Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Machine Learning Model Based on Baroreflex Sensitivity for Predicting Post-Induction Hypotension in Elderly Patients

25 maja 2026 zaktualizowane przez: Huang YuGuang, Peking Union Medical College Hospital

Development of a Baroreflex Sensitivity-Based Multifactorial Machine Learning Model for Predicting Post-Induction Hypotension in Elderly Patients

The purpose of this study is to develop a high-performance machine learning model combining dynamic baroreflex sensitivity (BRS) metrics and multi-dimensional static clinical features to predict the risk of post-induction hypotension (PIH) in elderly patients undergoing elective non-cardiac surgery under general anesthesia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Aging significantly alters cardiovascular autonomic function, characterized by elevated sympathetic and decreased parasympathetic tone, rendering elderly patients highly vulnerable to post-induction hypotension (PIH). While existing machine learning models heavily rely on static data (e.g., baseline blood pressure, demographics, medication history), they lack real-time dynamic regulatory inputs, limiting their predictive performance in individualized care.

This single-center, prospective cohort study aims to bridge this gap by introducing preoperative BRS parameters-calculated via the continuous non-invasive arterial pressure (CNAP) method-into machine learning frameworks. A total of 500 patients aged over 65 years scheduled for elective non-cardiac surgery will be enrolled. Preoperative data, including autonomic indices, frailty assessments, and static clinical factors, will be mapped alongside intraoperative events and 30-day postoperative complications. Multiple machine learning algorithms (Logistic Regression, Random Forest, GBDT, XGBoost, LightGBM, and LSTM) will be leveraged and optimized using cross-validation to construct a robust clinical decision-support pipeline.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • China
      • Beijing, China, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients scheduled for elective operations

Opis

Inclusion Criteria:

  • Aged over 65 years;
  • Scheduled for elective non-cardiac surgery;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-III;
  • Planned for general anesthesia with endotracheal intubation;
  • Patient and legal guardians are capable of understanding the study protocol and willing to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Severe peripheral vascular diseases;
  • Secondary hypertension;
  • Presence of physical tremors (e.g., Parkinson's disease) preventing stable recording;
  • Inability to accurately measure upper limb blood pressure;
  • Pre-existing cardiac arrhythmias (e.g., atrial fibrillation) that render BRS;
  • Psychiatric disorders or cognitive impairments hindering basic cooperation.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Elderly Surgical Patients
Patients aged over 65 years who are undergoing elective non-cardiac surgery under general anesthesia with endotracheal intubation. All patients will receive continuous non-invasive hemodynamic monitoring prior to anesthesia induction to calculate baseline BRS parameters.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of Post-Induction Hypotension (PIH)
Ramy czasowe: From immediately after anesthesia induction up to 20 minutes post-induction or before surgical incision.
Defined as a systolic blood pressure (SBP) <90 mmHg , a mean arterial pressure (MAP) <65 mmHg, or a decrease in MAP exceeding 30% from baseline measurements.
From immediately after anesthesia induction up to 20 minutes post-induction or before surgical incision.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Early Intraoperative Hypotension Rate
Ramy czasowe: From surgical incision to the end of the operation.
Defined as a systolic blood pressure (SBP) <90 mmHg , a mean arterial pressure (MAP) <65 mmHg, or a decrease in MAP exceeding 30% from baseline measurements.
From surgical incision to the end of the operation.
Postoperative Complication
Ramy czasowe: Up to 30 days post-surgery
Up to 30 days post-surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-PUMCH-A-119 (Inny numer grantu/finansowania: Peking Union Medical College Hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj