- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07618416
Machine Learning Model Based on Baroreflex Sensitivity for Predicting Post-Induction Hypotension in Elderly Patients
Development of a Baroreflex Sensitivity-Based Multifactorial Machine Learning Model for Predicting Post-Induction Hypotension in Elderly Patients
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Aging significantly alters cardiovascular autonomic function, characterized by elevated sympathetic and decreased parasympathetic tone, rendering elderly patients highly vulnerable to post-induction hypotension (PIH). While existing machine learning models heavily rely on static data (e.g., baseline blood pressure, demographics, medication history), they lack real-time dynamic regulatory inputs, limiting their predictive performance in individualized care.
This single-center, prospective cohort study aims to bridge this gap by introducing preoperative BRS parameters-calculated via the continuous non-invasive arterial pressure (CNAP) method-into machine learning frameworks. A total of 500 patients aged over 65 years scheduled for elective non-cardiac surgery will be enrolled. Preoperative data, including autonomic indices, frailty assessments, and static clinical factors, will be mapped alongside intraoperative events and 30-day postoperative complications. Multiple machine learning algorithms (Logistic Regression, Random Forest, GBDT, XGBoost, LightGBM, and LSTM) will be leveraged and optimized using cross-validation to construct a robust clinical decision-support pipeline.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Quexuan Cui, Dr.
- Telefonnummer: +8613520921711
- E-Mail: Cuiqx_garfield@126.com
Studienorte
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China
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Beijing, China, China, 100730
- Rekrutierung
- Peking Union Medical College Hospital
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Kontakt:
- Quexuan Cui
- Telefonnummer: 13520921711
- E-Mail: Cuiqx_garfield@126.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Aged over 65 years;
- Scheduled for elective non-cardiac surgery;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-III;
- Planned for general anesthesia with endotracheal intubation;
- Patient and legal guardians are capable of understanding the study protocol and willing to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Severe peripheral vascular diseases;
- Secondary hypertension;
- Presence of physical tremors (e.g., Parkinson's disease) preventing stable recording;
- Inability to accurately measure upper limb blood pressure;
- Pre-existing cardiac arrhythmias (e.g., atrial fibrillation) that render BRS;
- Psychiatric disorders or cognitive impairments hindering basic cooperation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Elderly Surgical Patients
Patients aged over 65 years who are undergoing elective non-cardiac surgery under general anesthesia with endotracheal intubation.
All patients will receive continuous non-invasive hemodynamic monitoring prior to anesthesia induction to calculate baseline BRS parameters.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Incidence of Post-Induction Hypotension (PIH)
Zeitfenster: From immediately after anesthesia induction up to 20 minutes post-induction or before surgical incision.
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Defined as a systolic blood pressure (SBP) <90 mmHg , a mean arterial pressure (MAP) <65 mmHg, or a decrease in MAP exceeding 30% from baseline measurements.
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From immediately after anesthesia induction up to 20 minutes post-induction or before surgical incision.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1. Early Intraoperative Hypotension Rate
Zeitfenster: From surgical incision to the end of the operation.
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Defined as a systolic blood pressure (SBP) <90 mmHg , a mean arterial pressure (MAP) <65 mmHg, or a decrease in MAP exceeding 30% from baseline measurements.
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From surgical incision to the end of the operation.
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Postoperative Complication
Zeitfenster: Up to 30 days post-surgery
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Up to 30 days post-surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-PUMCH-A-119 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Peking Union Medical College Hospital)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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