Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

STAPLES VERSUS SUTURES FOR MESH FIXATION IN LICHTENSTEIN HERNIOPLASTY: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL EVALUATING POSTOPERATIVE OUTCOMES IN INGUINAL HERNIA PATIENTS

30 мая 2026 г. обновлено: Huzaif Saeed Khan
The study is aimed at comparing postoperative complications between two different techniques of mesh fixation in lichtenstein inguinal hernia repair.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The two techniques of mesh fixation include sutures and staples.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
      • Karachi, Пакистан, 74400
        • Sindh |nstitute of Urology and Transplantation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adult male patients aged 18-75 years with uncomplicated unilateral inguinal hernia undergoing elective open Lichtenstein mesh repair

Exclusion Criteria:

  • Recurrent hernias
  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) class III or greater
  • Patients with active obstructive lower urinary tract symptoms
  • Accidental per-operative nerve injury

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Mesh fixation with staples
Процедура: Mesh fixation with Staples
2 staples will be applied directly over the pubic tubercle, while 3-4 staples will be used to fix the mesh over the inguinal ligament 1-2cm apart. Another 2-3 staples will secure the mesh to the conjoint tendon, and 1 staple lateral to the cord at the deep ring.
Активный компаратор: Mesh fixation with sutures
Процедура: Mesh Fixation with Sutures
Polypropylene sutures will be used to fix the mesh, with continuous suturing over the pubic tubercle and inguinal ligament, and interrupted suturing along the posterior wall and deep ring.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Inguinodynia
Временное ограничение: 3 and 6 months postoperatively
Will be assessed through a visual analogue scale (VAS), where zero is equivalent to no pain and 10 indicates the worst possible pain.
3 and 6 months postoperatively
Surgical site infection
Временное ограничение: within 30 days of surgery
Assessed using Southampton Surgical Site Infection grading system
within 30 days of surgery
Wound Hematoma
Временное ограничение: Within 30 days postoperatively
Collection of blood at the surgical site presenting as painful swelling with discoloration, confirmed clinically
Within 30 days postoperatively
Wound Seroma
Временное ограничение: within 30 days postoperatively
Collection of clear fluid at the operative site, diagnosed clinically as a fluctuant, non-tender swelling at the surgical site
within 30 days postoperatively
Scrotal edema/hematoma
Временное ограничение: within 30 days postoperatively
Swelling or collection of fluid/blood in the scrotum, identified clinically
within 30 days postoperatively

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Hernia recurrence
Временное ограничение: Within 6 months of surgery.
Clinically apparent swelling/bulge in the groin, diagnosed by clinical assessment, at the previously operated site
Within 6 months of surgery.
Operative time
Временное ограничение: During procedure
Time in minutes from skin incision to completion of skin closure
During procedure

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Huzaif Saeed Khan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SIUT-ERC-2025/A-582

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться