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Virtual Reality-Based Smoking Cessation Treatment in Patients With Schizophrenia

29. Mai 2026 aktualisiert von: Emine Ilgın Hoşgelen, Dokuz Eylul University

Schizophrenia is associated with high rates of cigarette smoking, which contributes to serious physical health problems and reduced life expectancy. Existing smoking cessation treatments have shown limited long-term success in this population. Virtual Reality-based interventions may provide a new approach for supporting smoking cessation.

This study evaluated the effects of a 10-week virtual reality-based smoking cessation program in patients with schizophrenia and healthy smokers. Participants were assigned to either a virtual reality intervention group or a no-intervention control group. Smoking behavior, nicotine dependence, clinical symptoms, cognitive functioning, and quality of life were assessed before and after the intervention period.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schizophrenia is associated with elevated rates of cigarette smoking compared with the general population. Smoking is considered one of the major contributors to reduced life expectancy and increased physical morbidity in individuals with schizophrenia. Previous pharmacological and behavioral smoking cessation interventions have demonstrated limited effectiveness in this population, with low long-term abstinence rates and frequent relapse.

Virtual Reality has recently emerged as a promising therapeutic tool in mental health research. Studies conducted in non-clinical populations suggest that virtual reality-based interventions may support smoking cessation by providing immersive and controlled environments related to smoking behavior and craving management. However, there is currently limited research examining the effectiveness of virtual reality-based smoking cessation interventions in schizophrenia.

The present study investigated the effects of a 10-week virtual reality-based smoking cessation intervention in patients with schizophrenia and healthy smokers. The study included four parallel groups: schizophrenia patients receiving virtual reality intervention, schizophrenia patients receiving no intervention, healthy controls receiving virtual reality intervention, and healthy controls receiving no intervention. Participants were evaluated before and after the intervention period using measures of nicotine dependence, cigarette consumption, clinical symptoms, neuropsychological performance, quality of life, and social condition.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Türkei (türkiye), 35330
        • Dokuz Eylul University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Being between 18 and 60 years of age
  • Being on a stable dose of the same antipsychotic medication for the previous 12 weeks
  • Being able to read and write in Turkish
  • Scoring at least 3 on the Fagerström Test for Nicotine Dependence

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of any severe physical or neurological disorder affecting clinical functioning
  • Presence of auditory or visual impairment
  • Alcohol or substance use disorder/dependence
  • Having Intellectual disability
  • Suicidal risk or harmful/aggressive behavior
  • Any pulmonary disease or severe respiratory condition
  • Having prior smoking cessation treatment or intervention history
  • Having received electroconvulsive therapy (ECT) within the past 6 months

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schizophrenia VR Intervention Group
Patients with schizophrenia who received Virtual Reality-based smoking cessation treatment for 10 weeks.
Verhalten: Schizophrenia VR Intervention Group
Participants received Virtual Reality-based smoking cessation treatment consisting of immersive virtual scenarios designed to reduce smoking behavior and support smoking cessation. The intervention was administered over 10 weeks through structured virtual reality sessions.
Kein Eingriff: Schizophrenia Control Group
Patients with Schizophrenia who received no smoking cessation intervention during the 10-week study period.
Experimental: Healthy Control VR Intervention Group
Healthy control participants who received Virtual Reality-based smoking cessation treatment for 10 weeks.
Verhalten: Healthy Control VR Intervention Group
Participants received Virtual Reality-based smoking cessation treatment consisting of immersive virtual scenarios designed to reduce smoking behavior and support smoking cessation. The intervention was administered over 10 weeks through structured virtual reality sessions.
Kein Eingriff: Healthy Control No-Intervention Group
Healthy control participants who received no smoking cessation intervention during the 10-week study period.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTND)
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 10 weeks.
The Fagerström Test for Nicotine Dependence, developed by Karl Fagerström in 1996 (Fagerström et al., 1996), was used to assess the level of nicotine dependence. The FTND is a self-report measure consisting of six items, with total scores ranging from 0 to 10; higher scores indicate greater nicotine dependence. In this study, the FTND was administered at baseline before the intervention and again at the post-treatment assessment conducted 10 weeks later.
From enrollment to the end of treatment at 10 weeks.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Mitarbeiter

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Ermittler

  • Hauptermittler: Köksal Alptekin, Professor, Dokuz Eylul University Faculty of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TBTK-116S399

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Data may be shared upon reasonable request to the study investigators, provided that the proposed use is scientifically justified and complies with ethical and confidentiality requirements.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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