- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07617480
Comparison of Orthodontic Bracket Bond Failure Using Acid Etching With or Without Sandblasting (AE SBE BF BB)
Comparison of Orthodontic Bracket Bond Failure Using Acid Etching With or Without Sandblasting Method for the Preparation of Enamel
The goal of this clinical trial is to assess if sandblasting before acid etching reduce orthodontic bracket bond failure in fixed orthodontic treatment. The main question it aims to answer is:
• What are the differences in bracket bond failure rate between acid etching with or without sandblasting method for the preparation of enamel? Researchers will compare acid etching with sandblasting method to acid etching without sandblasting method for enamel preparation to see if sandblasting prior to acid etching reduce bracket bond failure rate.
Participants will:
- Receive sandblasting of enamel before acid etching on one side of the mouth and only acid etching on the contralateral side for enamel preparation.
- Participants would visit at the the OPD of Hospital at 3 weeks interval for follow up and for a total duration of 4 months to assess the changes. The number of bracket bond dislodgements at each session will be recorded .
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dhaka, Bangladesh, 1000
- Bangladesh Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participants with good general health condition and oral hygiene status.
- Age range of the patients will be 18 years and above.
- Sex of the participants will be both male and female.
- Patients with full permanent dentition present (excluding 3rd molar).
- Patients with enamel integrity, absence of traumatic or carious lesion.
- Participants who had no enamel pretreatment procedure performed with chemical agents.
- Participants with no crossbite, scissor bite or occlusal interference (to prevent any potential early bond failure).
Exclusion Criteria:
- Patients who have congenital enamel defects,
- Patients who are in need of orthognathic surgery.
- Patients with craniofacial syndromes.
- Patients who present with partially erupted teeth with hypoplasia.
- Patients for whom a rapid expander or a fixed functional appliance will be planned.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sandblasting
Sandblasting will be applied onto the vestibular surfaces of the teeth before applying the etchant
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Sandblasting will be applied onto the vestibular surfaces of the teeth before applying the etchant;
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Comparador activo: Acid Etching Alone
Only acid etching will be applied onto the vestibular surfaces of the teeth for enamel preparation.
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Acid etching will be applied onto the vestibular surfaces of the teeth for enamel preparation.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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To compare the bracket bond failure rate using acid etching with or without sandblasting method for the preparation of enamel.
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mahmood Sajedeen, BDS, FCPS, Bangladesh Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BMU/2026/1641 (Otro identificador: Bangladesh Medical University (BMU))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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