- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07618338
Virtual Reality-Based Smoking Cessation Treatment in Patients With Schizophrenia
Schizophrenia is associated with high rates of cigarette smoking, which contributes to serious physical health problems and reduced life expectancy. Existing smoking cessation treatments have shown limited long-term success in this population. Virtual Reality-based interventions may provide a new approach for supporting smoking cessation.
This study evaluated the effects of a 10-week virtual reality-based smoking cessation program in patients with schizophrenia and healthy smokers. Participants were assigned to either a virtual reality intervention group or a no-intervention control group. Smoking behavior, nicotine dependence, clinical symptoms, cognitive functioning, and quality of life were assessed before and after the intervention period.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Schizophrenia is associated with elevated rates of cigarette smoking compared with the general population. Smoking is considered one of the major contributors to reduced life expectancy and increased physical morbidity in individuals with schizophrenia. Previous pharmacological and behavioral smoking cessation interventions have demonstrated limited effectiveness in this population, with low long-term abstinence rates and frequent relapse.
Virtual Reality has recently emerged as a promising therapeutic tool in mental health research. Studies conducted in non-clinical populations suggest that virtual reality-based interventions may support smoking cessation by providing immersive and controlled environments related to smoking behavior and craving management. However, there is currently limited research examining the effectiveness of virtual reality-based smoking cessation interventions in schizophrenia.
The present study investigated the effects of a 10-week virtual reality-based smoking cessation intervention in patients with schizophrenia and healthy smokers. The study included four parallel groups: schizophrenia patients receiving virtual reality intervention, schizophrenia patients receiving no intervention, healthy controls receiving virtual reality intervention, and healthy controls receiving no intervention. Participants were evaluated before and after the intervention period using measures of nicotine dependence, cigarette consumption, clinical symptoms, neuropsychological performance, quality of life, and social condition.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Balçova
-
Izmir, Balçova, Turkki (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Being between 18 and 60 years of age
- Being on a stable dose of the same antipsychotic medication for the previous 12 weeks
- Being able to read and write in Turkish
- Scoring at least 3 on the Fagerström Test for Nicotine Dependence
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of any severe physical or neurological disorder affecting clinical functioning
- Presence of auditory or visual impairment
- Alcohol or substance use disorder/dependence
- Having Intellectual disability
- Suicidal risk or harmful/aggressive behavior
- Any pulmonary disease or severe respiratory condition
- Having prior smoking cessation treatment or intervention history
- Having received electroconvulsive therapy (ECT) within the past 6 months
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Schizophrenia VR Intervention Group
Patients with schizophrenia who received Virtual Reality-based smoking cessation treatment for 10 weeks.
|
Participants received Virtual Reality-based smoking cessation treatment consisting of immersive virtual scenarios designed to reduce smoking behavior and support smoking cessation.
The intervention was administered over 10 weeks through structured virtual reality sessions.
|
|
Ei väliintuloa: Schizophrenia Control Group
Patients with Schizophrenia who received no smoking cessation intervention during the 10-week study period.
|
|
|
Kokeellinen: Healthy Control VR Intervention Group
Healthy control participants who received Virtual Reality-based smoking cessation treatment for 10 weeks.
|
Participants received Virtual Reality-based smoking cessation treatment consisting of immersive virtual scenarios designed to reduce smoking behavior and support smoking cessation.
The intervention was administered over 10 weeks through structured virtual reality sessions.
|
|
Ei väliintuloa: Healthy Control No-Intervention Group
Healthy control participants who received no smoking cessation intervention during the 10-week study period.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTND)
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 10 weeks.
|
The Fagerström Test for Nicotine Dependence, developed by Karl Fagerström in 1996 (Fagerström et al., 1996), was used to assess the level of nicotine dependence.
The FTND is a self-report measure consisting of six items, with total scores ranging from 0 to 10; higher scores indicate greater nicotine dependence.
In this study, the FTND was administered at baseline before the intervention and again at the post-treatment assessment conducted 10 weeks later.
|
From enrollment to the end of treatment at 10 weeks.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Köksal Alptekin, Professor, Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bekkering GE, Detraux J, Lopez-Lopez JA, De Hert M, Evins AE, Vanhove AC, Cloetens H, Algarni AM, Vandendriessche T, Agarwal A, Agoritsas T, Aertgeerts B, Delvaux N, Vermandere M. Smoking cessation for people with severe mental illness: systematic review and network meta-analysis. BMJ Med. 2026 Feb 12;5(1):e002190. doi: 10.1136/bmjmed-2025-002190. eCollection 2026.
- Santiago-Torres M, Mull KE, Sullivan BM, Prochaska JJ, Zvolensky MJ, Bricker JB. Can an Acceptance and Commitment Therapy-Based Smartphone App Help Individuals with Mental Health Disorders Quit Smoking? Depress Anxiety. 2024;2024:1055801. doi: 10.1155/2024/1055801. Epub 2024 Jun 21.
- Peritogiannis V, Ninou A, Samakouri M. Mortality in Schizophrenia-Spectrum Disorders: Recent Advances in Understanding and Management. Healthcare (Basel). 2022 Nov 25;10(12):2366. doi: 10.3390/healthcare10122366.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TBTK-116S399
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Skitsofreniahäiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset Schizophrenia VR Intervention Group
-
Medipol UniversityEi vielä rekrytointiaVirtuaalitodellisuus | Musiikki | Hormonit | SyntymäTurkki (Türkiye)
-
Institute of Mental Health, SingaporeRekrytointi
-
Mayo ClinicRekrytointiMasennus | Pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Syöpä | Hematopoieettisen ja lymfaattisen järjestelmän kasvain | Sopeutumishäiriö | AhdistuneisuushäiriöYhdysvallat
-
Acibadem UniversityRekrytointiVirtuaalitodellisuus | Vakava peli | Kehittynyt sydämen elämän tukiTurkki
-
Hong Kong Shue Yan UniversityEi vielä rekrytointiaSosiaalisten tilanteiden pelko | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisPostoperatiivinen kipuSveitsi
-
Universite du Quebec en OutaouaisFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canadian Research Chair in Family...Tuntematon
-
Shalamar Institute of Health SciencesAktiivinen, ei rekrytointiSynnytyksen jälkeinen lumbopelvic-kipuPakistan
-
University of CagliariTel Aviv University; Azienda Sanitaria Locale di CagliariTuntematonMultippeliskleroosiIsrael, Italia
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi