradycardia
Zeitfenster: Baseline and up to 120 minutes
Incidence of hypotension and bradycardia after spinal Anesthesia between Group B and Group F
Baseline and up to 120 minutes
Requirement of vasopressors
Zeitfenster: Baseline and up to 120 minutes
Requirements of vasopressors if mean arterial pressure falls below 60mmHg during the procedure and up to 120 minutes
Baseline and up to 120 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liaquat National Hospital & Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1369-2026-LNH-ERC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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