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Impact of Finishing/Polishing Systems on Ormocer VS Methacrylate Based Bulk Fill Flowable Composite in Class V

31 maggio 2026 aggiornato da: Mansoura University

Impact of Finishing/Polishing Systems on Ormocer Versus Methacrylate Based Bulk Fill Flowable Composite in Class V Restorations: Clinical Study and Laboratory Investigations

The goal of this clinical trial is to evaluate and compare. Impact of finishing/polishing systems on ormocer versus methacrylate-based bulk-fill flowable composite in Class V restorations: The main question it aims to answer is the following:

Are there any differences between finishing/polishing systems on Ormocer versus methacrylate-based bulk-fill flowable composite?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study will evaluate the impact of three different finishing/polishing systems on ormocer versus methacrylate-based bulk-fill flowable composite in Class V restorations on adult patients' anterior teeth. First, investigators will use an ormocer and methacrylate-based bulk-fill flowable composite in Class V restorations in anterior teeth. Then each patient will receive three different finishing/polishing systems. Investigators will follow patients at 2 weeks, 6 months, 18 months, and 24 months to assess the restorations according to the FDI criteria as esthetic properties (A1 surface luster and surface texture; A2 marginal staining; A3 color match), functional (F1 fracture/retention; F2 marginal adaptation), and biological (B1 caries at restoration margin). The results will help dentists choose the most appropriate finishing/polishing systems for Class V restoration cases.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egitto, 35516
        • Reclutamento
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Three pairs of buccal cervical supragingival carious lesions in anterior teeth
  • Complete and normal occlusion
  • Good oral hygiene
  • Willingness to attend follow-up and recall visits for 2 years

Exclusion Criteria:

  • Teeth requiring direct pulp capping
  • Poor oral hygiene or failure to complete the oral hygiene phase
  • Chronic periodontitis
  • Pulpitis or non-vital teeth
  • Current orthodontic treatment
  • Presence of parafunctional habits
  • Systemic diseases
  • Previous or ongoing bleaching procedures
  • Smoking patients

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ormocer bulk-fill +one-step finishing/polishing system
Class V was restored with an ormocer-based bulk-fill restorative material, then subjected to a one-step finishing and polishing system.
Altro: one-step finishing and polishing system.
• Each class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each class V restoration will be subjected to a one-step finishing and polishing system.
Sperimentale: Ormocer bulk-fill + two-step finishing/polishing system
Class V restored with an ormocer-based bulk-fill restorative material, then subjected to a two-step finishing and polishing system.
Altro: two-step finishing and polishing system.
Each class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each class V restoration will be subjected to a two-step finishing and polishing system.
Sperimentale: Ormocer bulk-fill + three-step finishing/polishing system.
Class V restored with an ormocer-based bulk-fill restorative material, then subjected to a three-step finishing and polishing system.
Altro: three-step finishing and polishing system.
Each Class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each Class V restoration will be subjected to a three-step finishing and polishing system.
Sperimentale: Methacrylate bulk-fill + one-step finishing/polishing system.
Class V restored with methacrylate-based bulk-fill restorative material, then subjected to a one-step finishing and polishing system.
Altro: one-step finishing and polishing system.
• Each class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each class V restoration will be subjected to a one-step finishing and polishing system.
Sperimentale: Methacrylate bulk-fill + two-step finishing/polishing system.
Class V restored with methacrylate-based bulk-fill restorative material, then subjected to a two-step finishing and polishing system.
Altro: two-step finishing and polishing system.
Each class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each class V restoration will be subjected to a two-step finishing and polishing system.
Sperimentale: Methacrylate bulk-fill+ three-step finishing/polishing system.
Class V restored with methacrylate-based bulk-fill restorative material, then subjected to a three-step finishing and polishing system.
Altro: three-step finishing and polishing system.
Each Class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each Class V restoration will be subjected to a three-step finishing and polishing system.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FDI criteria score-aesthetic properties (A1 surface luster and surface texture; A2 Marginal staining; A3 color match), Functional (F1 Fracture/Retention; F2 marginal adaptation), biological (B1 caries at restoration margin)
Lasso di tempo: Post-restoration baseline (2 weeks), 6, 12, 18, and 24 months

According to the revised 2023 World Dental Federation (FDI) criteria for,

  1. Aesthetic properties Restorations will be evaluated for A1 (surface luster and texture), A2 (marginal staining), and A3 (color match). Mean (SD) scores and the proportion of clinically acceptable restorations (scores 1-3) versus unacceptable restorations (scores 4-5) will be reported. Lower scores indicate better clinical performance.

    Unit of Measure: FDI score

  2. Functional properties Restorations will be evaluated for F1 (fracture/retention) and F2 (marginal adaptation). Mean (SD) scores and the proportion of clinically acceptable restorations (scores 1-3) versus unacceptable restorations (scores 4-5) will be reported. Lower scores indicate better clinical performance.

    Unit of Measure: FDI score

  3. Biological properties Restoration assessment of B1 (caries at restoration margin) according to the revised 2023 FDI criteria. Lower scores indicate better performance.

Unit of Measure: FDI
Post-restoration baseline (2 weeks), 6, 12, 18, and 24 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Investigatore principale: Doha M Zahran, master, MSc Postgraduate student ,Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
  • Direttore dello studio: Maha Ebaya, PhD, Lecturer, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
  • Direttore dello studio: asmaa abd allah, PhD, Assistant Professor, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University
  • Cattedra di studio: Abeer El-Embaby, PhD, Professor, Conservative Dentistry Department,Faculty of Dentistry, Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD250825

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Restauri di classe V

Prove cliniche su one-step finishing and polishing system.

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