- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07621952
Meibomian Gland Changes in Ocular Prosthesis Users (MGPRO)
Evaluation of Meibomian Gland Loss and Dry Eye Symptoms in Ocular Prosthesis Users
연구 개요
상세 설명
Loss of the eyeball and subsequent use of ocular prostheses have been associated with symptoms such as dryness, irritation, mucoid discharge, conjunctival hyperemia, and ocular discomfort. Meibomian gland dysfunction has been proposed as one of the mechanisms contributing to evaporative dry eye in anophthalmic socket patients. Chronic mechanical friction between the prosthesis and the tarsal conjunctiva, inflammation, and alterations of the ocular surface may induce glandular obstruction and atrophy.
This observational cross-sectional study evaluates morphological changes of the meibomian glands and dry eye symptoms in patients using unilateral ocular prostheses treated at the Oculoplastic Department of the Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana, Mexico City, Mexico.
Adult patients with a history of enucleation or evisceration and at least 6 months of ocular prosthesis use are included. Each participant serves as their own control by comparing the prosthetic eye with the contralateral healthy eye.
Dry eye symptoms are assessed using the Dry Eye Questionnaire-5 (DEQ-5). Meibomian gland morphology, conjunctival hyperemia, and tear meniscus height are evaluated using the Oculus Keratograph 5M.
The primary objective is to determine the association between ocular prosthesis wear and meibomian gland loss. Secondary objectives include evaluating the association between prosthesis use and dry eye symptoms, conjunctival hyperemia, and tear meniscus alterations. The study also explores possible associations between prosthesis cleaning habits, duration of prosthesis use, and ocular surface findings.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 06800
- ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older
- History of unilateral enucleation or evisceration
- Use of an ocular prosthesis for at least 6 months
- No use of topical ophthalmic medications within 1 month prior to evaluation
- Ability to complete ocular surface evaluation and questionnaires
Exclusion Criteria:
- Presence of orbital cavity infection
- Bilateral ocular prosthesis users
- Presence of ectropion or entropion
- Autoimmune diseases associated with ocular surface alterations
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Prosthetic Eye
Eyes with ocular prostheses in patients with unilateral anophthalmic socket.
Meibomian gland morphology, dry eye symptoms, conjunctival hyperemia, and tear meniscus height were evaluated.
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Dry Eye Questionnaire-5 used to assess dry eye symptoms in prosthetic and healthy eyes.
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Healthy Contralateral Eye
Contralateral healthy eyes of the same patients used as controls for comparison of ocular surface and meibomian gland findings.
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Dry Eye Questionnaire-5 used to assess dry eye symptoms in prosthetic and healthy eyes.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Meibomian Gland Loss
기간: At baseline
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Meibomian gland loss in the upper eyelid assessed by meibography using the Oculus Keratograph 5M and compared between prosthetic eyes and contralateral healthy eyes.
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At baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Dry Eye Symptoms
기간: At baseline
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Dry eye symptoms assessed using the Dry Eye Questionnaire-5 (DEQ-5) and compared between prosthetic eyes and contralateral healthy eyes.
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At baseline
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Conjunctival Hyperemia
기간: At baseline
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Conjunctival hyperemia assessed using the Jenvis grading scale with the Oculus Keratograph 5M and compared between prosthetic eyes and contralateral healthy eyes.
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At baseline
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FCV-MGL-2023-01
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