- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07622251
The Effect of Exercise on Cognitive Functions in Individuals With Systemic Lupus Erythematosus
30 мая 2026 г. обновлено: Nejla Uzun, Istanbul Galata University
Sistemik Lupus Eritematozus Tanılı Bireylere Uygulanan Aerobik Egzersizlerin Kognitif Fonksiyonlar ve Hastalık Aktivitesi Üzerine Etkisi
Study Objective:
To examine the effect of aerobic exercise on disease activity and cognitive functions in patients diagnosed with SLE. Study Goals:
- To conduct comprehensive pre- and post-treatment (after 12 weeks) evaluations of SLE patients included in the study, and to determine their disease activity and cognitive levels.
- To apply aerobic exercise to SLE patients for three months.
- To analyze the effects of the aerobic exercise program on disease activity and cognitive functions.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Systemic lupus erythematosus (SLE) is an autoimmune disease characterized by exacerbation and remission phases, affecting many organs, tissues, and systems, including the musculoskeletal system, as a result of increased autoantibody production and immune complex formation.
The disease can manifest with a wide range of clinical features, including symptoms such as fatigue, fever, weight loss or weight gain, as well as arthritis or arthralgia, mucocutaneous lesions with a characteristic butterfly rash, alopecia, oral ulcers, cardiac involvement, vasculitis, Raynaud's phenomenon, nephritis, gastrointestinal symptoms, neuropsychiatric symptoms, and hematological abnormalities.
In addition to these symptoms, cognitive dysfunction is common in SLE at all ages.
Studies in the literature have highlighted the impact on many cognitive functions in SLE.
Attention, memory, and verbal fluency have been identified as the most affected functions.
In inflammatory rheumatic diseases, regular physical activity, consisting of aerobic exercises and strengthening programs, is known to have a long-term anti-inflammatory effect.
Exercise, in particular, has been shown to be a safe method for improving many symptoms in SLE, including health-related quality of life, depressive symptoms, or, more importantly, fatigue.
The 2018 EULAR recommendations suggest that for individuals with inflammatory arthritis and osteoarthritis, aerobic training intensity should be at least 30 minutes, 5 days a week (150 minutes per week with intervals as needed), at moderate intensity (starting at 40-50% of VO2 max and gradually progressing to 50-85% of target VO2 max if the patient has high fatigue), including the use of large muscle groups, and performed without exacerbating the patient's existing fatigue complaints.
Virtual reality-based rehabilitation, on the other hand, involves interaction through smell, sound, and touch in a computer-generated environment using three-dimensional computer simulations to create realistic events and objects.
Another aspect of exercise that has attracted attention in recent years is its effectiveness on cognitive functions.
Exercise is increasingly recognized as a promising non-pharmacological method for preserving, improving, and even preventing the decline of human cognitive functions.
Research examining the effectiveness of exercise on cognitive functions has focused on specific age groups and populations.
These studies primarily focus on diseases such as Parkinson's, Alzheimer's, Dementia, and Mild Cognitive Impairment.
Looking at studies examining the effectiveness of exercise on cognitive functions in rheumatological diseases, improvement on the Montreal Cognitive Assessment Scale was found in patients with Rheumatoid Arthritis who underwent only one of the following exercises for three months: walking, cycling, or swimming.
According to our research, studies examining the effectiveness of aerobic exercise on cognitive functions in rheumatoid diseases are quite limited.
No studies investigating the combined effectiveness of aerobic exercise on cognitive functions, whether applied alone or in combination, were found in patients with SLE.
The aim of this study is to examine the effect of aerobic exercise on disease activity and cognitive functions in patients diagnosed with SLE.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: nejla uzun
- Номер телефона: +905076426043
- Электронная почта: fizyoterapist_nejla@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Istanbul Galata University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Having been diagnosed with SLE at least one year prior according to the American Rheumatology Association (ACR) diagnostic criteria
- Being between 25-65 years of age
- Not having received a neuropsychiatric diagnosis
- Having medication adjusted and being on stable medication for 3 months
- Not being involved in a regular exercise program
- Having a Mini Mental Test score lower than 26.
Exclusion Criteria:
- History of secondary rheumatic disease
- Presence of active acute or chronic infection,
- Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2,
- Acute renal failure,
- Cardiac and pulmonary involvement,
- Presence of musculoskeletal and joint disorders that prevent exercise testing,
- Pregnancy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: группа упражнений
|
Aerobic Exercise + video based games +calisthenics exercise
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Mini Mental Test
Временное ограничение: baseline and 12th week
|
baseline and 12th week
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Stroop Test
Временное ограничение: baseline and 12th week
|
baseline and 12th week
|
|
Corsi Block Test
Временное ограничение: baseline and 12th week
|
baseline and 12th week
|
|
Wisconsin Card Sorting Test
Временное ограничение: baseline and 12th week
|
baseline and 12th week
|
|
Six-Minute Walk Test
Временное ограничение: baseline and 12th week
|
baseline and 12th week
|
|
borg scale
Временное ограничение: every sessions
|
every sessions
|
|
Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index
Временное ограничение: baseline and 12th week
|
baseline and 12th week
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
5 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
4 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-77300296-050.04-16331
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .