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Meibomian Gland Changes in Ocular Prosthesis Users (MGPRO)

Evaluation of Meibomian Gland Loss and Dry Eye Symptoms in Ocular Prosthesis Users

This observational cross-sectional study aims to evaluate meibomian gland loss and dry eye symptoms in patients using unilateral ocular prostheses. The study compares the prosthetic eye with the contralateral healthy eye using the DEQ-5 questionnaire and meibography obtained with the Oculus Keratograph 5M. Additional ocular surface parameters, including conjunctival hyperemia and tear meniscus height, are also evaluated. The objective is to determine whether ocular prosthesis wear is associated with morphological changes in the meibomian glands and increased dry eye symptoms.

연구 개요

상세 설명

Loss of the eyeball and subsequent use of ocular prostheses have been associated with symptoms such as dryness, irritation, mucoid discharge, conjunctival hyperemia, and ocular discomfort. Meibomian gland dysfunction has been proposed as one of the mechanisms contributing to evaporative dry eye in anophthalmic socket patients. Chronic mechanical friction between the prosthesis and the tarsal conjunctiva, inflammation, and alterations of the ocular surface may induce glandular obstruction and atrophy.

This observational cross-sectional study evaluates morphological changes of the meibomian glands and dry eye symptoms in patients using unilateral ocular prostheses treated at the Oculoplastic Department of the Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana, Mexico City, Mexico.

Adult patients with a history of enucleation or evisceration and at least 6 months of ocular prosthesis use are included. Each participant serves as their own control by comparing the prosthetic eye with the contralateral healthy eye.

Dry eye symptoms are assessed using the Dry Eye Questionnaire-5 (DEQ-5). Meibomian gland morphology, conjunctival hyperemia, and tear meniscus height are evaluated using the Oculus Keratograph 5M.

The primary objective is to determine the association between ocular prosthesis wear and meibomian gland loss. Secondary objectives include evaluating the association between prosthesis use and dry eye symptoms, conjunctival hyperemia, and tear meniscus alterations. The study also explores possible associations between prosthesis cleaning habits, duration of prosthesis use, and ocular surface findings.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mexico City, 멕시코, 06800
        • ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Adult patients with unilateral ocular prostheses evaluated at the Oculoplastic Department of the Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana, Mexico City, Mexico. Participants had a history of enucleation or evisceration and at least 6 months of ocular prosthesis use.

설명

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older
  • History of unilateral enucleation or evisceration
  • Use of an ocular prosthesis for at least 6 months
  • No use of topical ophthalmic medications within 1 month prior to evaluation
  • Ability to complete ocular surface evaluation and questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Presence of orbital cavity infection
  • Bilateral ocular prosthesis users
  • Presence of ectropion or entropion
  • Autoimmune diseases associated with ocular surface alterations

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Prosthetic Eye
Eyes with ocular prostheses in patients with unilateral anophthalmic socket. Meibomian gland morphology, dry eye symptoms, conjunctival hyperemia, and tear meniscus height were evaluated.
Dry Eye Questionnaire-5 used to assess dry eye symptoms in prosthetic and healthy eyes.
Healthy Contralateral Eye
Contralateral healthy eyes of the same patients used as controls for comparison of ocular surface and meibomian gland findings.
Dry Eye Questionnaire-5 used to assess dry eye symptoms in prosthetic and healthy eyes.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Meibomian Gland Loss
기간: At baseline
Meibomian gland loss in the upper eyelid assessed by meibography using the Oculus Keratograph 5M and compared between prosthetic eyes and contralateral healthy eyes.
At baseline

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dry Eye Symptoms
기간: At baseline
Dry eye symptoms assessed using the Dry Eye Questionnaire-5 (DEQ-5) and compared between prosthetic eyes and contralateral healthy eyes.
At baseline
Conjunctival Hyperemia
기간: At baseline
Conjunctival hyperemia assessed using the Jenvis grading scale with the Oculus Keratograph 5M and compared between prosthetic eyes and contralateral healthy eyes.
At baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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