- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07618338
Virtual Reality-Based Smoking Cessation Treatment in Patients With Schizophrenia
Schizophrenia is associated with high rates of cigarette smoking, which contributes to serious physical health problems and reduced life expectancy. Existing smoking cessation treatments have shown limited long-term success in this population. Virtual Reality-based interventions may provide a new approach for supporting smoking cessation.
This study evaluated the effects of a 10-week virtual reality-based smoking cessation program in patients with schizophrenia and healthy smokers. Participants were assigned to either a virtual reality intervention group or a no-intervention control group. Smoking behavior, nicotine dependence, clinical symptoms, cognitive functioning, and quality of life were assessed before and after the intervention period.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Schizophrenia is associated with elevated rates of cigarette smoking compared with the general population. Smoking is considered one of the major contributors to reduced life expectancy and increased physical morbidity in individuals with schizophrenia. Previous pharmacological and behavioral smoking cessation interventions have demonstrated limited effectiveness in this population, with low long-term abstinence rates and frequent relapse.
Virtual Reality has recently emerged as a promising therapeutic tool in mental health research. Studies conducted in non-clinical populations suggest that virtual reality-based interventions may support smoking cessation by providing immersive and controlled environments related to smoking behavior and craving management. However, there is currently limited research examining the effectiveness of virtual reality-based smoking cessation interventions in schizophrenia.
The present study investigated the effects of a 10-week virtual reality-based smoking cessation intervention in patients with schizophrenia and healthy smokers. The study included four parallel groups: schizophrenia patients receiving virtual reality intervention, schizophrenia patients receiving no intervention, healthy controls receiving virtual reality intervention, and healthy controls receiving no intervention. Participants were evaluated before and after the intervention period using measures of nicotine dependence, cigarette consumption, clinical symptoms, neuropsychological performance, quality of life, and social condition.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Balçova
-
Izmir, Balçova, Turcja (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Being between 18 and 60 years of age Being on a stable dose of the same antipsychotic medication for the previous 12 weeks Not having received electroconvulsive therapy (ECT) within the past 6 months Being able to read and write in Turkish Scoring at least 3 on the Fagerström Test for Nicotine Dependence Having no prior smoking cessation treatment or intervention history
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of any severe physical or neurological disorder affecting clinical functioning Presence of auditory or visual impairment Alcohol or substance use disorder/dependence Intellectual disability Suicidal risk or harmful/aggressive behavior Any pulmonary disease or severe respiratory condition
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Schizophrenia VR Intervention Group
Patients with schizophrenia who received Virtual Reality-based smoking cessation treatment for 10 weeks.
|
Participants received Virtual Reality-based smoking cessation treatment consisting of immersive virtual scenarios designed to reduce smoking behavior and support smoking cessation.
The intervention was administered over 10 weeks through structured virtual reality sessions.
|
|
Brak interwencji: Schizophrenia Control Group
Patients with Schizophrenia who received no smoking cessation intervention during the 10-week study period.
|
|
|
Eksperymentalny: Healthy Control VR Intervention Group
Healthy control participants who received Virtual Reality-based smoking cessation treatment for 10 weeks.
|
Participants received Virtual Reality-based smoking cessation treatment consisting of immersive virtual scenarios designed to reduce smoking behavior and support smoking cessation.
The intervention was administered over 10 weeks through structured virtual reality sessions.
|
|
Brak interwencji: Healthy Control No-Intervention Group
Healthy control participants who received no smoking cessation intervention during the 10-week study period.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTND)
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 10 weeks.
|
The Fagerström Test for Nicotine Dependence, developed by Karl Fagerström in 1996 (Fagerström et al., 1996), was used to assess the level of nicotine dependence.
The FTND is a self-report measure consisting of six items, with total scores ranging from 0 to 10; higher scores indicate greater nicotine dependence.
In this study, the FTND was administered at baseline before the intervention and again at the post-treatment assessment conducted 10 weeks later.
|
From enrollment to the end of treatment at 10 weeks.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Köksal Alptekin, Professor, Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bekkering GE, Detraux J, Lopez-Lopez JA, De Hert M, Evins AE, Vanhove AC, Cloetens H, Algarni AM, Vandendriessche T, Agarwal A, Agoritsas T, Aertgeerts B, Delvaux N, Vermandere M. Smoking cessation for people with severe mental illness: systematic review and network meta-analysis. BMJ Med. 2026 Feb 12;5(1):e002190. doi: 10.1136/bmjmed-2025-002190. eCollection 2026.
- Santiago-Torres M, Mull KE, Sullivan BM, Prochaska JJ, Zvolensky MJ, Bricker JB. Can an Acceptance and Commitment Therapy-Based Smartphone App Help Individuals with Mental Health Disorders Quit Smoking? Depress Anxiety. 2024;2024:1055801. doi: 10.1155/2024/1055801. Epub 2024 Jun 21.
- Peritogiannis V, Ninou A, Samakouri M. Mortality in Schizophrenia-Spectrum Disorders: Recent Advances in Understanding and Management. Healthcare (Basel). 2022 Nov 25;10(12):2366. doi: 10.3390/healthcare10122366.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TBTK-116S399
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie schizofrenii
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Schizophrenia VR Intervention Group
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
Uludag UniversityZakończony
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaWirtualna rzeczywistość | Muzyka | Hormony | NarodzinyTurcja (Türkiye)
-
Acibadem UniversityRekrutacyjnyWirtualna rzeczywistość | Poważna gra | Zaawansowane podtrzymywanie życia sercaIndyk
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk