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Virtual Reality-Based Smoking Cessation Treatment in Patients With Schizophrenia

2026年5月29日 更新者:Emine Ilgın Hoşgelen、Dokuz Eylul University

Schizophrenia is associated with high rates of cigarette smoking, which contributes to serious physical health problems and reduced life expectancy. Existing smoking cessation treatments have shown limited long-term success in this population. Virtual Reality-based interventions may provide a new approach for supporting smoking cessation.

This study evaluated the effects of a 10-week virtual reality-based smoking cessation program in patients with schizophrenia and healthy smokers. Participants were assigned to either a virtual reality intervention group or a no-intervention control group. Smoking behavior, nicotine dependence, clinical symptoms, cognitive functioning, and quality of life were assessed before and after the intervention period.

調査の概要

詳細な説明

Schizophrenia is associated with elevated rates of cigarette smoking compared with the general population. Smoking is considered one of the major contributors to reduced life expectancy and increased physical morbidity in individuals with schizophrenia. Previous pharmacological and behavioral smoking cessation interventions have demonstrated limited effectiveness in this population, with low long-term abstinence rates and frequent relapse.

Virtual Reality has recently emerged as a promising therapeutic tool in mental health research. Studies conducted in non-clinical populations suggest that virtual reality-based interventions may support smoking cessation by providing immersive and controlled environments related to smoking behavior and craving management. However, there is currently limited research examining the effectiveness of virtual reality-based smoking cessation interventions in schizophrenia.

The present study investigated the effects of a 10-week virtual reality-based smoking cessation intervention in patients with schizophrenia and healthy smokers. The study included four parallel groups: schizophrenia patients receiving virtual reality intervention, schizophrenia patients receiving no intervention, healthy controls receiving virtual reality intervention, and healthy controls receiving no intervention. Participants were evaluated before and after the intervention period using measures of nicotine dependence, cigarette consumption, clinical symptoms, neuropsychological performance, quality of life, and social condition.

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Balçova
      • Izmir、Balçova、トルコ(Türkiye)、35330
        • Dokuz Eylul University Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Being between 18 and 60 years of age
  • Being on a stable dose of the same antipsychotic medication for the previous 12 weeks
  • Being able to read and write in Turkish
  • Scoring at least 3 on the Fagerström Test for Nicotine Dependence

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of any severe physical or neurological disorder affecting clinical functioning
  • Presence of auditory or visual impairment
  • Alcohol or substance use disorder/dependence
  • Having Intellectual disability
  • Suicidal risk or harmful/aggressive behavior
  • Any pulmonary disease or severe respiratory condition
  • Having prior smoking cessation treatment or intervention history
  • Having received electroconvulsive therapy (ECT) within the past 6 months

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Schizophrenia VR Intervention Group
Patients with schizophrenia who received Virtual Reality-based smoking cessation treatment for 10 weeks.
Participants received Virtual Reality-based smoking cessation treatment consisting of immersive virtual scenarios designed to reduce smoking behavior and support smoking cessation. The intervention was administered over 10 weeks through structured virtual reality sessions.
介入なし:Schizophrenia Control Group
Patients with Schizophrenia who received no smoking cessation intervention during the 10-week study period.
実験的:Healthy Control VR Intervention Group
Healthy control participants who received Virtual Reality-based smoking cessation treatment for 10 weeks.
Participants received Virtual Reality-based smoking cessation treatment consisting of immersive virtual scenarios designed to reduce smoking behavior and support smoking cessation. The intervention was administered over 10 weeks through structured virtual reality sessions.
介入なし:Healthy Control No-Intervention Group
Healthy control participants who received no smoking cessation intervention during the 10-week study period.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTND)
時間枠:From enrollment to the end of treatment at 10 weeks.
The Fagerström Test for Nicotine Dependence, developed by Karl Fagerström in 1996 (Fagerström et al., 1996), was used to assess the level of nicotine dependence. The FTND is a self-report measure consisting of six items, with total scores ranging from 0 to 10; higher scores indicate greater nicotine dependence. In this study, the FTND was administered at baseline before the intervention and again at the post-treatment assessment conducted 10 weeks later.
From enrollment to the end of treatment at 10 weeks.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Köksal Alptekin, Professor、Dokuz Eylul University Faculty of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月17日

一次修了 (実際)

2020年1月15日

研究の完了 (実際)

2020年1月15日

試験登録日

最初に提出

2026年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月24日

最初の投稿 (実際)

2026年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月29日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Data may be shared upon reasonable request to the study investigators, provided that the proposed use is scientifically justified and complies with ethical and confidentiality requirements.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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