このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

The Effect of Exercise on Cognitive Functions in Individuals With Systemic Lupus Erythematosus

2026年5月30日 更新者:Nejla Uzun、Istanbul Galata University

Sistemik Lupus Eritematozus Tanılı Bireylere Uygulanan Aerobik Egzersizlerin Kognitif Fonksiyonlar ve Hastalık Aktivitesi Üzerine Etkisi

Study Objective:

To examine the effect of aerobic exercise on disease activity and cognitive functions in patients diagnosed with SLE. Study Goals:

  1. To conduct comprehensive pre- and post-treatment (after 12 weeks) evaluations of SLE patients included in the study, and to determine their disease activity and cognitive levels.
  2. To apply aerobic exercise to SLE patients for three months.
  3. To analyze the effects of the aerobic exercise program on disease activity and cognitive functions.

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

Systemic lupus erythematosus (SLE) is an autoimmune disease characterized by exacerbation and remission phases, affecting many organs, tissues, and systems, including the musculoskeletal system, as a result of increased autoantibody production and immune complex formation. The disease can manifest with a wide range of clinical features, including symptoms such as fatigue, fever, weight loss or weight gain, as well as arthritis or arthralgia, mucocutaneous lesions with a characteristic butterfly rash, alopecia, oral ulcers, cardiac involvement, vasculitis, Raynaud's phenomenon, nephritis, gastrointestinal symptoms, neuropsychiatric symptoms, and hematological abnormalities. In addition to these symptoms, cognitive dysfunction is common in SLE at all ages. Studies in the literature have highlighted the impact on many cognitive functions in SLE. Attention, memory, and verbal fluency have been identified as the most affected functions. In inflammatory rheumatic diseases, regular physical activity, consisting of aerobic exercises and strengthening programs, is known to have a long-term anti-inflammatory effect. Exercise, in particular, has been shown to be a safe method for improving many symptoms in SLE, including health-related quality of life, depressive symptoms, or, more importantly, fatigue. The 2018 EULAR recommendations suggest that for individuals with inflammatory arthritis and osteoarthritis, aerobic training intensity should be at least 30 minutes, 5 days a week (150 minutes per week with intervals as needed), at moderate intensity (starting at 40-50% of VO2 max and gradually progressing to 50-85% of target VO2 max if the patient has high fatigue), including the use of large muscle groups, and performed without exacerbating the patient's existing fatigue complaints. Virtual reality-based rehabilitation, on the other hand, involves interaction through smell, sound, and touch in a computer-generated environment using three-dimensional computer simulations to create realistic events and objects. Another aspect of exercise that has attracted attention in recent years is its effectiveness on cognitive functions. Exercise is increasingly recognized as a promising non-pharmacological method for preserving, improving, and even preventing the decline of human cognitive functions. Research examining the effectiveness of exercise on cognitive functions has focused on specific age groups and populations. These studies primarily focus on diseases such as Parkinson's, Alzheimer's, Dementia, and Mild Cognitive Impairment. Looking at studies examining the effectiveness of exercise on cognitive functions in rheumatological diseases, improvement on the Montreal Cognitive Assessment Scale was found in patients with Rheumatoid Arthritis who underwent only one of the following exercises for three months: walking, cycling, or swimming. According to our research, studies examining the effectiveness of aerobic exercise on cognitive functions in rheumatoid diseases are quite limited. No studies investigating the combined effectiveness of aerobic exercise on cognitive functions, whether applied alone or in combination, were found in patients with SLE. The aim of this study is to examine the effect of aerobic exercise on disease activity and cognitive functions in patients diagnosed with SLE.

研究の種類

介入

入学 (推定)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Having been diagnosed with SLE at least one year prior according to the American Rheumatology Association (ACR) diagnostic criteria
  • Being between 25-65 years of age
  • Not having received a neuropsychiatric diagnosis
  • Having medication adjusted and being on stable medication for 3 months
  • Not being involved in a regular exercise program
  • Having a Mini Mental Test score lower than 26.

Exclusion Criteria:

  • History of secondary rheumatic disease
  • Presence of active acute or chronic infection,
  • Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2,
  • Acute renal failure,
  • Cardiac and pulmonary involvement,
  • Presence of musculoskeletal and joint disorders that prevent exercise testing,
  • Pregnancy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:運動グループ
Aerobic Exercise + video based games +calisthenics exercise

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Mini Mental Test
時間枠:baseline and 12th week
baseline and 12th week

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Stroop Test
時間枠:baseline and 12th week
baseline and 12th week
Corsi Block Test
時間枠:baseline and 12th week
baseline and 12th week
Wisconsin Card Sorting Test
時間枠:baseline and 12th week
baseline and 12th week
Six-Minute Walk Test
時間枠:baseline and 12th week
baseline and 12th week
borg scale
時間枠:every sessions
every sessions
Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index
時間枠:baseline and 12th week
baseline and 12th week

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月5日

一次修了 (推定)

2027年6月4日

研究の完了 (推定)

2027年8月10日

試験登録日

最初に提出

2026年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月30日

最初の投稿 (実際)

2026年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月30日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する