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Machine Learning Model Based on Baroreflex Sensitivity for Predicting Post-Induction Hypotension in Elderly Patients

2026年5月25日 更新者:Huang YuGuang、Peking Union Medical College Hospital

Development of a Baroreflex Sensitivity-Based Multifactorial Machine Learning Model for Predicting Post-Induction Hypotension in Elderly Patients

The purpose of this study is to develop a high-performance machine learning model combining dynamic baroreflex sensitivity (BRS) metrics and multi-dimensional static clinical features to predict the risk of post-induction hypotension (PIH) in elderly patients undergoing elective non-cardiac surgery under general anesthesia.

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

Aging significantly alters cardiovascular autonomic function, characterized by elevated sympathetic and decreased parasympathetic tone, rendering elderly patients highly vulnerable to post-induction hypotension (PIH). While existing machine learning models heavily rely on static data (e.g., baseline blood pressure, demographics, medication history), they lack real-time dynamic regulatory inputs, limiting their predictive performance in individualized care.

This single-center, prospective cohort study aims to bridge this gap by introducing preoperative BRS parameters-calculated via the continuous non-invasive arterial pressure (CNAP) method-into machine learning frameworks. A total of 500 patients aged over 65 years scheduled for elective non-cardiac surgery will be enrolled. Preoperative data, including autonomic indices, frailty assessments, and static clinical factors, will be mapped alongside intraoperative events and 30-day postoperative complications. Multiple machine learning algorithms (Logistic Regression, Random Forest, GBDT, XGBoost, LightGBM, and LSTM) will be leveraged and optimized using cross-validation to construct a robust clinical decision-support pipeline.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • China
      • Beijing、China、中国、100730
        • 募集
        • Peking Union Medical College Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients scheduled for elective operations

説明

Inclusion Criteria:

  • Aged over 65 years;
  • Scheduled for elective non-cardiac surgery;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-III;
  • Planned for general anesthesia with endotracheal intubation;
  • Patient and legal guardians are capable of understanding the study protocol and willing to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Severe peripheral vascular diseases;
  • Secondary hypertension;
  • Presence of physical tremors (e.g., Parkinson's disease) preventing stable recording;
  • Inability to accurately measure upper limb blood pressure;
  • Pre-existing cardiac arrhythmias (e.g., atrial fibrillation) that render BRS;
  • Psychiatric disorders or cognitive impairments hindering basic cooperation.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Elderly Surgical Patients
Patients aged over 65 years who are undergoing elective non-cardiac surgery under general anesthesia with endotracheal intubation. All patients will receive continuous non-invasive hemodynamic monitoring prior to anesthesia induction to calculate baseline BRS parameters.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of Post-Induction Hypotension (PIH)
時間枠:From immediately after anesthesia induction up to 20 minutes post-induction or before surgical incision.
Defined as a systolic blood pressure (SBP) <90 mmHg , a mean arterial pressure (MAP) <65 mmHg, or a decrease in MAP exceeding 30% from baseline measurements.
From immediately after anesthesia induction up to 20 minutes post-induction or before surgical incision.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. Early Intraoperative Hypotension Rate
時間枠:From surgical incision to the end of the operation.
Defined as a systolic blood pressure (SBP) <90 mmHg , a mean arterial pressure (MAP) <65 mmHg, or a decrease in MAP exceeding 30% from baseline measurements.
From surgical incision to the end of the operation.
Postoperative Complication
時間枠:Up to 30 days post-surgery
Up to 30 days post-surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2027年9月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月25日

最初の投稿 (実際)

2026年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月25日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025-PUMCH-A-119 (その他の助成金/資金番号:Peking Union Medical College Hospital)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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