Meibomian Gland Changes in Ocular Prosthesis Users (MGPRO)
Evaluation of Meibomian Gland Loss and Dry Eye Symptoms in Ocular Prosthesis Users
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Loss of the eyeball and subsequent use of ocular prostheses have been associated with symptoms such as dryness, irritation, mucoid discharge, conjunctival hyperemia, and ocular discomfort. Meibomian gland dysfunction has been proposed as one of the mechanisms contributing to evaporative dry eye in anophthalmic socket patients. Chronic mechanical friction between the prosthesis and the tarsal conjunctiva, inflammation, and alterations of the ocular surface may induce glandular obstruction and atrophy.
This observational cross-sectional study evaluates morphological changes of the meibomian glands and dry eye symptoms in patients using unilateral ocular prostheses treated at the Oculoplastic Department of the Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana, Mexico City, Mexico.
Adult patients with a history of enucleation or evisceration and at least 6 months of ocular prosthesis use are included. Each participant serves as their own control by comparing the prosthetic eye with the contralateral healthy eye.
Dry eye symptoms are assessed using the Dry Eye Questionnaire-5 (DEQ-5). Meibomian gland morphology, conjunctival hyperemia, and tear meniscus height are evaluated using the Oculus Keratograph 5M.
The primary objective is to determine the association between ocular prosthesis wear and meibomian gland loss. Secondary objectives include evaluating the association between prosthesis use and dry eye symptoms, conjunctival hyperemia, and tear meniscus alterations. The study also explores possible associations between prosthesis cleaning habits, duration of prosthesis use, and ocular surface findings.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Mexico City, México, 06800
- ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older
- History of unilateral enucleation or evisceration
- Use of an ocular prosthesis for at least 6 months
- No use of topical ophthalmic medications within 1 month prior to evaluation
- Ability to complete ocular surface evaluation and questionnaires
Exclusion Criteria:
- Presence of orbital cavity infection
- Bilateral ocular prosthesis users
- Presence of ectropion or entropion
- Autoimmune diseases associated with ocular surface alterations
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Prosthetic Eye
Eyes with ocular prostheses in patients with unilateral anophthalmic socket.
Meibomian gland morphology, dry eye symptoms, conjunctival hyperemia, and tear meniscus height were evaluated.
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Dry Eye Questionnaire-5 used to assess dry eye symptoms in prosthetic and healthy eyes.
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Healthy Contralateral Eye
Contralateral healthy eyes of the same patients used as controls for comparison of ocular surface and meibomian gland findings.
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Dry Eye Questionnaire-5 used to assess dry eye symptoms in prosthetic and healthy eyes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Meibomian Gland Loss
Prazo: At baseline
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Meibomian gland loss in the upper eyelid assessed by meibography using the Oculus Keratograph 5M and compared between prosthetic eyes and contralateral healthy eyes.
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At baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dry Eye Symptoms
Prazo: At baseline
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Dry eye symptoms assessed using the Dry Eye Questionnaire-5 (DEQ-5) and compared between prosthetic eyes and contralateral healthy eyes.
|
At baseline
|
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Conjunctival Hyperemia
Prazo: At baseline
|
Conjunctival hyperemia assessed using the Jenvis grading scale with the Oculus Keratograph 5M and compared between prosthetic eyes and contralateral healthy eyes.
|
At baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FCV-MGL-2023-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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