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Impact of Finishing/Polishing Systems on Ormocer VS Methacrylate Based Bulk Fill Flowable Composite in Class V

31 de maio de 2026 atualizado por: Mansoura University

Impact of Finishing/Polishing Systems on Ormocer Versus Methacrylate Based Bulk Fill Flowable Composite in Class V Restorations: Clinical Study and Laboratory Investigations

The goal of this clinical trial is to evaluate and compare. Impact of finishing/polishing systems on ormocer versus methacrylate-based bulk-fill flowable composite in Class V restorations: The main question it aims to answer is the following:

Are there any differences between finishing/polishing systems on Ormocer versus methacrylate-based bulk-fill flowable composite?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This study will evaluate the impact of three different finishing/polishing systems on ormocer versus methacrylate-based bulk-fill flowable composite in Class V restorations on adult patients' anterior teeth. First, investigators will use an ormocer and methacrylate-based bulk-fill flowable composite in Class V restorations in anterior teeth. Then each patient will receive three different finishing/polishing systems. Investigators will follow patients at 2 weeks, 6 months, 18 months, and 24 months to assess the restorations according to the FDI criteria as esthetic properties (A1 surface luster and surface texture; A2 marginal staining; A3 color match), functional (F1 fracture/retention; F2 marginal adaptation), and biological (B1 caries at restoration margin). The results will help dentists choose the most appropriate finishing/polishing systems for Class V restoration cases.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egito, 35516
        • Recrutamento
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Three pairs of buccal cervical supragingival carious lesions in anterior teeth
  • Complete and normal occlusion
  • Good oral hygiene
  • Willingness to attend follow-up and recall visits for 2 years

Exclusion Criteria:

  • Teeth requiring direct pulp capping
  • Poor oral hygiene or failure to complete the oral hygiene phase
  • Chronic periodontitis
  • Pulpitis or non-vital teeth
  • Current orthodontic treatment
  • Presence of parafunctional habits
  • Systemic diseases
  • Previous or ongoing bleaching procedures
  • Smoking patients

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ormocer bulk-fill +one-step finishing/polishing system
Class V was restored with an ormocer-based bulk-fill restorative material, then subjected to a one-step finishing and polishing system.
• Each class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each class V restoration will be subjected to a one-step finishing and polishing system.
Experimental: Ormocer bulk-fill + two-step finishing/polishing system
Class V restored with an ormocer-based bulk-fill restorative material, then subjected to a two-step finishing and polishing system.
Each class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each class V restoration will be subjected to a two-step finishing and polishing system.
Experimental: Ormocer bulk-fill + three-step finishing/polishing system.
Class V restored with an ormocer-based bulk-fill restorative material, then subjected to a three-step finishing and polishing system.
Each Class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each Class V restoration will be subjected to a three-step finishing and polishing system.
Experimental: Methacrylate bulk-fill + one-step finishing/polishing system.
Class V restored with methacrylate-based bulk-fill restorative material, then subjected to a one-step finishing and polishing system.
• Each class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each class V restoration will be subjected to a one-step finishing and polishing system.
Experimental: Methacrylate bulk-fill + two-step finishing/polishing system.
Class V restored with methacrylate-based bulk-fill restorative material, then subjected to a two-step finishing and polishing system.
Each class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each class V restoration will be subjected to a two-step finishing and polishing system.
Experimental: Methacrylate bulk-fill+ three-step finishing/polishing system.
Class V restored with methacrylate-based bulk-fill restorative material, then subjected to a three-step finishing and polishing system.
Each Class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each Class V restoration will be subjected to a three-step finishing and polishing system.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FDI criteria score-aesthetic properties (A1 surface luster and surface texture; A2 Marginal staining; A3 color match), Functional (F1 Fracture/Retention; F2 marginal adaptation), biological (B1 caries at restoration margin)
Prazo: Post-restoration baseline (2 weeks), 6, 12, 18, and 24 months

According to the revised 2023 World Dental Federation (FDI) criteria for,

  1. Aesthetic properties Restorations will be evaluated for A1 (surface luster and texture), A2 (marginal staining), and A3 (color match). Mean (SD) scores and the proportion of clinically acceptable restorations (scores 1-3) versus unacceptable restorations (scores 4-5) will be reported. Lower scores indicate better clinical performance.

    Unit of Measure: FDI score

  2. Functional properties Restorations will be evaluated for F1 (fracture/retention) and F2 (marginal adaptation). Mean (SD) scores and the proportion of clinically acceptable restorations (scores 1-3) versus unacceptable restorations (scores 4-5) will be reported. Lower scores indicate better clinical performance.

    Unit of Measure: FDI score

  3. Biological properties Restoration assessment of B1 (caries at restoration margin) according to the revised 2023 FDI criteria. Lower scores indicate better performance.

Unit of Measure: FDI

Post-restoration baseline (2 weeks), 6, 12, 18, and 24 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Doha M Zahran, master, MSc Postgraduate student ,Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
  • Diretor de estudo: Maha Ebaya, PhD, Lecturer, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
  • Diretor de estudo: asmaa abd allah, PhD, Assistant Professor, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University
  • Cadeira de estudo: Abeer El-Embaby, PhD, Professor, Conservative Dentistry Department,Faculty of Dentistry, Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MD250825

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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