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STAPLES VERSUS SUTURES FOR MESH FIXATION IN LICHTENSTEIN HERNIOPLASTY: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL EVALUATING POSTOPERATIVE OUTCOMES IN INGUINAL HERNIA PATIENTS

30. Mai 2026 aktualisiert von: Huzaif Saeed Khan
The study is aimed at comparing postoperative complications between two different techniques of mesh fixation in lichtenstein inguinal hernia repair.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The two techniques of mesh fixation include sutures and staples.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 74400
        • Sindh |nstitute of Urology and Transplantation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult male patients aged 18-75 years with uncomplicated unilateral inguinal hernia undergoing elective open Lichtenstein mesh repair

Exclusion Criteria:

  • Recurrent hernias
  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) class III or greater
  • Patients with active obstructive lower urinary tract symptoms
  • Accidental per-operative nerve injury

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mesh fixation with staples
Verfahren: Mesh fixation with Staples
2 staples will be applied directly over the pubic tubercle, while 3-4 staples will be used to fix the mesh over the inguinal ligament 1-2cm apart. Another 2-3 staples will secure the mesh to the conjoint tendon, and 1 staple lateral to the cord at the deep ring.
Aktiver Komparator: Mesh fixation with sutures
Verfahren: Mesh Fixation with Sutures
Polypropylene sutures will be used to fix the mesh, with continuous suturing over the pubic tubercle and inguinal ligament, and interrupted suturing along the posterior wall and deep ring.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inguinodynia
Zeitfenster: 3 and 6 months postoperatively
Will be assessed through a visual analogue scale (VAS), where zero is equivalent to no pain and 10 indicates the worst possible pain.
3 and 6 months postoperatively
Surgical site infection
Zeitfenster: within 30 days of surgery
Assessed using Southampton Surgical Site Infection grading system
within 30 days of surgery
Wound Hematoma
Zeitfenster: Within 30 days postoperatively
Collection of blood at the surgical site presenting as painful swelling with discoloration, confirmed clinically
Within 30 days postoperatively
Wound Seroma
Zeitfenster: within 30 days postoperatively
Collection of clear fluid at the operative site, diagnosed clinically as a fluctuant, non-tender swelling at the surgical site
within 30 days postoperatively
Scrotal edema/hematoma
Zeitfenster: within 30 days postoperatively
Swelling or collection of fluid/blood in the scrotum, identified clinically
within 30 days postoperatively

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hernia recurrence
Zeitfenster: Within 6 months of surgery.
Clinically apparent swelling/bulge in the groin, diagnosed by clinical assessment, at the previously operated site
Within 6 months of surgery.
Operative time
Zeitfenster: During procedure
Time in minutes from skin incision to completion of skin closure
During procedure

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Huzaif Saeed Khan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

21. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIUT-ERC-2025/A-582

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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