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Machine Learning Model Based on Baroreflex Sensitivity for Predicting Post-Induction Hypotension in Elderly Patients

25. Mai 2026 aktualisiert von: Huang YuGuang, Peking Union Medical College Hospital

Development of a Baroreflex Sensitivity-Based Multifactorial Machine Learning Model for Predicting Post-Induction Hypotension in Elderly Patients

The purpose of this study is to develop a high-performance machine learning model combining dynamic baroreflex sensitivity (BRS) metrics and multi-dimensional static clinical features to predict the risk of post-induction hypotension (PIH) in elderly patients undergoing elective non-cardiac surgery under general anesthesia.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Aging significantly alters cardiovascular autonomic function, characterized by elevated sympathetic and decreased parasympathetic tone, rendering elderly patients highly vulnerable to post-induction hypotension (PIH). While existing machine learning models heavily rely on static data (e.g., baseline blood pressure, demographics, medication history), they lack real-time dynamic regulatory inputs, limiting their predictive performance in individualized care.

This single-center, prospective cohort study aims to bridge this gap by introducing preoperative BRS parameters-calculated via the continuous non-invasive arterial pressure (CNAP) method-into machine learning frameworks. A total of 500 patients aged over 65 years scheduled for elective non-cardiac surgery will be enrolled. Preoperative data, including autonomic indices, frailty assessments, and static clinical factors, will be mapped alongside intraoperative events and 30-day postoperative complications. Multiple machine learning algorithms (Logistic Regression, Random Forest, GBDT, XGBoost, LightGBM, and LSTM) will be leveraged and optimized using cross-validation to construct a robust clinical decision-support pipeline.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • China
      • Beijing, China, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients scheduled for elective operations

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Aged over 65 years;
  • Scheduled for elective non-cardiac surgery;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-III;
  • Planned for general anesthesia with endotracheal intubation;
  • Patient and legal guardians are capable of understanding the study protocol and willing to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Severe peripheral vascular diseases;
  • Secondary hypertension;
  • Presence of physical tremors (e.g., Parkinson's disease) preventing stable recording;
  • Inability to accurately measure upper limb blood pressure;
  • Pre-existing cardiac arrhythmias (e.g., atrial fibrillation) that render BRS;
  • Psychiatric disorders or cognitive impairments hindering basic cooperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Elderly Surgical Patients
Patients aged over 65 years who are undergoing elective non-cardiac surgery under general anesthesia with endotracheal intubation. All patients will receive continuous non-invasive hemodynamic monitoring prior to anesthesia induction to calculate baseline BRS parameters.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence of Post-Induction Hypotension (PIH)
Zeitfenster: From immediately after anesthesia induction up to 20 minutes post-induction or before surgical incision.
Defined as a systolic blood pressure (SBP) <90 mmHg , a mean arterial pressure (MAP) <65 mmHg, or a decrease in MAP exceeding 30% from baseline measurements.
From immediately after anesthesia induction up to 20 minutes post-induction or before surgical incision.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Early Intraoperative Hypotension Rate
Zeitfenster: From surgical incision to the end of the operation.
Defined as a systolic blood pressure (SBP) <90 mmHg , a mean arterial pressure (MAP) <65 mmHg, or a decrease in MAP exceeding 30% from baseline measurements.
From surgical incision to the end of the operation.
Postoperative Complication
Zeitfenster: Up to 30 days post-surgery
Up to 30 days post-surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-PUMCH-A-119 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Peking Union Medical College Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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