- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07618416
Machine Learning Model Based on Baroreflex Sensitivity for Predicting Post-Induction Hypotension in Elderly Patients
Development of a Baroreflex Sensitivity-Based Multifactorial Machine Learning Model for Predicting Post-Induction Hypotension in Elderly Patients
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Aging significantly alters cardiovascular autonomic function, characterized by elevated sympathetic and decreased parasympathetic tone, rendering elderly patients highly vulnerable to post-induction hypotension (PIH). While existing machine learning models heavily rely on static data (e.g., baseline blood pressure, demographics, medication history), they lack real-time dynamic regulatory inputs, limiting their predictive performance in individualized care.
This single-center, prospective cohort study aims to bridge this gap by introducing preoperative BRS parameters-calculated via the continuous non-invasive arterial pressure (CNAP) method-into machine learning frameworks. A total of 500 patients aged over 65 years scheduled for elective non-cardiac surgery will be enrolled. Preoperative data, including autonomic indices, frailty assessments, and static clinical factors, will be mapped alongside intraoperative events and 30-day postoperative complications. Multiple machine learning algorithms (Logistic Regression, Random Forest, GBDT, XGBoost, LightGBM, and LSTM) will be leveraged and optimized using cross-validation to construct a robust clinical decision-support pipeline.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Quexuan Cui, Dr.
- Número de telefone: +8613520921711
- E-mail: Cuiqx_garfield@126.com
Locais de estudo
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China
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Beijing, China, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contato:
- Quexuan Cui
- Número de telefone: 13520921711
- E-mail: Cuiqx_garfield@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged over 65 years;
- Scheduled for elective non-cardiac surgery;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-III;
- Planned for general anesthesia with endotracheal intubation;
- Patient and legal guardians are capable of understanding the study protocol and willing to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Severe peripheral vascular diseases;
- Secondary hypertension;
- Presence of physical tremors (e.g., Parkinson's disease) preventing stable recording;
- Inability to accurately measure upper limb blood pressure;
- Pre-existing cardiac arrhythmias (e.g., atrial fibrillation) that render BRS;
- Psychiatric disorders or cognitive impairments hindering basic cooperation.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Elderly Surgical Patients
Patients aged over 65 years who are undergoing elective non-cardiac surgery under general anesthesia with endotracheal intubation.
All patients will receive continuous non-invasive hemodynamic monitoring prior to anesthesia induction to calculate baseline BRS parameters.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidence of Post-Induction Hypotension (PIH)
Prazo: From immediately after anesthesia induction up to 20 minutes post-induction or before surgical incision.
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Defined as a systolic blood pressure (SBP) <90 mmHg , a mean arterial pressure (MAP) <65 mmHg, or a decrease in MAP exceeding 30% from baseline measurements.
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From immediately after anesthesia induction up to 20 minutes post-induction or before surgical incision.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Early Intraoperative Hypotension Rate
Prazo: From surgical incision to the end of the operation.
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Defined as a systolic blood pressure (SBP) <90 mmHg , a mean arterial pressure (MAP) <65 mmHg, or a decrease in MAP exceeding 30% from baseline measurements.
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From surgical incision to the end of the operation.
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Postoperative Complication
Prazo: Up to 30 days post-surgery
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Up to 30 days post-surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025-PUMCH-A-119 (Número de outro subsídio/financiamento: Peking Union Medical College Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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