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The Effect of Exercise on Cognitive Functions in Individuals With Systemic Lupus Erythematosus

30 mai 2026 mis à jour par: Nejla Uzun, Istanbul Galata University

Sistemik Lupus Eritematozus Tanılı Bireylere Uygulanan Aerobik Egzersizlerin Kognitif Fonksiyonlar ve Hastalık Aktivitesi Üzerine Etkisi

Study Objective:

To examine the effect of aerobic exercise on disease activity and cognitive functions in patients diagnosed with SLE. Study Goals:

  1. To conduct comprehensive pre- and post-treatment (after 12 weeks) evaluations of SLE patients included in the study, and to determine their disease activity and cognitive levels.
  2. To apply aerobic exercise to SLE patients for three months.
  3. To analyze the effects of the aerobic exercise program on disease activity and cognitive functions.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Systemic lupus erythematosus (SLE) is an autoimmune disease characterized by exacerbation and remission phases, affecting many organs, tissues, and systems, including the musculoskeletal system, as a result of increased autoantibody production and immune complex formation. The disease can manifest with a wide range of clinical features, including symptoms such as fatigue, fever, weight loss or weight gain, as well as arthritis or arthralgia, mucocutaneous lesions with a characteristic butterfly rash, alopecia, oral ulcers, cardiac involvement, vasculitis, Raynaud's phenomenon, nephritis, gastrointestinal symptoms, neuropsychiatric symptoms, and hematological abnormalities. In addition to these symptoms, cognitive dysfunction is common in SLE at all ages. Studies in the literature have highlighted the impact on many cognitive functions in SLE. Attention, memory, and verbal fluency have been identified as the most affected functions. In inflammatory rheumatic diseases, regular physical activity, consisting of aerobic exercises and strengthening programs, is known to have a long-term anti-inflammatory effect. Exercise, in particular, has been shown to be a safe method for improving many symptoms in SLE, including health-related quality of life, depressive symptoms, or, more importantly, fatigue. The 2018 EULAR recommendations suggest that for individuals with inflammatory arthritis and osteoarthritis, aerobic training intensity should be at least 30 minutes, 5 days a week (150 minutes per week with intervals as needed), at moderate intensity (starting at 40-50% of VO2 max and gradually progressing to 50-85% of target VO2 max if the patient has high fatigue), including the use of large muscle groups, and performed without exacerbating the patient's existing fatigue complaints. Virtual reality-based rehabilitation, on the other hand, involves interaction through smell, sound, and touch in a computer-generated environment using three-dimensional computer simulations to create realistic events and objects. Another aspect of exercise that has attracted attention in recent years is its effectiveness on cognitive functions. Exercise is increasingly recognized as a promising non-pharmacological method for preserving, improving, and even preventing the decline of human cognitive functions. Research examining the effectiveness of exercise on cognitive functions has focused on specific age groups and populations. These studies primarily focus on diseases such as Parkinson's, Alzheimer's, Dementia, and Mild Cognitive Impairment. Looking at studies examining the effectiveness of exercise on cognitive functions in rheumatological diseases, improvement on the Montreal Cognitive Assessment Scale was found in patients with Rheumatoid Arthritis who underwent only one of the following exercises for three months: walking, cycling, or swimming. According to our research, studies examining the effectiveness of aerobic exercise on cognitive functions in rheumatoid diseases are quite limited. No studies investigating the combined effectiveness of aerobic exercise on cognitive functions, whether applied alone or in combination, were found in patients with SLE. The aim of this study is to examine the effect of aerobic exercise on disease activity and cognitive functions in patients diagnosed with SLE.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Having been diagnosed with SLE at least one year prior according to the American Rheumatology Association (ACR) diagnostic criteria
  • Being between 25-65 years of age
  • Not having received a neuropsychiatric diagnosis
  • Having medication adjusted and being on stable medication for 3 months
  • Not being involved in a regular exercise program
  • Having a Mini Mental Test score lower than 26.

Exclusion Criteria:

  • History of secondary rheumatic disease
  • Presence of active acute or chronic infection,
  • Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2,
  • Acute renal failure,
  • Cardiac and pulmonary involvement,
  • Presence of musculoskeletal and joint disorders that prevent exercise testing,
  • Pregnancy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: groupe d'exercice
Aerobic Exercise + video based games +calisthenics exercise

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mini Mental Test
Délai: baseline and 12th week
baseline and 12th week

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Stroop Test
Délai: baseline and 12th week
baseline and 12th week
Corsi Block Test
Délai: baseline and 12th week
baseline and 12th week
Wisconsin Card Sorting Test
Délai: baseline and 12th week
baseline and 12th week
Six-Minute Walk Test
Délai: baseline and 12th week
baseline and 12th week
borg scale
Délai: every sessions
every sessions
Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index
Délai: baseline and 12th week
baseline and 12th week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

4 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2026

Première publication (Réel)

3 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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