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Comparison of Orthodontic Bracket Bond Failure Using Acid Etching With or Without Sandblasting (AE SBE BF BB)

24. Mai 2026 aktualisiert von: Tanzila Rafique

Comparison of Orthodontic Bracket Bond Failure Using Acid Etching With or Without Sandblasting Method for the Preparation of Enamel

The goal of this clinical trial is to assess if sandblasting before acid etching reduce orthodontic bracket bond failure in fixed orthodontic treatment. The main question it aims to answer is:

• What are the differences in bracket bond failure rate between acid etching with or without sandblasting method for the preparation of enamel? Researchers will compare acid etching with sandblasting method to acid etching without sandblasting method for enamel preparation to see if sandblasting prior to acid etching reduce bracket bond failure rate.

Participants will:

  • Receive sandblasting of enamel before acid etching on one side of the mouth and only acid etching on the contralateral side for enamel preparation.
  • Participants would visit at the the OPD of Hospital at 3 weeks interval for follow up and for a total duration of 4 months to assess the changes. The number of bracket bond dislodgements at each session will be recorded .

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bangladesch
      • Dhaka, Bangladesch, 1000
        • Bangladesh Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Participants with good general health condition and oral hygiene status.
  2. Age range of the patients will be 18 years and above.
  3. Sex of the participants will be both male and female.
  4. Patients with full permanent dentition present (excluding 3rd molar).
  5. Patients with enamel integrity, absence of traumatic or carious lesion.
  6. Participants who had no enamel pretreatment procedure performed with chemical agents.
  7. Participants with no crossbite, scissor bite or occlusal interference (to prevent any potential early bond failure).

Exclusion Criteria:

  1. Patients who have congenital enamel defects,
  2. Patients who are in need of orthognathic surgery.
  3. Patients with craniofacial syndromes.
  4. Patients who present with partially erupted teeth with hypoplasia.
  5. Patients for whom a rapid expander or a fixed functional appliance will be planned.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sandblasting
Sandblasting will be applied onto the vestibular surfaces of the teeth before applying the etchant
Verfahren: Sandblasting with acid etching vs Acid etching alone
Sandblasting will be applied onto the vestibular surfaces of the teeth before applying the etchant;
Aktiver Komparator: Acid Etching Alone
Only acid etching will be applied onto the vestibular surfaces of the teeth for enamel preparation.
Verfahren: Acid Etching only
Acid etching will be applied onto the vestibular surfaces of the teeth for enamel preparation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
To compare the bracket bond failure rate using acid etching with or without sandblasting method for the preparation of enamel.
Zeitfenster: 6 months
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanzila Rafique

Ermittler

  • Studienleiter: Mahmood Sajedeen, BDS, FCPS, Bangladesh Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BMU/2026/1641 (Andere Kennung: Bangladesh Medical University (BMU))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Confidentiality and privacy will be preserved by utilizing unique identifying codes instead of personal identifiers

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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