- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07627295
Impact of Finishing/Polishing Systems on Ormocer VS Methacrylate Based Bulk Fill Flowable Composite in Class V
Impact of Finishing/Polishing Systems on Ormocer Versus Methacrylate Based Bulk Fill Flowable Composite in Class V Restorations: Clinical Study and Laboratory Investigations
The goal of this clinical trial is to evaluate and compare. Impact of finishing/polishing systems on ormocer versus methacrylate-based bulk-fill flowable composite in Class V restorations: The main question it aims to answer is the following:
Are there any differences between finishing/polishing systems on Ormocer versus methacrylate-based bulk-fill flowable composite?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: doha m zahran, master
- Numer telefonu: 00201026336671
- E-mail: dohazahran96@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maha Ebaya, PhD
- Numer telefonu: 00201003749266
- E-mail: mahaebaya@mans.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipt, 35516
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
Kontakt:
- doha zahran
- Numer telefonu: 0020126336671
- E-mail: dohazahran96@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Three pairs of buccal cervical supragingival carious lesions in anterior teeth
- Complete and normal occlusion
- Good oral hygiene
- Willingness to attend follow-up and recall visits for 2 years
Exclusion Criteria:
- Teeth requiring direct pulp capping
- Poor oral hygiene or failure to complete the oral hygiene phase
- Chronic periodontitis
- Pulpitis or non-vital teeth
- Current orthodontic treatment
- Presence of parafunctional habits
- Systemic diseases
- Previous or ongoing bleaching procedures
- Smoking patients
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ormocer bulk-fill +one-step finishing/polishing system
Class V was restored with an ormocer-based bulk-fill restorative material, then subjected to a one-step finishing and polishing system.
|
• Each class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each class V restoration will be subjected to a one-step finishing and polishing system.
|
|
Eksperymentalny: Ormocer bulk-fill + two-step finishing/polishing system
Class V restored with an ormocer-based bulk-fill restorative material, then subjected to a two-step finishing and polishing system.
|
Each class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each class V restoration will be subjected to a two-step finishing and polishing system.
|
|
Eksperymentalny: Ormocer bulk-fill + three-step finishing/polishing system.
Class V restored with an ormocer-based bulk-fill restorative material, then subjected to a three-step finishing and polishing system.
|
Each Class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each Class V restoration will be subjected to a three-step finishing and polishing system.
|
|
Eksperymentalny: Methacrylate bulk-fill + one-step finishing/polishing system.
Class V restored with methacrylate-based bulk-fill restorative material, then subjected to a one-step finishing and polishing system.
|
• Each class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each class V restoration will be subjected to a one-step finishing and polishing system.
|
|
Eksperymentalny: Methacrylate bulk-fill + two-step finishing/polishing system.
Class V restored with methacrylate-based bulk-fill restorative material, then subjected to a two-step finishing and polishing system.
|
Each class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each class V restoration will be subjected to a two-step finishing and polishing system.
|
|
Eksperymentalny: Methacrylate bulk-fill+ three-step finishing/polishing system.
Class V restored with methacrylate-based bulk-fill restorative material, then subjected to a three-step finishing and polishing system.
|
Each Class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each Class V restoration will be subjected to a three-step finishing and polishing system.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FDI criteria score-aesthetic properties (A1 surface luster and surface texture; A2 Marginal staining; A3 color match), Functional (F1 Fracture/Retention; F2 marginal adaptation), biological (B1 caries at restoration margin)
Ramy czasowe: Post-restoration baseline (2 weeks), 6, 12, 18, and 24 months
|
According to the revised 2023 World Dental Federation (FDI) criteria for,
Unit of Measure: FDI |
Post-restoration baseline (2 weeks), 6, 12, 18, and 24 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Doha M Zahran, master, MSc Postgraduate student ,Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
- Dyrektor Studium: Maha Ebaya, PhD, Lecturer, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
- Dyrektor Studium: asmaa abd allah, PhD, Assistant Professor, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University
- Krzesło do nauki: Abeer El-Embaby, PhD, Professor, Conservative Dentistry Department,Faculty of Dentistry, Mansoura University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD250825
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .