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Impact of Finishing/Polishing Systems on Ormocer VS Methacrylate Based Bulk Fill Flowable Composite in Class V

2026年5月31日 更新者:Mansoura University

Impact of Finishing/Polishing Systems on Ormocer Versus Methacrylate Based Bulk Fill Flowable Composite in Class V Restorations: Clinical Study and Laboratory Investigations

The goal of this clinical trial is to evaluate and compare. Impact of finishing/polishing systems on ormocer versus methacrylate-based bulk-fill flowable composite in Class V restorations: The main question it aims to answer is the following:

Are there any differences between finishing/polishing systems on Ormocer versus methacrylate-based bulk-fill flowable composite?

調査の概要

詳細な説明

This study will evaluate the impact of three different finishing/polishing systems on ormocer versus methacrylate-based bulk-fill flowable composite in Class V restorations on adult patients' anterior teeth. First, investigators will use an ormocer and methacrylate-based bulk-fill flowable composite in Class V restorations in anterior teeth. Then each patient will receive three different finishing/polishing systems. Investigators will follow patients at 2 weeks, 6 months, 18 months, and 24 months to assess the restorations according to the FDI criteria as esthetic properties (A1 surface luster and surface texture; A2 marginal staining; A3 color match), functional (F1 fracture/retention; F2 marginal adaptation), and biological (B1 caries at restoration margin). The results will help dentists choose the most appropriate finishing/polishing systems for Class V restoration cases.

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah、Dakahlia Governorate、エジプト、35516
        • 募集
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Three pairs of buccal cervical supragingival carious lesions in anterior teeth
  • Complete and normal occlusion
  • Good oral hygiene
  • Willingness to attend follow-up and recall visits for 2 years

Exclusion Criteria:

  • Teeth requiring direct pulp capping
  • Poor oral hygiene or failure to complete the oral hygiene phase
  • Chronic periodontitis
  • Pulpitis or non-vital teeth
  • Current orthodontic treatment
  • Presence of parafunctional habits
  • Systemic diseases
  • Previous or ongoing bleaching procedures
  • Smoking patients

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Ormocer bulk-fill +one-step finishing/polishing system
Class V was restored with an ormocer-based bulk-fill restorative material, then subjected to a one-step finishing and polishing system.
• Each class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each class V restoration will be subjected to a one-step finishing and polishing system.
実験的:Ormocer bulk-fill + two-step finishing/polishing system
Class V restored with an ormocer-based bulk-fill restorative material, then subjected to a two-step finishing and polishing system.
Each class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each class V restoration will be subjected to a two-step finishing and polishing system.
実験的:Ormocer bulk-fill + three-step finishing/polishing system.
Class V restored with an ormocer-based bulk-fill restorative material, then subjected to a three-step finishing and polishing system.
Each Class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each Class V restoration will be subjected to a three-step finishing and polishing system.
実験的:Methacrylate bulk-fill + one-step finishing/polishing system.
Class V restored with methacrylate-based bulk-fill restorative material, then subjected to a one-step finishing and polishing system.
• Each class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each class V restoration will be subjected to a one-step finishing and polishing system.
実験的:Methacrylate bulk-fill + two-step finishing/polishing system.
Class V restored with methacrylate-based bulk-fill restorative material, then subjected to a two-step finishing and polishing system.
Each class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each class V restoration will be subjected to a two-step finishing and polishing system.
実験的:Methacrylate bulk-fill+ three-step finishing/polishing system.
Class V restored with methacrylate-based bulk-fill restorative material, then subjected to a three-step finishing and polishing system.
Each Class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each Class V restoration will be subjected to a three-step finishing and polishing system.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FDI criteria score-aesthetic properties (A1 surface luster and surface texture; A2 Marginal staining; A3 color match), Functional (F1 Fracture/Retention; F2 marginal adaptation), biological (B1 caries at restoration margin)
時間枠:Post-restoration baseline (2 weeks), 6, 12, 18, and 24 months

According to the revised 2023 World Dental Federation (FDI) criteria for,

  1. Aesthetic properties Restorations will be evaluated for A1 (surface luster and texture), A2 (marginal staining), and A3 (color match). Mean (SD) scores and the proportion of clinically acceptable restorations (scores 1-3) versus unacceptable restorations (scores 4-5) will be reported. Lower scores indicate better clinical performance.

    Unit of Measure: FDI score

  2. Functional properties Restorations will be evaluated for F1 (fracture/retention) and F2 (marginal adaptation). Mean (SD) scores and the proportion of clinically acceptable restorations (scores 1-3) versus unacceptable restorations (scores 4-5) will be reported. Lower scores indicate better clinical performance.

    Unit of Measure: FDI score

  3. Biological properties Restoration assessment of B1 (caries at restoration margin) according to the revised 2023 FDI criteria. Lower scores indicate better performance.

Unit of Measure: FDI

Post-restoration baseline (2 weeks), 6, 12, 18, and 24 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Doha M Zahran, master、MSc Postgraduate student ,Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
  • スタディディレクター:Maha Ebaya, PhD、Lecturer, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
  • スタディディレクター:asmaa abd allah, PhD、Assistant Professor, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University
  • スタディチェア:Abeer El-Embaby, PhD、Professor, Conservative Dentistry Department,Faculty of Dentistry, Mansoura University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月12日

一次修了 (推定)

2028年5月1日

研究の完了 (推定)

2028年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月31日

最初の投稿 (実際)

2026年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月31日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MD250825

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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