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Comparison of Orthodontic Bracket Bond Failure Using Acid Etching With or Without Sandblasting (AE SBE BF BB)

2026年9月3日 更新者:Tanzila Rafique

Comparison of Orthodontic Bracket Bond Failure Using Acid Etching With or Without Sandblasting Method for the Preparation of Enamel

The goal of this clinical trial is to assess if sandblasting before acid etching reduce orthodontic bracket bond failure in fixed orthodontic treatment. The main question it aims to answer is:

• What are the differences in bracket bond failure rate between acid etching with or without sandblasting method for the preparation of enamel? Researchers will compare acid etching with sandblasting method to acid etching without sandblasting method for enamel preparation to see if sandblasting prior to acid etching reduce bracket bond failure rate.

Participants will:

  • Receive sandblasting of enamel before acid etching on one side of the mouth and only acid etching on the contralateral side for enamel preparation.
  • Participants would visit at the the OPD of Hospital at 3 weeks interval for follow up and for a total duration of 4 months to assess the changes. The number of bracket bond dislodgements at each session will be recorded .

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  1. Participants with good general health condition and oral hygiene status.
  2. Age range of the patients will be 18 years and above.
  3. Sex of the participants will be both male and female.
  4. Patients with full permanent dentition present (excluding 3rd molar).
  5. Patients with enamel integrity, absence of traumatic or carious lesion.
  6. Participants who had no enamel pretreatment procedure performed with chemical agents.
  7. Participants with no crossbite, scissor bite or occlusal interference (to prevent any potential early bond failure).

Exclusion Criteria:

  1. Patients who have congenital enamel defects,
  2. Patients who are in need of orthognathic surgery.
  3. Patients with craniofacial syndromes.
  4. Patients who present with partially erupted teeth with hypoplasia.
  5. Patients for whom a rapid expander or a fixed functional appliance will be planned.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Sandblasting
Sandblasting will be applied onto the vestibular surfaces of the teeth before applying the etchant
Sandblasting will be applied onto the vestibular surfaces of the teeth before applying the etchant;
アクティブコンパレータ:Acid Etching Alone
Only acid etching will be applied onto the vestibular surfaces of the teeth for enamel preparation.
Acid etching will be applied onto the vestibular surfaces of the teeth for enamel preparation.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
To compare the bracket bond failure rate using acid etching with or without sandblasting method for the preparation of enamel.
時間枠:6 months
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mahmood Sajedeen, BDS, FCPS、Bangladesh Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月1日

一次修了 (実際)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月24日

最初の投稿 (実際)

2026年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月3日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BMU/2026/1641 (その他の識別子:Bangladesh Medical University (BMU))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Confidentiality and privacy will be preserved by utilizing unique identifying codes instead of personal identifiers

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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