- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07618338
Virtual Reality-Based Smoking Cessation Treatment in Patients With Schizophrenia
Schizophrenia is associated with high rates of cigarette smoking, which contributes to serious physical health problems and reduced life expectancy. Existing smoking cessation treatments have shown limited long-term success in this population. Virtual Reality-based interventions may provide a new approach for supporting smoking cessation.
This study evaluated the effects of a 10-week virtual reality-based smoking cessation program in patients with schizophrenia and healthy smokers. Participants were assigned to either a virtual reality intervention group or a no-intervention control group. Smoking behavior, nicotine dependence, clinical symptoms, cognitive functioning, and quality of life were assessed before and after the intervention period.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Schizophrenia is associated with elevated rates of cigarette smoking compared with the general population. Smoking is considered one of the major contributors to reduced life expectancy and increased physical morbidity in individuals with schizophrenia. Previous pharmacological and behavioral smoking cessation interventions have demonstrated limited effectiveness in this population, with low long-term abstinence rates and frequent relapse.
Virtual Reality has recently emerged as a promising therapeutic tool in mental health research. Studies conducted in non-clinical populations suggest that virtual reality-based interventions may support smoking cessation by providing immersive and controlled environments related to smoking behavior and craving management. However, there is currently limited research examining the effectiveness of virtual reality-based smoking cessation interventions in schizophrenia.
The present study investigated the effects of a 10-week virtual reality-based smoking cessation intervention in patients with schizophrenia and healthy smokers. The study included four parallel groups: schizophrenia patients receiving virtual reality intervention, schizophrenia patients receiving no intervention, healthy controls receiving virtual reality intervention, and healthy controls receiving no intervention. Participants were evaluated before and after the intervention period using measures of nicotine dependence, cigarette consumption, clinical symptoms, neuropsychological performance, quality of life, and social condition.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Balçova
-
Izmir, Balçova, Turecko (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Being between 18 and 60 years of age Being on a stable dose of the same antipsychotic medication for the previous 12 weeks Not having received electroconvulsive therapy (ECT) within the past 6 months Being able to read and write in Turkish Scoring at least 3 on the Fagerström Test for Nicotine Dependence Having no prior smoking cessation treatment or intervention history
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of any severe physical or neurological disorder affecting clinical functioning Presence of auditory or visual impairment Alcohol or substance use disorder/dependence Intellectual disability Suicidal risk or harmful/aggressive behavior Any pulmonary disease or severe respiratory condition
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Schizophrenia VR Intervention Group
Patients with schizophrenia who received Virtual Reality-based smoking cessation treatment for 10 weeks.
|
Participants received Virtual Reality-based smoking cessation treatment consisting of immersive virtual scenarios designed to reduce smoking behavior and support smoking cessation.
The intervention was administered over 10 weeks through structured virtual reality sessions.
|
|
Žádný zásah: Schizophrenia Control Group
Patients with Schizophrenia who received no smoking cessation intervention during the 10-week study period.
|
|
|
Experimentální: Healthy Control VR Intervention Group
Healthy control participants who received Virtual Reality-based smoking cessation treatment for 10 weeks.
|
Participants received Virtual Reality-based smoking cessation treatment consisting of immersive virtual scenarios designed to reduce smoking behavior and support smoking cessation.
The intervention was administered over 10 weeks through structured virtual reality sessions.
|
|
Žádný zásah: Healthy Control No-Intervention Group
Healthy control participants who received no smoking cessation intervention during the 10-week study period.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTND)
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 10 weeks.
|
The Fagerström Test for Nicotine Dependence, developed by Karl Fagerström in 1996 (Fagerström et al., 1996), was used to assess the level of nicotine dependence.
The FTND is a self-report measure consisting of six items, with total scores ranging from 0 to 10; higher scores indicate greater nicotine dependence.
In this study, the FTND was administered at baseline before the intervention and again at the post-treatment assessment conducted 10 weeks later.
|
From enrollment to the end of treatment at 10 weeks.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Köksal Alptekin, Professor, Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bekkering GE, Detraux J, Lopez-Lopez JA, De Hert M, Evins AE, Vanhove AC, Cloetens H, Algarni AM, Vandendriessche T, Agarwal A, Agoritsas T, Aertgeerts B, Delvaux N, Vermandere M. Smoking cessation for people with severe mental illness: systematic review and network meta-analysis. BMJ Med. 2026 Feb 12;5(1):e002190. doi: 10.1136/bmjmed-2025-002190. eCollection 2026.
- Santiago-Torres M, Mull KE, Sullivan BM, Prochaska JJ, Zvolensky MJ, Bricker JB. Can an Acceptance and Commitment Therapy-Based Smartphone App Help Individuals with Mental Health Disorders Quit Smoking? Depress Anxiety. 2024;2024:1055801. doi: 10.1155/2024/1055801. Epub 2024 Jun 21.
- Peritogiannis V, Ninou A, Samakouri M. Mortality in Schizophrenia-Spectrum Disorders: Recent Advances in Understanding and Management. Healthcare (Basel). 2022 Nov 25;10(12):2366. doi: 10.3390/healthcare10122366.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TBTK-116S399
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Schizophrenia VR Intervention Group
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubNáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhořeníHongkong
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionNábor