- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07627295
Impact of Finishing/Polishing Systems on Ormocer VS Methacrylate Based Bulk Fill Flowable Composite in Class V
Impact of Finishing/Polishing Systems on Ormocer Versus Methacrylate Based Bulk Fill Flowable Composite in Class V Restorations: Clinical Study and Laboratory Investigations
The goal of this clinical trial is to evaluate and compare. Impact of finishing/polishing systems on ormocer versus methacrylate-based bulk-fill flowable composite in Class V restorations: The main question it aims to answer is the following:
Are there any differences between finishing/polishing systems on Ormocer versus methacrylate-based bulk-fill flowable composite?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: doha m zahran, master
- Номер телефона: 00201026336671
- Электронная почта: dohazahran96@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maha Ebaya, PhD
- Номер телефона: 00201003749266
- Электронная почта: mahaebaya@mans.edu.eg
Места учебы
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Египет, 35516
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
Контакт:
- doha zahran
- Номер телефона: 0020126336671
- Электронная почта: dohazahran96@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Three pairs of buccal cervical supragingival carious lesions in anterior teeth
- Complete and normal occlusion
- Good oral hygiene
- Willingness to attend follow-up and recall visits for 2 years
Exclusion Criteria:
- Teeth requiring direct pulp capping
- Poor oral hygiene or failure to complete the oral hygiene phase
- Chronic periodontitis
- Pulpitis or non-vital teeth
- Current orthodontic treatment
- Presence of parafunctional habits
- Systemic diseases
- Previous or ongoing bleaching procedures
- Smoking patients
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ormocer bulk-fill +one-step finishing/polishing system
Class V was restored with an ormocer-based bulk-fill restorative material, then subjected to a one-step finishing and polishing system.
|
• Each class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each class V restoration will be subjected to a one-step finishing and polishing system.
|
|
Экспериментальный: Ormocer bulk-fill + two-step finishing/polishing system
Class V restored with an ormocer-based bulk-fill restorative material, then subjected to a two-step finishing and polishing system.
|
Each class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each class V restoration will be subjected to a two-step finishing and polishing system.
|
|
Экспериментальный: Ormocer bulk-fill + three-step finishing/polishing system.
Class V restored with an ormocer-based bulk-fill restorative material, then subjected to a three-step finishing and polishing system.
|
Each Class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each Class V restoration will be subjected to a three-step finishing and polishing system.
|
|
Экспериментальный: Methacrylate bulk-fill + one-step finishing/polishing system.
Class V restored with methacrylate-based bulk-fill restorative material, then subjected to a one-step finishing and polishing system.
|
• Each class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each class V restoration will be subjected to a one-step finishing and polishing system.
|
|
Экспериментальный: Methacrylate bulk-fill + two-step finishing/polishing system.
Class V restored with methacrylate-based bulk-fill restorative material, then subjected to a two-step finishing and polishing system.
|
Each class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each class V restoration will be subjected to a two-step finishing and polishing system.
|
|
Экспериментальный: Methacrylate bulk-fill+ three-step finishing/polishing system.
Class V restored with methacrylate-based bulk-fill restorative material, then subjected to a three-step finishing and polishing system.
|
Each Class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each Class V restoration will be subjected to a three-step finishing and polishing system.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
FDI criteria score-aesthetic properties (A1 surface luster and surface texture; A2 Marginal staining; A3 color match), Functional (F1 Fracture/Retention; F2 marginal adaptation), biological (B1 caries at restoration margin)
Временное ограничение: Post-restoration baseline (2 weeks), 6, 12, 18, and 24 months
|
According to the revised 2023 World Dental Federation (FDI) criteria for,
Unit of Measure: FDI |
Post-restoration baseline (2 weeks), 6, 12, 18, and 24 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Doha M Zahran, master, MSc Postgraduate student ,Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
- Директор по исследованиям: Maha Ebaya, PhD, Lecturer, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
- Директор по исследованиям: asmaa abd allah, PhD, Assistant Professor, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University
- Учебный стул: Abeer El-Embaby, PhD, Professor, Conservative Dentistry Department,Faculty of Dentistry, Mansoura University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MD250825
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .