- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07622251
The Effect of Exercise on Cognitive Functions in Individuals With Systemic Lupus Erythematosus
30. května 2026 aktualizováno: Nejla Uzun, Istanbul Galata University
Sistemik Lupus Eritematozus Tanılı Bireylere Uygulanan Aerobik Egzersizlerin Kognitif Fonksiyonlar ve Hastalık Aktivitesi Üzerine Etkisi
Study Objective:
To examine the effect of aerobic exercise on disease activity and cognitive functions in patients diagnosed with SLE. Study Goals:
- To conduct comprehensive pre- and post-treatment (after 12 weeks) evaluations of SLE patients included in the study, and to determine their disease activity and cognitive levels.
- To apply aerobic exercise to SLE patients for three months.
- To analyze the effects of the aerobic exercise program on disease activity and cognitive functions.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Systemic lupus erythematosus (SLE) is an autoimmune disease characterized by exacerbation and remission phases, affecting many organs, tissues, and systems, including the musculoskeletal system, as a result of increased autoantibody production and immune complex formation.
The disease can manifest with a wide range of clinical features, including symptoms such as fatigue, fever, weight loss or weight gain, as well as arthritis or arthralgia, mucocutaneous lesions with a characteristic butterfly rash, alopecia, oral ulcers, cardiac involvement, vasculitis, Raynaud's phenomenon, nephritis, gastrointestinal symptoms, neuropsychiatric symptoms, and hematological abnormalities.
In addition to these symptoms, cognitive dysfunction is common in SLE at all ages.
Studies in the literature have highlighted the impact on many cognitive functions in SLE.
Attention, memory, and verbal fluency have been identified as the most affected functions.
In inflammatory rheumatic diseases, regular physical activity, consisting of aerobic exercises and strengthening programs, is known to have a long-term anti-inflammatory effect.
Exercise, in particular, has been shown to be a safe method for improving many symptoms in SLE, including health-related quality of life, depressive symptoms, or, more importantly, fatigue.
The 2018 EULAR recommendations suggest that for individuals with inflammatory arthritis and osteoarthritis, aerobic training intensity should be at least 30 minutes, 5 days a week (150 minutes per week with intervals as needed), at moderate intensity (starting at 40-50% of VO2 max and gradually progressing to 50-85% of target VO2 max if the patient has high fatigue), including the use of large muscle groups, and performed without exacerbating the patient's existing fatigue complaints.
Virtual reality-based rehabilitation, on the other hand, involves interaction through smell, sound, and touch in a computer-generated environment using three-dimensional computer simulations to create realistic events and objects.
Another aspect of exercise that has attracted attention in recent years is its effectiveness on cognitive functions.
Exercise is increasingly recognized as a promising non-pharmacological method for preserving, improving, and even preventing the decline of human cognitive functions.
Research examining the effectiveness of exercise on cognitive functions has focused on specific age groups and populations.
These studies primarily focus on diseases such as Parkinson's, Alzheimer's, Dementia, and Mild Cognitive Impairment.
Looking at studies examining the effectiveness of exercise on cognitive functions in rheumatological diseases, improvement on the Montreal Cognitive Assessment Scale was found in patients with Rheumatoid Arthritis who underwent only one of the following exercises for three months: walking, cycling, or swimming.
According to our research, studies examining the effectiveness of aerobic exercise on cognitive functions in rheumatoid diseases are quite limited.
No studies investigating the combined effectiveness of aerobic exercise on cognitive functions, whether applied alone or in combination, were found in patients with SLE.
The aim of this study is to examine the effect of aerobic exercise on disease activity and cognitive functions in patients diagnosed with SLE.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: nejla uzun
- Telefonní číslo: +905076426043
- E-mail: fizyoterapist_nejla@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul Galata University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Having been diagnosed with SLE at least one year prior according to the American Rheumatology Association (ACR) diagnostic criteria
- Being between 25-65 years of age
- Not having received a neuropsychiatric diagnosis
- Having medication adjusted and being on stable medication for 3 months
- Not being involved in a regular exercise program
- Having a Mini Mental Test score lower than 26.
Exclusion Criteria:
- History of secondary rheumatic disease
- Presence of active acute or chronic infection,
- Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2,
- Acute renal failure,
- Cardiac and pulmonary involvement,
- Presence of musculoskeletal and joint disorders that prevent exercise testing,
- Pregnancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: cvičební skupina
|
Aerobic Exercise + video based games +calisthenics exercise
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mini Mental Test
Časové okno: baseline and 12th week
|
baseline and 12th week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stroop Test
Časové okno: baseline and 12th week
|
baseline and 12th week
|
|
Corsi Block Test
Časové okno: baseline and 12th week
|
baseline and 12th week
|
|
Wisconsin Card Sorting Test
Časové okno: baseline and 12th week
|
baseline and 12th week
|
|
Six-Minute Walk Test
Časové okno: baseline and 12th week
|
baseline and 12th week
|
|
borg scale
Časové okno: every sessions
|
every sessions
|
|
Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index
Časové okno: baseline and 12th week
|
baseline and 12th week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
4. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-77300296-050.04-16331
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .