STAPLES VERSUS SUTURES FOR MESH FIXATION IN LICHTENSTEIN HERNIOPLASTY: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL EVALUATING POSTOPERATIVE OUTCOMES IN INGUINAL HERNIA PATIENTS
2026年5月30日 更新者：Huzaif Saeed Khan
The study is aimed at comparing postoperative complications between two different techniques of mesh fixation in lichtenstein inguinal hernia repair.
調査の概要
詳細な説明
The two techniques of mesh fixation include sutures and staples.
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karachi、パキスタン、74400
- Sindh |nstitute of Urology and Transplantation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Adult male patients aged 18-75 years with uncomplicated unilateral inguinal hernia undergoing elective open Lichtenstein mesh repair
Exclusion Criteria:
- Recurrent hernias
- ASA (American Society of Anaesthesiologists) class III or greater
- Patients with active obstructive lower urinary tract symptoms
- Accidental per-operative nerve injury
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Mesh fixation with staples
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2 staples will be applied directly over the pubic tubercle, while 3-4 staples will be used to fix the mesh over the inguinal ligament 1-2cm apart.
Another 2-3 staples will secure the mesh to the conjoint tendon, and 1 staple lateral to the cord at the deep ring.
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アクティブコンパレータ：Mesh fixation with sutures
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Polypropylene sutures will be used to fix the mesh, with continuous suturing over the pubic tubercle and inguinal ligament, and interrupted suturing along the posterior wall and deep ring.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Inguinodynia
時間枠：3 and 6 months postoperatively
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Will be assessed through a visual analogue scale (VAS), where zero is equivalent to no pain and 10 indicates the worst possible pain.
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3 and 6 months postoperatively
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Surgical site infection
時間枠：within 30 days of surgery
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Assessed using Southampton Surgical Site Infection grading system
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within 30 days of surgery
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Wound Hematoma
時間枠：Within 30 days postoperatively
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Collection of blood at the surgical site presenting as painful swelling with discoloration, confirmed clinically
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Within 30 days postoperatively
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Wound Seroma
時間枠：within 30 days postoperatively
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Collection of clear fluid at the operative site, diagnosed clinically as a fluctuant, non-tender swelling at the surgical site
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within 30 days postoperatively
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Scrotal edema/hematoma
時間枠：within 30 days postoperatively
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Swelling or collection of fluid/blood in the scrotum, identified clinically
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within 30 days postoperatively
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Hernia recurrence
時間枠：Within 6 months of surgery.
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Clinically apparent swelling/bulge in the groin, diagnosed by clinical assessment, at the previously operated site
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Within 6 months of surgery.
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Operative time
時間枠：During procedure
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Time in minutes from skin incision to completion of skin closure
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During procedure
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月21日
一次修了 (推定)
2026年9月21日
研究の完了 (推定)
2027年3月21日
試験登録日
最初に提出
2026年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月30日
最初の投稿 (実際)
2026年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月30日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SIUT-ERC-2025/A-582
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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