Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Meibomian Gland Changes in Ocular Prosthesis Users (MGPRO)

Evaluation of Meibomian Gland Loss and Dry Eye Symptoms in Ocular Prosthesis Users

This observational cross-sectional study aims to evaluate meibomian gland loss and dry eye symptoms in patients using unilateral ocular prostheses. The study compares the prosthetic eye with the contralateral healthy eye using the DEQ-5 questionnaire and meibography obtained with the Oculus Keratograph 5M. Additional ocular surface parameters, including conjunctival hyperemia and tear meniscus height, are also evaluated. The objective is to determine whether ocular prosthesis wear is associated with morphological changes in the meibomian glands and increased dry eye symptoms.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Loss of the eyeball and subsequent use of ocular prostheses have been associated with symptoms such as dryness, irritation, mucoid discharge, conjunctival hyperemia, and ocular discomfort. Meibomian gland dysfunction has been proposed as one of the mechanisms contributing to evaporative dry eye in anophthalmic socket patients. Chronic mechanical friction between the prosthesis and the tarsal conjunctiva, inflammation, and alterations of the ocular surface may induce glandular obstruction and atrophy.

This observational cross-sectional study evaluates morphological changes of the meibomian glands and dry eye symptoms in patients using unilateral ocular prostheses treated at the Oculoplastic Department of the Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana, Mexico City, Mexico.

Adult patients with a history of enucleation or evisceration and at least 6 months of ocular prosthesis use are included. Each participant serves as their own control by comparing the prosthetic eye with the contralateral healthy eye.

Dry eye symptoms are assessed using the Dry Eye Questionnaire-5 (DEQ-5). Meibomian gland morphology, conjunctival hyperemia, and tear meniscus height are evaluated using the Oculus Keratograph 5M.

The primary objective is to determine the association between ocular prosthesis wear and meibomian gland loss. Secondary objectives include evaluating the association between prosthesis use and dry eye symptoms, conjunctival hyperemia, and tear meniscus alterations. The study also explores possible associations between prosthesis cleaning habits, duration of prosthesis use, and ocular surface findings.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mexico City, Mexiko, 06800
        • ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adult patients with unilateral ocular prostheses evaluated at the Oculoplastic Department of the Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana, Mexico City, Mexico. Participants had a history of enucleation or evisceration and at least 6 months of ocular prosthesis use.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older
  • History of unilateral enucleation or evisceration
  • Use of an ocular prosthesis for at least 6 months
  • No use of topical ophthalmic medications within 1 month prior to evaluation
  • Ability to complete ocular surface evaluation and questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Presence of orbital cavity infection
  • Bilateral ocular prosthesis users
  • Presence of ectropion or entropion
  • Autoimmune diseases associated with ocular surface alterations

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Prosthetic Eye
Eyes with ocular prostheses in patients with unilateral anophthalmic socket. Meibomian gland morphology, dry eye symptoms, conjunctival hyperemia, and tear meniscus height were evaluated.
Dry Eye Questionnaire-5 used to assess dry eye symptoms in prosthetic and healthy eyes.
Healthy Contralateral Eye
Contralateral healthy eyes of the same patients used as controls for comparison of ocular surface and meibomian gland findings.
Dry Eye Questionnaire-5 used to assess dry eye symptoms in prosthetic and healthy eyes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Meibomian Gland Loss
Tidsram: At baseline
Meibomian gland loss in the upper eyelid assessed by meibography using the Oculus Keratograph 5M and compared between prosthetic eyes and contralateral healthy eyes.
At baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dry Eye Symptoms
Tidsram: At baseline
Dry eye symptoms assessed using the Dry Eye Questionnaire-5 (DEQ-5) and compared between prosthetic eyes and contralateral healthy eyes.
At baseline
Conjunctival Hyperemia
Tidsram: At baseline
Conjunctival hyperemia assessed using the Jenvis grading scale with the Oculus Keratograph 5M and compared between prosthetic eyes and contralateral healthy eyes.
At baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

26 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2026

Första postat (Faktisk)

2 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera