- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07617480
Comparison of Orthodontic Bracket Bond Failure Using Acid Etching With or Without Sandblasting (AE SBE BF BB)
Comparison of Orthodontic Bracket Bond Failure Using Acid Etching With or Without Sandblasting Method for the Preparation of Enamel
The goal of this clinical trial is to assess if sandblasting before acid etching reduce orthodontic bracket bond failure in fixed orthodontic treatment. The main question it aims to answer is:
• What are the differences in bracket bond failure rate between acid etching with or without sandblasting method for the preparation of enamel? Researchers will compare acid etching with sandblasting method to acid etching without sandblasting method for enamel preparation to see if sandblasting prior to acid etching reduce bracket bond failure rate.
Participants will:
- Receive sandblasting of enamel before acid etching on one side of the mouth and only acid etching on the contralateral side for enamel preparation.
- Participants would visit at the the OPD of Hospital at 3 weeks interval for follow up and for a total duration of 4 months to assess the changes. The number of bracket bond dislodgements at each session will be recorded .
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1000
- Bangladesh Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Participants with good general health condition and oral hygiene status.
- Age range of the patients will be 18 years and above.
- Sex of the participants will be both male and female.
- Patients with full permanent dentition present (excluding 3rd molar).
- Patients with enamel integrity, absence of traumatic or carious lesion.
- Participants who had no enamel pretreatment procedure performed with chemical agents.
- Participants with no crossbite, scissor bite or occlusal interference (to prevent any potential early bond failure).
Exclusion Criteria:
- Patients who have congenital enamel defects,
- Patients who are in need of orthognathic surgery.
- Patients with craniofacial syndromes.
- Patients who present with partially erupted teeth with hypoplasia.
- Patients for whom a rapid expander or a fixed functional appliance will be planned.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sandblasting
Sandblasting will be applied onto the vestibular surfaces of the teeth before applying the etchant
|
Sandblasting will be applied onto the vestibular surfaces of the teeth before applying the etchant;
|
|
Aktiv komparator: Acid Etching Alone
Only acid etching will be applied onto the vestibular surfaces of the teeth for enamel preparation.
|
Acid etching will be applied onto the vestibular surfaces of the teeth for enamel preparation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
To compare the bracket bond failure rate using acid etching with or without sandblasting method for the preparation of enamel.
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mahmood Sajedeen, BDS, FCPS, Bangladesh Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BMU/2026/1641 (Annan identifierare: Bangladesh Medical University (BMU))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .