- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07618416
Machine Learning Model Based on Baroreflex Sensitivity for Predicting Post-Induction Hypotension in Elderly Patients
Development of a Baroreflex Sensitivity-Based Multifactorial Machine Learning Model for Predicting Post-Induction Hypotension in Elderly Patients
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aging significantly alters cardiovascular autonomic function, characterized by elevated sympathetic and decreased parasympathetic tone, rendering elderly patients highly vulnerable to post-induction hypotension (PIH). While existing machine learning models heavily rely on static data (e.g., baseline blood pressure, demographics, medication history), they lack real-time dynamic regulatory inputs, limiting their predictive performance in individualized care.
This single-center, prospective cohort study aims to bridge this gap by introducing preoperative BRS parameters-calculated via the continuous non-invasive arterial pressure (CNAP) method-into machine learning frameworks. A total of 500 patients aged over 65 years scheduled for elective non-cardiac surgery will be enrolled. Preoperative data, including autonomic indices, frailty assessments, and static clinical factors, will be mapped alongside intraoperative events and 30-day postoperative complications. Multiple machine learning algorithms (Logistic Regression, Random Forest, GBDT, XGBoost, LightGBM, and LSTM) will be leveraged and optimized using cross-validation to construct a robust clinical decision-support pipeline.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Quexuan Cui, Dr.
- Puhelinnumero: +8613520921711
- Sähköposti: Cuiqx_garfield@126.com
Opiskelupaikat
-
-
China
-
Beijing, China, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Quexuan Cui
- Puhelinnumero: 13520921711
- Sähköposti: Cuiqx_garfield@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Aged over 65 years;
- Scheduled for elective non-cardiac surgery;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-III;
- Planned for general anesthesia with endotracheal intubation;
- Patient and legal guardians are capable of understanding the study protocol and willing to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Severe peripheral vascular diseases;
- Secondary hypertension;
- Presence of physical tremors (e.g., Parkinson's disease) preventing stable recording;
- Inability to accurately measure upper limb blood pressure;
- Pre-existing cardiac arrhythmias (e.g., atrial fibrillation) that render BRS;
- Psychiatric disorders or cognitive impairments hindering basic cooperation.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Elderly Surgical Patients
Patients aged over 65 years who are undergoing elective non-cardiac surgery under general anesthesia with endotracheal intubation.
All patients will receive continuous non-invasive hemodynamic monitoring prior to anesthesia induction to calculate baseline BRS parameters.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of Post-Induction Hypotension (PIH)
Aikaikkuna: From immediately after anesthesia induction up to 20 minutes post-induction or before surgical incision.
|
Defined as a systolic blood pressure (SBP) <90 mmHg , a mean arterial pressure (MAP) <65 mmHg, or a decrease in MAP exceeding 30% from baseline measurements.
|
From immediately after anesthesia induction up to 20 minutes post-induction or before surgical incision.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Early Intraoperative Hypotension Rate
Aikaikkuna: From surgical incision to the end of the operation.
|
Defined as a systolic blood pressure (SBP) <90 mmHg , a mean arterial pressure (MAP) <65 mmHg, or a decrease in MAP exceeding 30% from baseline measurements.
|
From surgical incision to the end of the operation.
|
|
Postoperative Complication
Aikaikkuna: Up to 30 days post-surgery
|
Up to 30 days post-surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-PUMCH-A-119 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Peking Union Medical College Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .