- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07622251
The Effect of Exercise on Cognitive Functions in Individuals With Systemic Lupus Erythematosus
30 maja 2026 zaktualizowane przez: Nejla Uzun, Istanbul Galata University
Sistemik Lupus Eritematozus Tanılı Bireylere Uygulanan Aerobik Egzersizlerin Kognitif Fonksiyonlar ve Hastalık Aktivitesi Üzerine Etkisi
Study Objective:
To examine the effect of aerobic exercise on disease activity and cognitive functions in patients diagnosed with SLE. Study Goals:
- To conduct comprehensive pre- and post-treatment (after 12 weeks) evaluations of SLE patients included in the study, and to determine their disease activity and cognitive levels.
- To apply aerobic exercise to SLE patients for three months.
- To analyze the effects of the aerobic exercise program on disease activity and cognitive functions.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Systemic lupus erythematosus (SLE) is an autoimmune disease characterized by exacerbation and remission phases, affecting many organs, tissues, and systems, including the musculoskeletal system, as a result of increased autoantibody production and immune complex formation.
The disease can manifest with a wide range of clinical features, including symptoms such as fatigue, fever, weight loss or weight gain, as well as arthritis or arthralgia, mucocutaneous lesions with a characteristic butterfly rash, alopecia, oral ulcers, cardiac involvement, vasculitis, Raynaud's phenomenon, nephritis, gastrointestinal symptoms, neuropsychiatric symptoms, and hematological abnormalities.
In addition to these symptoms, cognitive dysfunction is common in SLE at all ages.
Studies in the literature have highlighted the impact on many cognitive functions in SLE.
Attention, memory, and verbal fluency have been identified as the most affected functions.
In inflammatory rheumatic diseases, regular physical activity, consisting of aerobic exercises and strengthening programs, is known to have a long-term anti-inflammatory effect.
Exercise, in particular, has been shown to be a safe method for improving many symptoms in SLE, including health-related quality of life, depressive symptoms, or, more importantly, fatigue.
The 2018 EULAR recommendations suggest that for individuals with inflammatory arthritis and osteoarthritis, aerobic training intensity should be at least 30 minutes, 5 days a week (150 minutes per week with intervals as needed), at moderate intensity (starting at 40-50% of VO2 max and gradually progressing to 50-85% of target VO2 max if the patient has high fatigue), including the use of large muscle groups, and performed without exacerbating the patient's existing fatigue complaints.
Virtual reality-based rehabilitation, on the other hand, involves interaction through smell, sound, and touch in a computer-generated environment using three-dimensional computer simulations to create realistic events and objects.
Another aspect of exercise that has attracted attention in recent years is its effectiveness on cognitive functions.
Exercise is increasingly recognized as a promising non-pharmacological method for preserving, improving, and even preventing the decline of human cognitive functions.
Research examining the effectiveness of exercise on cognitive functions has focused on specific age groups and populations.
These studies primarily focus on diseases such as Parkinson's, Alzheimer's, Dementia, and Mild Cognitive Impairment.
Looking at studies examining the effectiveness of exercise on cognitive functions in rheumatological diseases, improvement on the Montreal Cognitive Assessment Scale was found in patients with Rheumatoid Arthritis who underwent only one of the following exercises for three months: walking, cycling, or swimming.
According to our research, studies examining the effectiveness of aerobic exercise on cognitive functions in rheumatoid diseases are quite limited.
No studies investigating the combined effectiveness of aerobic exercise on cognitive functions, whether applied alone or in combination, were found in patients with SLE.
The aim of this study is to examine the effect of aerobic exercise on disease activity and cognitive functions in patients diagnosed with SLE.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: nejla uzun
- Numer telefonu: +905076426043
- E-mail: fizyoterapist_nejla@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Istanbul Galata University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Having been diagnosed with SLE at least one year prior according to the American Rheumatology Association (ACR) diagnostic criteria
- Being between 25-65 years of age
- Not having received a neuropsychiatric diagnosis
- Having medication adjusted and being on stable medication for 3 months
- Not being involved in a regular exercise program
- Having a Mini Mental Test score lower than 26.
Exclusion Criteria:
- History of secondary rheumatic disease
- Presence of active acute or chronic infection,
- Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2,
- Acute renal failure,
- Cardiac and pulmonary involvement,
- Presence of musculoskeletal and joint disorders that prevent exercise testing,
- Pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń
|
Aerobic Exercise + video based games +calisthenics exercise
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mini Mental Test
Ramy czasowe: baseline and 12th week
|
baseline and 12th week
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stroop Test
Ramy czasowe: baseline and 12th week
|
baseline and 12th week
|
|
Corsi Block Test
Ramy czasowe: baseline and 12th week
|
baseline and 12th week
|
|
Wisconsin Card Sorting Test
Ramy czasowe: baseline and 12th week
|
baseline and 12th week
|
|
Six-Minute Walk Test
Ramy czasowe: baseline and 12th week
|
baseline and 12th week
|
|
borg scale
Ramy czasowe: every sessions
|
every sessions
|
|
Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index
Ramy czasowe: baseline and 12th week
|
baseline and 12th week
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
5 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
4 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-77300296-050.04-16331
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .