Meibomian Gland Changes in Ocular Prosthesis Users (MGPRO)
Evaluation of Meibomian Gland Loss and Dry Eye Symptoms in Ocular Prosthesis Users
調査の概要
詳細な説明
Loss of the eyeball and subsequent use of ocular prostheses have been associated with symptoms such as dryness, irritation, mucoid discharge, conjunctival hyperemia, and ocular discomfort. Meibomian gland dysfunction has been proposed as one of the mechanisms contributing to evaporative dry eye in anophthalmic socket patients. Chronic mechanical friction between the prosthesis and the tarsal conjunctiva, inflammation, and alterations of the ocular surface may induce glandular obstruction and atrophy.
This observational cross-sectional study evaluates morphological changes of the meibomian glands and dry eye symptoms in patients using unilateral ocular prostheses treated at the Oculoplastic Department of the Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana, Mexico City, Mexico.
Adult patients with a history of enucleation or evisceration and at least 6 months of ocular prosthesis use are included. Each participant serves as their own control by comparing the prosthetic eye with the contralateral healthy eye.
Dry eye symptoms are assessed using the Dry Eye Questionnaire-5 (DEQ-5). Meibomian gland morphology, conjunctival hyperemia, and tear meniscus height are evaluated using the Oculus Keratograph 5M.
The primary objective is to determine the association between ocular prosthesis wear and meibomian gland loss. Secondary objectives include evaluating the association between prosthesis use and dry eye symptoms, conjunctival hyperemia, and tear meniscus alterations. The study also explores possible associations between prosthesis cleaning habits, duration of prosthesis use, and ocular surface findings.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Mexico City、メキシコ、06800
- ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older
- History of unilateral enucleation or evisceration
- Use of an ocular prosthesis for at least 6 months
- No use of topical ophthalmic medications within 1 month prior to evaluation
- Ability to complete ocular surface evaluation and questionnaires
Exclusion Criteria:
- Presence of orbital cavity infection
- Bilateral ocular prosthesis users
- Presence of ectropion or entropion
- Autoimmune diseases associated with ocular surface alterations
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Prosthetic Eye
Eyes with ocular prostheses in patients with unilateral anophthalmic socket.
Meibomian gland morphology, dry eye symptoms, conjunctival hyperemia, and tear meniscus height were evaluated.
|
Dry Eye Questionnaire-5 used to assess dry eye symptoms in prosthetic and healthy eyes.
|
|
Healthy Contralateral Eye
Contralateral healthy eyes of the same patients used as controls for comparison of ocular surface and meibomian gland findings.
|
Dry Eye Questionnaire-5 used to assess dry eye symptoms in prosthetic and healthy eyes.
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Meibomian Gland Loss
時間枠:At baseline
|
Meibomian gland loss in the upper eyelid assessed by meibography using the Oculus Keratograph 5M and compared between prosthetic eyes and contralateral healthy eyes.
|
At baseline
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Dry Eye Symptoms
時間枠:At baseline
|
Dry eye symptoms assessed using the Dry Eye Questionnaire-5 (DEQ-5) and compared between prosthetic eyes and contralateral healthy eyes.
|
At baseline
|
|
Conjunctival Hyperemia
時間枠:At baseline
|
Conjunctival hyperemia assessed using the Jenvis grading scale with the Oculus Keratograph 5M and compared between prosthetic eyes and contralateral healthy eyes.
|
At baseline
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FCV-MGL-2023-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。