Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of Finishing/Polishing Systems on Ormocer VS Methacrylate Based Bulk Fill Flowable Composite in Class V

31. května 2026 aktualizováno: Mansoura University

Impact of Finishing/Polishing Systems on Ormocer Versus Methacrylate Based Bulk Fill Flowable Composite in Class V Restorations: Clinical Study and Laboratory Investigations

The goal of this clinical trial is to evaluate and compare. Impact of finishing/polishing systems on ormocer versus methacrylate-based bulk-fill flowable composite in Class V restorations: The main question it aims to answer is the following:

Are there any differences between finishing/polishing systems on Ormocer versus methacrylate-based bulk-fill flowable composite?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study will evaluate the impact of three different finishing/polishing systems on ormocer versus methacrylate-based bulk-fill flowable composite in Class V restorations on adult patients' anterior teeth. First, investigators will use an ormocer and methacrylate-based bulk-fill flowable composite in Class V restorations in anterior teeth. Then each patient will receive three different finishing/polishing systems. Investigators will follow patients at 2 weeks, 6 months, 18 months, and 24 months to assess the restorations according to the FDI criteria as esthetic properties (A1 surface luster and surface texture; A2 marginal staining; A3 color match), functional (F1 fracture/retention; F2 marginal adaptation), and biological (B1 caries at restoration margin). The results will help dentists choose the most appropriate finishing/polishing systems for Class V restoration cases.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, 35516
        • Nábor
        • Faculty of Dentistry, Mansoura university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Three pairs of buccal cervical supragingival carious lesions in anterior teeth
  • Complete and normal occlusion
  • Good oral hygiene
  • Willingness to attend follow-up and recall visits for 2 years

Exclusion Criteria:

  • Teeth requiring direct pulp capping
  • Poor oral hygiene or failure to complete the oral hygiene phase
  • Chronic periodontitis
  • Pulpitis or non-vital teeth
  • Current orthodontic treatment
  • Presence of parafunctional habits
  • Systemic diseases
  • Previous or ongoing bleaching procedures
  • Smoking patients

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ormocer bulk-fill +one-step finishing/polishing system
Class V was restored with an ormocer-based bulk-fill restorative material, then subjected to a one-step finishing and polishing system.
Jiný: one-step finishing and polishing system.
• Each class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each class V restoration will be subjected to a one-step finishing and polishing system.
Experimentální: Ormocer bulk-fill + two-step finishing/polishing system
Class V restored with an ormocer-based bulk-fill restorative material, then subjected to a two-step finishing and polishing system.
Jiný: two-step finishing and polishing system.
Each class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each class V restoration will be subjected to a two-step finishing and polishing system.
Experimentální: Ormocer bulk-fill + three-step finishing/polishing system.
Class V restored with an ormocer-based bulk-fill restorative material, then subjected to a three-step finishing and polishing system.
Jiný: three-step finishing and polishing system.
Each Class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each Class V restoration will be subjected to a three-step finishing and polishing system.
Experimentální: Methacrylate bulk-fill + one-step finishing/polishing system.
Class V restored with methacrylate-based bulk-fill restorative material, then subjected to a one-step finishing and polishing system.
Jiný: one-step finishing and polishing system.
• Each class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each class V restoration will be subjected to a one-step finishing and polishing system.
Experimentální: Methacrylate bulk-fill + two-step finishing/polishing system.
Class V restored with methacrylate-based bulk-fill restorative material, then subjected to a two-step finishing and polishing system.
Jiný: two-step finishing and polishing system.
Each class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each class V restoration will be subjected to a two-step finishing and polishing system.
Experimentální: Methacrylate bulk-fill+ three-step finishing/polishing system.
Class V restored with methacrylate-based bulk-fill restorative material, then subjected to a three-step finishing and polishing system.
Jiný: three-step finishing and polishing system.
Each Class V restoration will be restored with an ormocer-based bulk-fill flowable composite material or methacrylate-based restorative according to the manufacturer's instructions for use, and then each Class V restoration will be subjected to a three-step finishing and polishing system.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FDI criteria score-aesthetic properties (A1 surface luster and surface texture; A2 Marginal staining; A3 color match), Functional (F1 Fracture/Retention; F2 marginal adaptation), biological (B1 caries at restoration margin)
Časové okno: Post-restoration baseline (2 weeks), 6, 12, 18, and 24 months

According to the revised 2023 World Dental Federation (FDI) criteria for,

  1. Aesthetic properties Restorations will be evaluated for A1 (surface luster and texture), A2 (marginal staining), and A3 (color match). Mean (SD) scores and the proportion of clinically acceptable restorations (scores 1-3) versus unacceptable restorations (scores 4-5) will be reported. Lower scores indicate better clinical performance.

    Unit of Measure: FDI score

  2. Functional properties Restorations will be evaluated for F1 (fracture/retention) and F2 (marginal adaptation). Mean (SD) scores and the proportion of clinically acceptable restorations (scores 1-3) versus unacceptable restorations (scores 4-5) will be reported. Lower scores indicate better clinical performance.

    Unit of Measure: FDI score

  3. Biological properties Restoration assessment of B1 (caries at restoration margin) according to the revised 2023 FDI criteria. Lower scores indicate better performance.

Unit of Measure: FDI
Post-restoration baseline (2 weeks), 6, 12, 18, and 24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doha M Zahran, master, MSc Postgraduate student ,Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
  • Ředitel studie: Maha Ebaya, PhD, Lecturer, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
  • Ředitel studie: asmaa abd allah, PhD, Assistant Professor, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University
  • Studijní židle: Abeer El-Embaby, PhD, Professor, Conservative Dentistry Department,Faculty of Dentistry, Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MD250825

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Restaurování třídy V

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit